C-SPAN-koalitionen: kolorektal cancerscreening og patientnavigation (C-SPAN)

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive identificeret fra John Peter Smith (JPS) Health Network. En foreløbig samlet rapport antyder, at 10.000 patienter kan blive identificeret til screeningsevaluering.

Dataindsamling og -styring vil blive centraliseret ved University of Texas (UT) Southwestern Medical Center - Moncrief Cancer Institute (MCI) ved hjælp af John Peter Smith Health Networks administrative kravdata til at vurdere screeningsrater, mens patienter identificeres individuelt, der ikke er opdateret med screening . Data vil blive forespurgt for at identificere alle 50-74-årige, der potentielt er kvalificerede til programinkludering.

Datakilder vil omfatte:

1. Den eksisterende database over John Peter Smith-patienter, som er en del af et tidligere CRC-screeningsstudie (STU 082012-086)
2. Administrative og elektroniske journaldatabaser fra JPS

Patientdatasæt leveret af John Peter Smith Health Network vil blive anskaffet gennem en databrugsaftale. Inklusions-/udelukkelseskriterier vil blive anvendt før dataoverførsel. Datasættet vil blive overført gennem sikre, datakrypterede overførselssystemer datakrypterede universal serial bus (USB)-drev.

Data, der kræves for at invitere patienter til screening og opfølgning leveret af JPS, vil blive importeret til undersøgelsens sporingsdatabasen. Sporingsdatabasen letter de daglige programaktiviteter og tilhørende dataindsamling og vedligeholder arbejdslister over patienter, som har fået tilsendt fækal immunokemiske test (FIT) kits og skal have en opfølgende telefonpåmindelse om at gennemføre og returnere testen. Databasen accepterer også opdaterede patientresultater, såsom FIT- og koloskopitestresultater.

Procedurer:

Det opsøgende screeningsteam vil være ansvarligt for at udsende alle invitationsbreve, spore resultater og lette opfølgningen for patienter med normale og unormale FIT-tests. Med invitationsbrevet vil der være et FIT-kit, indeholdende en 1-prøve Polymedco OC Sensor FIT, forenklede engelsk/spanske instruktioner om udførelse af testen, pædagogisk information om CRC-screening og en returpost med forudbetalt porto. At gennemføre testen vil ikke kræve nogen diæt- eller medicinrestriktioner for patienten.

Screeningskvalificerede personer vil blive randomiseret til 1 ud af 5 undersøgelsesinterventioner på tværs af 3 tilstande (arme) og sendes det relevante screeningsinvitationsbrev som beskrevet nedenfor.

1. Betingelse 1 (Standardintervention):

   • Gren I: Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage et FIT-kit og standardinvitationsbrevet til at deltage i gratis screening.

2. Betingelse 2 (tidsretningslinje):

   • Branch II: Deltagerne modtager et FIT-kit og invitationsbrev til at deltage i gratis screening med en anmodning om, at de gennemfører testen og sender tilbage inden for 1 uge.
   • Gren III: Deltagerne modtager et FIT-kit og invitationsbrev til at deltage i gratis screening med en anmodning om, at de gennemfører testen og sender tilbage inden for 3 uger.

3. Betingelse 3 (tidsretningslinje + incitament):

   • Afdeling IV: Deltagerne modtager et FIT-kit og et invitationsbrev til at deltage i gratis screening, hvori de anmoder om, at de gennemfører testen og sender tilbage inden for 1 uge for et "højere" pengeincitament eller inden for 3 uger for et "lavere" (halvdelen af højere) monetært incitament.
   • Afdeling V: Deltagerne vil modtage et FIT-kit og invitationsbrev til at deltage i gratis screening med anmodning om, at de gennemfører testen og sender tilbage inden for 1 uge for en "højere" (samme som lavere i Branch IV) eller inden for 3 uger for en " lavere" (halvdelen af ​​det højere) monetære incitament.

Patienter, der inviteres til at deltage i screening, vil modtage automatiske telefonopkald på invitationstidspunktet. "Live" påmindelsestelefonopkald vil begynde tre uger efter invitationen til de patienter, der endnu ikke returnerer et testsæt. Tosproget (engelsk/spansk) programpersonale vil bruge standardiserede scripts, når de gennemfører disse opkald.

Patienter, der modtager et normalt testresultat, vil modtage et personligt brev, der bekræfter dette med invitationer til at gennemføre en gentagen screening i de efterfølgende år.

Patienter, der modtager et unormalt FIT-resultat, vil blive navigeret for at gennemføre en diagnostisk koloskopi i Endoskopi-suiten på JPS-hospitalet. Disse patienter vil blive kontaktet af screeningsteamet for at blive planlagt til præoperativ tid, hvorefter patienten derefter vil blive planlagt til en koloskopi. Forsøgsholdets mål vil være at planlægge og gennemføre koloskopier inden for 8 uger efter det unormale FIT-resultat. Hvis en patient foretrækker at planlægge deres koloskopi med en ikke-JPS primær læge eller udbyder, vil de få lov til at gøre det. Under sådanne omstændigheder vil undersøgelsesteamet navigere patienter til koloskopi og opfølgning med deres egen udbyder som med alle andre JPS-patienter.

Alle resultater og anbefalinger vil også blive kommunikeret med både patienten og den primære udbyder via mail inden for en uge efter modtagelsen af ​​resultatet.

Patienter identificeret med tyktarmskræft vil blive navigeret til et behandlingskonsultationsbesøg hos en kirurgisk eller medicinsk onkologisk klinik, hvis den diagnosticerende koloskopist ikke allerede har planlagt denne opfølgning. Undersøgelsesteamets mål vil være, at patienter skal planlægges til dette første konsultationsbesøg inden for en uge efter CRC-diagnosen. Patienterne vil modtage påmindelser om disse besøg både fem dage og to dage før den planlagte aftale.