Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om faldforebyggelse hos ældre voksne

23. oktober 2018 opdateret af: University of Arizona

Ny dobbeltopgavebalanceudfordring for at forhindre fald hos ældre voksne

Dårlig balance er en af ​​de største risikofaktorer for at falde hos ældre voksne. A Matter of Balance (MOB) er et af de mest almindeligt anvendte faldforebyggelsesprogrammer på landsplan. På trods af sit navn fokuserer MOB på at håndtere bekymringer om fald og inkluderer ikke en balancekomponent. Vi tester for at se, om tilføjelse af en dual-task balance komponent (balance og mental tænkning) til MOB kan forbedre balance og gå bedre end kun MOB.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Faldforebyggende interventioner blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, er afgørende. A Matter of Balance (MOB) er en af ​​de mest almindeligt anvendte lokalsamfundsbaserede faldforebyggende interventioner på nationalt plan og betragtes som 'faldforebyggelsesstandarden for pleje'. MOB-programmer er målrettet mod at reducere frygten for at falde og fremme fysisk aktivitet blandt alle ældre voksne i lokalsamfundet. Mens beviser indikerer, at MOB-programmet fører til små, vedvarende fald i ældre voksnes opfattede frygt for at falde, er der ingen beviser for objektivt målt balance og gang. På trods af sit navn fokuserer MOB på kognitiv omstrukturering for at håndtere bekymringer om fald, og inkluderer ikke en balancekomponent. Blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, er både intakt balance og samtidig opmærksomhed ("dual-tasking") afgørende for at forhindre fald, og dual-task balance-komponenter er nu nødvendige i henhold til evidensbaserede retningslinjer for faldforebyggende intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • El Rio Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende ældre voksne fra alle køn/køn og race/etniske grupper, i alderen ≥ 60 år, med høj faldrisiko (FRQ=Fall Risk Questionnaire score > 4), som bor i Tucson, AZ-området.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre voksne, der i øjeblikket deltager i MOB eller andre faldforebyggende klasser (f.eks. Fall Proof), med en alvorlig mobilitetsforstyrrelse (f.eks. ude af stand til at gå 15 fod med et hjælpemiddel), alvorlig syns- eller hørenedsættelse, ikke-engelsktalende, manglende beslutningsevne, ude af stand til at give informeret samtykke, alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni), moderat-svær depression (PHQ-9=Patient Health Questionnaire ≥ 15), kognitiv svækkelse (MMSE=Mini-Mental Status Exam ≤ 23) eller alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. kræftbehandlinger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MOB+DTBC Gruppe
Et spørgsmål om balance plus dobbeltopgavebalanceudfordringsgruppe. Standardiserede MOB-klasser to gange om ugen i 4 uger, plus 15 minutters DTBC hver klasse. Hver klasse er 2 timer og 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Et spørgsmål om balance plus dobbeltopgavebalanceudfordringsgruppe
Deltagerne vil modtage standard MOB-klasserne sammen med en 15-minutters DTBC hver klasse, dvs. højre og venstre fod, der når ankel til tre forskelligt farvede markører. Tre farvede prikker placeres på jorden i en bue ved hjælp af forskellige farvede stick-on prikker. En stol kan placeres foran farvemønsteret, efter behov for sikkerheden.
Andre navne:
  • MOB+DTBC Gruppe
Aktiv komparator: MOB Gruppen
Et spørgsmål om balance gruppe. Standardiserede MOB-klasser to gange om ugen i 4 uger, plus 15 minutters social tid hver klasse. Hver klasse er 2 timer og 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Et spørgsmål om balance gruppe
Deltagerne vil modtage standard MOB-klassen, undervist af en certificeret MOB, ved hjælp af kursusmaterialer udviklet af MaineHealth's Partnering for Healthy Aging (http://www.mainehealth.org/pfha).
Andre navne:
  • MOB Gruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) bærbar teknologi. Dette system bruger fem sensorer fastgjort til højre og venstre forreste skinneben, højre og venstre forreste lår og til den bageste lænd. Balancemålinger vil omfatte ændringer i svaj af ankel, hofte og massecenter (COM) i både mediolateral (ML) og anterior/posterior (AP) retning, mens du står, med fødderne parallelle og i semi-tandem positioner, når øjnene er åbne. (EO) og lukkede øjne (EC) forhold (30 sekunder/test).
Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
Gang vil blive vurderet over en afstand på 20 meter ved hjælp af LEGSys™-bærbare teknologi. Systemet estimerer spatiotemporale gangparametre, herunder hastighed, skridtlængde, skridttid, dobbeltstøtte, enkeltstøtte og skridt-til-skridt-variabilitet og gangstart. COM-bevægelsesområdet under gang vil blive beregnet ud fra dataene fra sensoren, der er fastgjort til lænden. Gangen vil blive vurderet under sædvanlige og maksimale ganghastigheder.
Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
Frygt for at falde
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
Frygt for at falde defineres som bekymringer om at falde. Falls Efficacy Scale International (FES-I) er en selvrapporteringsmåling, der vurderer bekymringer om at falde for 16 almindeligt udførte aktiviteter i hjemmet og i samfundsmiljøer (f.eks. komme ind/ud af stolen, gå på overfyldte steder).
Data vil blive indsamlet ved baseline og post-intervention efter 4 uger.
3-måneders hændelse Fall rates
Tidsramme: Data vil blive indsamlet efter intervention i måned 1, 2 og 3.
Deltagerne vil blive forsynet med 3 månedlige efterårskalendere og bedt om at markere det dagligt (X=intet fald, F=fald) og notere detaljer om eventuel faldskade/hospitalisering på bagsiden af ​​månedsarket.
Data vil blive indsamlet efter intervention i måned 1, 2 og 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arizona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RG2017-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger