La Coalición C-SPAN: Detección de cáncer colorrectal y orientación del paciente (C-SPAN)

Los sujetos elegibles serán identificados de John Peter Smith (JPS) Health Network. Un informe agregado preliminar sugiere que se pueden identificar 10,000 pacientes para la evaluación de detección.

La recopilación y la gestión de datos se centralizarán en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas (UT) - Moncrief Cancer Institute (MCI) utilizando los datos de reclamos administrativos de John Peter Smith Health Network para evaluar las tasas de detección e identificar individualmente a los pacientes que no están al día con la detección. . Se consultarán los datos para identificar a todas las personas de 50 a 74 años que sean potencialmente elegibles para la inclusión en el programa.

Las fuentes de datos incluirán:

1. La base de datos existente de pacientes de John Peter Smith que son parte de un estudio previo de detección de CCR (STU 082012-086)
2. Bases de datos de registros médicos administrativos y electrónicos de JPS

Los conjuntos de datos de pacientes proporcionados por John Peter Smith Health Network se obtendrán a través de un acuerdo de uso de datos. Los criterios de inclusión/exclusión se aplicarán antes de la transferencia de datos. El conjunto de datos se transferirá a través de sistemas de transferencia de datos cifrados seguros, unidades de bus serie universal (USB) cifrado de datos.

Los datos necesarios para invitar a los pacientes a la selección y el seguimiento proporcionados por JPS se importarán a la base de datos de seguimiento del estudio. La base de datos de seguimiento facilita las actividades diarias del programa y la recopilación de datos asociados, manteniendo listas de trabajo de los pacientes a los que se les han enviado kits de prueba inmunoquímica fecal (FIT) por correo y que deben recibir un recordatorio telefónico de seguimiento para completar y devolver la prueba. La base de datos también acepta resultados de pacientes actualizados, como resultados de pruebas de FIT y colonoscopia.

Procedimientos:

El equipo de divulgación de detección será responsable de enviar todas las cartas de invitación, rastrear los resultados y facilitar el seguimiento de los pacientes con pruebas FIT normales y anormales. Con la carta de invitación se incluirá un kit FIT, que contiene un sensor FIT Polymedco OC de 1 muestra, instrucciones simplificadas en inglés/español sobre cómo realizar la prueba, información educativa sobre la detección de CRC y un correo de devolución con franqueo prepago. Completar la prueba no requerirá ninguna restricción dietética o de medicamentos para el paciente.

Las personas elegibles para la prueba serán asignadas al azar a 1 de 5 intervenciones del estudio en 3 condiciones (brazos) y se les enviará por correo la carta de invitación a la prueba apropiada como se describe a continuación.

1. Condición 1 (intervención estándar):

   • Rama I: Los participantes asignados a la condición de control recibirán un kit FIT y la carta de invitación estándar para participar en la evaluación gratuita.

2. Condición 2 (pauta de tiempo):

   • Rama II: Los participantes recibirán un kit FIT y una carta de invitación para participar en la evaluación gratuita con una solicitud para completar la prueba y enviarla por correo dentro de 1 semana.
   • Rama III: Los participantes recibirán un kit FIT y una carta de invitación para participar en la evaluación gratuita con una solicitud para completar la prueba y enviarla por correo dentro de las 3 semanas.

3. Condición 3 (pauta de tiempo + incentivo):

   • Rama IV: Los participantes recibirán un kit FIT y una carta de invitación para participar en la evaluación gratuita solicitando que completen la prueba y la envíen por correo dentro de 1 semana para un incentivo monetario "más alto" o dentro de 3 semanas para un incentivo monetario "más bajo" (la mitad del mayor) incentivo monetario.
   • Rama V: los participantes recibirán un kit FIT y una carta de invitación para participar en la evaluación gratuita solicitando que completen la prueba y la envíen por correo dentro de 1 semana para un "más alto" (igual que más bajo en la Rama IV) o dentro de 3 semanas para un " menor" (la mitad del mayor) incentivo monetario.

Los pacientes invitados a participar en la selección recibirán llamadas telefónicas automáticas en el momento de la invitación. Las llamadas telefónicas de recordatorio "en vivo" comenzarán tres semanas después de la invitación para aquellos pacientes que aún no hayan devuelto un kit de prueba. El personal del programa bilingüe (inglés/español) utilizará guiones estandarizados al completar estas llamadas.

Los pacientes que obtengan un resultado normal en la prueba recibirán una carta personal que lo confirme con invitaciones para repetir la prueba en los años siguientes.

Los pacientes que reciban un resultado FIT anormal serán guiados para completar una colonoscopia de diagnóstico en la sala de endoscopia del hospital JPS. El equipo de detección se comunicará con estos pacientes para programar una cita preoperatoria, después de lo cual se programará una colonoscopia. El objetivo del equipo del estudio será programar y completar colonoscopias dentro de las 8 semanas posteriores al resultado anormal de FIT. Si un paciente prefiere programar su colonoscopia con un médico o proveedor de atención primaria que no pertenezca a JPS, se le permitirá hacerlo. En tales circunstancias, el equipo del estudio conducirá a los pacientes a una colonoscopia y hará un seguimiento con su propio proveedor como con todos los demás pacientes de JPS.

Todos los resultados y recomendaciones también se comunicarán al paciente y al proveedor de atención primaria por correo dentro de la semana posterior a la recepción del resultado.

Los pacientes identificados con cáncer colorrectal serán enviados a una visita de consulta de tratamiento con una clínica de oncología médica o quirúrgica, si el colonoscopista que realiza el diagnóstico aún no ha programado esta cita de seguimiento. El objetivo del equipo del estudio será programar a los pacientes para esta primera visita de consulta dentro de una semana del diagnóstico de CRC. Los pacientes recibirán llamadas telefónicas de recordatorio para estas visitas cinco días y dos días antes de la cita programada.