Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana interwencja dotycząca czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u pacjentów z rakiem prostaty (RADICALPC)

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: McMaster University

Rola terapii deprywacji androgenów w chorobach sercowo-naczyniowych — podłużne badanie raka prostaty (RADICAL PC1) i randomizowana interwencja dotycząca czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u pacjentów z rakiem prostaty (RADICAL PC2)

RADICAL PC1 to prospektywne badanie kohortowe mężczyzn z nowym rozpoznaniem raka prostaty. RADICAL PC2 to randomizowane, kontrolowane badanie systematycznego podejścia do modyfikowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u mężczyzn z nową diagnozą raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

RADICAL PC opisuje dwa prospektywne badania, z których jedno jest osadzone w drugim. RADICAL PC1 to prospektywne badanie kohortowe mężczyzn w ciągu jednego roku od pierwszego rozpoznania raka prostaty lub leczonych po raz pierwszy terapią deprywacji androgenów w ciągu 6 miesięcy przed wizytą rekrutacyjną lub poddanych terapii deprywacji androgenów po raz pierwszy w ciągu miesiąca od wizyty rejestracyjnej. Jego celem będzie identyfikacja czynników związanych z rozwojem chorób układu krążenia u mężczyzn z rakiem prostaty, ze szczególnym uwzględnieniem Terapii Deprywacji Androgenów. RADICAL PC2 to randomizowana, kontrolowana próba osadzona w RADICAL PC1. RADICAL PC2 przetestuje systematyczne podejście do modyfikowania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia u mężczyzn w ciągu jednego roku od pierwszego rozpoznania raka prostaty lub leczonych terapią deprywacji androgenów po raz pierwszy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą rekrutacyjną lub leczonych Terapia deprywacji androgenów po raz pierwszy w ciągu miesiąca od wizyty rejestracyjnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joseph Selvanayagam
  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 22240-006
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aurora Issa
      • São Paulo, Brazylia, 01327001
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo and Fundação Zerbini (Incor)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ludhmila Hajjar
      • São Paulo, Brazylia, 08270-120
      • São Paulo, Brazylia, 01223-001
      • São Paulo, Brazylia, 02189-000
        • Rekrutacyjny
        • Beneficência Nipo-Brasileira de São Paulo. Hospital Nipo-Brasileiro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maristela Miranda
      • São Paulo, Brazylia, 04014-002
      • São Paulo, Brazylia, 4543000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jose Mauricio Mota
    • DF
      • Brasilia, DF, Brazylia, 71625175
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
      • Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 38025-260
    • Paraná
      • Campina Grande Do Sul, Paraná, Brazylia, 83.430-000
        • Rekrutacyjny
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Carlos Nakashima
      • Campo Largo, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Nucleo de Pesquisa Clinica Hospital do Rocio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cesar Dusilek
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80810-050
        • Rekrutacyjny
        • Centro Médico São Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gustavo Marques
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50.070-902
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jurema Lima
    • Rio Grande Do Sul
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Caridade de Ijui
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rafaela Piccoli
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Felipe Valle
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90050-170
    • Sao Paulo
      • Barueri, Sao Paulo, Brazylia, 06463-320
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618-687
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mayra Frankenfeld
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazylia, 12.916-542
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
        • Kontakt:
          • Murillo Antunes
        • Kontakt:
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210080
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Camila Ferrari
      • Votuporanga, São Paulo, Brazylia, 15501-405
  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Zakończony
        • Istanbul University
  • Izrael
      • Holon, Izrael, 5840608
        • Rekrutacyjny
        • Heart Institute - Holon Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zaza Iakobishvili
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alon Eisen
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Margot Davis, MD SM FRCPC
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Bobby Shayegan, MD,FRCSC
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V1C3
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3J7
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Rekrutacyjny
        • Grand River Hospital, Grand River Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Darin Gopaul, MD
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences, Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Melissa Huynh, B.Sc. (Hons), MD, FRCSC
      • Niagara, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Niagara Health, St. Catharines Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patrick Anderson
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Luke Lavallee, MDCM,MSc,FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Laurence Klotz, MD,FRCS(C)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario San Ignacio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jose Enrique Cita
    • Santander
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundacio Valle de Lili
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juan Esteban Gomez Mesa
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Avirup Guha
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Charles Porter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

41 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna z rozpoznaniem raka prostaty, który jest:

  • nowy (tj. diagnoza została postawiona w ciągu 1 roku od wizyty rejestracyjnej) lub
  • poddanych Terapii Deprywacji Androgenów po raz pierwszy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą rejestracyjną lub
  • być poddanych Terapii Deprywacji Androgenów po raz pierwszy w ciągu 1 miesiąca od wizyty rejestracyjnej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:

    1. nie chcą wyrazić zgody lub
    2. są
    3. raka prostaty wykryto przypadkowo po cystektomii z powodu raka pęcherza moczowego

  2. Pacjenci będą kwalifikować się do RADICAL PC1, ale nie będą kwalifikować się do RADICAL PC2, jeśli:

    1. co roku odwiedzać kardiologa lub
    2. oboje przyjmują statyny i mają skurczowe ciśnienie krwi ≤130 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Randomizacja — interwencja
Interwencja będzie polegać na systematycznej strategii modyfikacji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i stylu życia, w tym porad dotyczących diety i ćwiczeń fizycznych, porad dotyczących rzucenia palenia oraz przepisywania otwartych statyn, ACE-I i innych leków przeciwnadciśnieniowych, w stosownych przypadkach.
Behawioralne: Odżywianie
Standaryzowane porady dotyczące zdrowych praktyk żywieniowych.
Behawioralne: Ćwiczenie
Standaryzowane porady dotyczące ćwiczeń, w tym treningu siłowego i ćwiczeń oporowych.
Behawioralne: Zaprzestanie palenia
Porady dotyczące rzucenia palenia, jeśli dotyczy, oraz dostępne środki wspomagające rzucenie palenia,
Lek: Statyny (takie jak symwastatyna, atorwastatyna, rozuwastatyna, prawastatyna)
Recepta na małą lub umiarkowaną dawkę statyny, taką jak symwastatyna 10-40 mg dziennie, atorwastatyna 10-40 mg dziennie, rozuwastatyna 5-20 mg dziennie lub prawastatyna 10-40 mg dziennie.
Lek: Inhibitor ACE
Recepta na ACE-I (preferowany) lub bloker receptora angiotensyny przy wyjściowym skurczowym ciśnieniu krwi większym niż 130 mmHg lub inne leki obniżające ciśnienie krwi, jeśli mają zastosowanie.
Brak interwencji: Randomizowane — kontrola
Kontrola będzie polegać na zwykłej opiece klinicznej, która może obejmować skierowanie do kardiologa lub lekarza internisty, lub na zastosowaniu zabiegów wchodzących w skład interwencji zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, jeśli jest to część standardowej praktyki lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy wynik dotyczący skuteczności — złożony ze zgonu, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca lub rewaskularyzacji tętniczej.
Ramy czasowe: 3-5 lat
Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności jest wystąpienie złożonego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca lub rewaskularyzacji tętniczej.
3-5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowy wynik skuteczności — połączenie śmierci, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub niewydolności serca.
Ramy czasowe: 3-5 lat
Wystąpienie złożonej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub niewydolności serca.
3-5 lat
Drugorzędowy wynik skuteczności — zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu
Ramy czasowe: 3-5 lat
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
3-5 lat
Drugorzędowy wynik skuteczności — zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, HF, A. Revasc lub dławica piersiowa.
Ramy czasowe: 3-5 lat
Połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca, rewaskularyzacji tętniczej lub niestabilnej, nowej lub pogarszającej się dławicy piersiowej.
3-5 lat
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — zgon CV
Ramy czasowe: 3-5 lat
Śmierć sercowo-naczyniowa.
3-5 lat
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3-5 lat
Zawał mięśnia sercowego.
3-5 lat
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — udar
Ramy czasowe: 3-5 lat
Udar.
3-5 lat
Drugorzędowy wynik skuteczności — wynik zdarzenia — niewydolność serca
Ramy czasowe: 3-5 lat
Niewydolność serca.
3-5 lat
Drugorzędowy wynik skuteczności — Wynik zdarzenia — żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 3-5 lat
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
3-5 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — Wynik zdarzenia — nowa lub pogarszająca się dławica piersiowa
Ramy czasowe: 3-5 lat.
Nowa lub pogarszająca się dławica piersiowa.
3-5 lat.
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — Wynik zdarzenia — nowe migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 3-5 lat
Nowe migotanie przedsionków.
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3-5 lat
Funkcje poznawcze mierzone testem DSS.
3-5 lat
Trzeciorzędne wyniki skuteczności — Pomiar fizyczny — Siła chwytu
Ramy czasowe: 3-5 lat
Siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru JAMAR.
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — pomiar fizyczny — test marszu w czasie
Ramy czasowe: 3-5 lat
Czasowy test „wstań i idź”.
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — pomiar fizyczny — test marszu
Ramy czasowe: 3-5 lat
Sześć minut spacerem.
3-5 lat
Trzeciorzędne wyniki skuteczności — słabość fizyczna
Ramy czasowe: 3-5 lat
Słabość fizyczna
3-5 lat
Trzeciorzędne wyniki skuteczności — pomiar fizyczny — talia
Ramy czasowe: 3-5 lat
Obwód talii.
3-5 lat
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — HbA1c
Ramy czasowe: 3-5 lat
Stężenie HbA1c.
3-5 lat
Wyniki trzeciorzędowej skuteczności — profil lipidowy
Ramy czasowe: 3-5 lat
Profil lipidowy.
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Wynik zdarzenia — zgon z powodu raka prostaty
Ramy czasowe: 3-5 lat
Śmierć z powodu raka prostaty.
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Charakterystyka raka prostaty — Progresja PC
Ramy czasowe: 3-5 lat
Odległa progresja raka prostaty.
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności - Charakterystyka raka prostaty - PC odporny na kastrację
Ramy czasowe: 3-5 lat
Rozwój raka prostaty opornego na kastrację
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Charakterystyka raka prostaty — Progresja PSA
Ramy czasowe: 3-5 lat
Progresja PSA.
3-5 lat
Trzeciorzędowe wyniki skuteczności — Charakterystyka raka prostaty — Niepowodzenie biochemiczne
Ramy czasowe: 3-5 lat
Niepowodzenie biochemiczne.
3-5 lat
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — duże krwawienie
Ramy czasowe: 3-5 lat
Duże krwawienie.
3-5 lat
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — zapalenie mięśni
Ramy czasowe: 3-5 lat
Zapalenie mięśni.
3-5 lat
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — uszkodzenie wątroby
Ramy czasowe: 3-5 lat
Uraz wątroby.
3-5 lat
Wynik dotyczący bezpieczeństwa — pojawiające się zdarzenie niepożądane — uraz nerek
Ramy czasowe: 3-5 lat
Uraz nerek.
3-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Cancer Society (CCS)
Prostate Cancer Canada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Dr. Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 października 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RADICALPC_009-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami