Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putoamisen ehkäisy ikääntyneiden aikuisten tutkimuksessa

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Arizona

Uusi kahden tehtävän tasapainohaaste iäkkäiden kaatumisen estämiseksi

Huono tasapaino on yksi tärkeimmistä iäkkäiden aikuisten kaatumisen riskitekijöistä. A Matter of Balance (MOB) on yksi yleisimmin käytetyistä kaatumisen ehkäisyohjelmista valtakunnallisesti. Nimestään huolimatta MOB keskittyy putoamisongelmien hallintaan, eikä se sisällä tasapainokomponenttia. Testaamme, voiko kahden tehtävän tasapainokomponentin (tasapaino ja henkinen ajattelu) lisääminen MOBiin parantaa tasapainoa ja kävelyä paremmin kuin pelkkä MOB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Putoamisen ehkäisytoimet yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa ovat välttämättömiä. A Matter of Balance (MOB) on yksi yleisimmin käytetyistä yhteisöllisistä kaatumisen ehkäisytoimenpiteistä kansallisesti, ja sitä pidetään "putoamisen ehkäisyhoidon standardina". MOB-ohjelmien tavoitteena on vähentää kaatumisen pelkoa ja edistää fyysistä aktiivisuutta kaikkien ikääntyneiden yhteisössä asuvien aikuisten keskuudessa. Vaikka todisteet osoittavat, että MOB-ohjelma johtaa pieniin ja jatkuvaan laskuun ikääntyneiden kaatumisen pelossa, objektiivisesti mitatusta tasapainosta ja kävelystä ei ole näyttöä. Nimestään huolimatta MOB keskittyy kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn kaatumisen aiheuttamien huolien hallitsemiseksi, eikä se sisällä tasapainokomponenttia. Yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa sekä ehjä tasapaino että samanaikainen huomio ("kaksoistehtävä") ovat välttämättömiä kaatumisen estämiseksi, ja kahden tehtävän tasapainokomponentit ovat nyt vaadittuja näyttöön perustuvien kaatumisen ehkäisyohjeiden mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
        • El Rio Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset kaikista sukupuolista/sukupuolista ja roduista/etnisistä ryhmistä, iältään ≥ 60 vuotta, joilla on suuri kaatumisriski (FRQ = Fall Risk Questionnaire -pistemäärä > 4), jotka asuvat Tucsonin alueella, AZ.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset, jotka käyvät tällä hetkellä MOB- tai muilla kaatumisen ehkäisytunneilla (esim. Putoamisvarma), jolla on vakava liikkumishäiriö (esim. ei pysty kävelemään 15 jalkaa apuvälineellä), vakava näkö- tai kuulovamma, ei-englanninkielinen, päätöksentekokyvyn puute, tietoisen suostumuksen antaminen, vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia), kohtalaisen vaikea masennus (PHQ-9 = Potilaan terveyskysely ≥ 15), kognitiivinen heikentyminen (MMSE = Mini-Mental Status Exam ≤ 23) tai vakava sairaus (esim. syöpähoidot).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MOB+DTBC-ryhmä
Tasapainokysymys ja kahden tehtävän tasapainohaasteryhmä. Standardoidut MOB-tunnit kahdesti viikossa 4 viikon ajan, plus 15 minuuttia DTBC:tä jokaisessa luokassa. Jokaisen tunnin kesto on 2 tuntia 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Tasapainokysymys ja kahden tehtävän tasapainohaasteryhmä
Osallistujat saavat normaalit MOB-luokat sekä 15 minuutin DTBC:n jokaisessa luokassa, eli oikean ja vasemman jalan nilkan ulottuvan kolmeen eriväriseen merkkiin. Kolme värillistä pistettä asetetaan maahan kaaressa eriväristen kiinnityspisteiden avulla. Värikuvion eteen voidaan sijoittaa tuoli turvallisuuden vuoksi tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • MOB+DTBC-ryhmä
Active Comparator: MOB-ryhmä
Tasapainokysymys ryhmä. Standardoidut MOB-tunnit kahdesti viikossa 4 viikon ajan, plus 15 minuuttia sosiaalista aikaa jokaisella tunnilla. Jokaisen tunnin kesto on 2 tuntia 15 minuuttia.
Käyttäytyminen: Tasapainokysymys ryhmä
Osallistujat saavat tavallisen MOB-luokan, jonka opettaa sertifioitu MOB, käyttäen MaineHealthin Partnering for Healthy Aging -järjestön (http://www.mainehealth.org/pfha) kehittämiä kurssimateriaaleja.
Muut nimet:
  • MOB-ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Tasapainoa arvioidaan LEGSys™ (Locomotion Evaluation and Gait System, BioSensics LLC) puettavalla teknologialla. Tämä järjestelmä käyttää viittä anturia, jotka on kiinnitetty oikeaan ja vasempaan sääreen, oikeaan ja vasempaan reisien etuosaan sekä takaosaan. Tasapainomittauksiin kuuluvat muutokset nilkan, lonkan ja painopisteen (COM) heilahtelussa sekä mediolateraalisessa (ML) että anterior/posterior (AP) suunnassa seistessä, jalat samansuuntaisissa ja semi-tandem-asennossa, silmät auki (EO) ja silmät kiinni (EC) olosuhteissa (30 sekuntia/testi).
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävely
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Kävelyä arvioidaan 20 metrin matkalla LEGSys™ puettavan teknologian avulla. Järjestelmä arvioi spatiotemporaaliset kävelyparametrit, mukaan lukien nopeuden, askeleen pituuden, askelajan, kaksoistuen, yksittäisen tuen ja askeleen askeleen vaihtelevuuden ja kävelyn aloituksen. COM-liikealue kävelyn aikana lasketaan alaselkään kiinnitetyn anturin tietojen perusteella. Käynti arvioidaan tavanomaisilla ja maksimaalisilla kävelynopeuksilla.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
Putoamisen pelko määritellään huoleksi kaatumisesta. Kansainvälinen Falls Efficacy Scale (FES-I) on itseraportointimittari, joka arvioi 16 tavallisesti kotona ja yhteisössä suoritettavan toiminnon (esim. nouse tuolille/nouse tuolilta, kävele ruuhkaisissa paikoissa).
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen 4 viikon kuluttua.
3 kuukauden vaaratilanteiden laskuhinnat
Aikaikkuna: Tiedot kerätään toimenpiteiden jälkeen kuukausina 1, 2 ja 3.
Osallistujille toimitetaan 3 kuukausittaista syksyn kalenteria, ja niitä pyydetään merkitsemään se päivittäin (X = ei putoamista, F = kaatuminen) ja kirjaamaan tiedot kaikista kaatumisvammoista/sairaalahoidoista kuukausilomakkeen kääntöpuolelle.
Tiedot kerätään toimenpiteiden jälkeen kuukausina 1, 2 ja 3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Arizona

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ruth E Taylor-Piliae, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RG2017-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia