Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-studie, der tester tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Bosutinib hos kroniske fase CML-patienter (BODO)

28. juni 2017 opdateret af: Prof. Dr. Dominik Wolf, University of Bonn

Multicenter, åbent enkeltarms fase II-studie, der tester tolerabiliteten og effektiviteten af ​​Bosutinib step-in dosering hos kroniske CML-patienter, der er intolerante eller refraktære over for tidligere Imatinib-, Nilotinib- eller Dasatinib-terapi

Bosutinib er en 2. generations tyrosinkinasehæmmer, der har vist lovende resultater fra første- til fjerdelinjebehandling hos patienter med i kronisk fase af kronisk myelogen leukæmi. De fleste patienter, der afbryder behandlingen med Bosutinib, gør det på grund af bivirkninger, der opstår tidligt efter påbegyndelse af behandlingen. Et trin i doseringsskemaet kunne forbedre disse tidlige toksiciteter. Formålet med denne undersøgelse er derfor at påvise, at midlertidig sænkning af Bosutinib-dosis under tidlig behandling kan hjælpe med at reducere eller forhindre bivirkninger og samtidig bevare effekten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Formålet med BODO-studiet er at vurdere tolerabiliteten og effektiviteten af ​​et step-in-doseringskoncept af den dobbelte SRC-ABL-kinasehæmmer Bosutinib hos CP-CML-patienter, som enten udviklede intolerance eller behandlingssvigt over for tidligere Imatinib, Dasatinib eller Nilotinib som 1. linjeterapi.

Primært endepunkt:

• Rate af GI-toksicitet (dvs. forekomst og sværhedsgrad af grad 2 til 4 toksiciteter) inden for de første 6 måneder af behandlingen

Sekundære endepunkter:

  • Tolerabilitet (dvs. alle grad, grad 2 til 4 og grad 3 og 4 toksiciteter) i måned 6, 12 og 24
  • Effektparametre: CCyR, MMR, MR4 og MR4.5 rate ved 3, 6, 12, 18 og 24 måned
  • Patientrapporterede resultatmål (QoL)
  • Progressionsfri overlevelse (PFS)
  • Samlet overlevelse (OS)
  • Hyppigheden af ​​nye mutationer under Bosutinib-behandling

Eksplorative endepunkter knyttet til delstudier:

Vaskulær biologi delstudie:

  • Effekter af tidligere behandling på den vaskulære risikoprofil ved baseline (dvs. Nilotinib- vs. Dasatinib-forbehandling)
  • Biologiske og kliniske surrogater for vaskulære ændringer under Bosutinib-behandling ved baseline, måned 6, 12 og 24

Farmakokinetisk (PK), farmakodynamisk (PD) og immunologi delstudie:

  • Korrelation af PK med respons og toksicitet
  • Korrelation af PK med PD (dvs. fosfoproteomiske ændringer) i immuncellepopulationer
  • Korrelation af PD-ændringer i immuncellepopulationer med respons
  • Evaluering af virkningerne af Bosutinib på frekvens og fænotype af immunceller
  • Evaluering af om Bosutinib-inducerede ændringer af immunceller korrelerer med respons

Ultra-dyb næste generations sekventering (UD-NGS) og telomer-underundersøgelse:

  • Dokumentation af subklonudvikling eller eliminering under Bosutinib-behandling
  • Evaluering af telomerlængde i leukæmiske og ikke-leukæmiske celler som en prognostisk indikator for dybde og kinetik af respons på og tolerabilitet af Bosutinib

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
127

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen ≥18 år
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2
  • CML i 1. eller sen kronisk fase
  • Intolerant eller resistent over for forbehandling med en af ​​de godkendte 1. linje TKI'er (Imatinib, Nilotinib eller Dasatinib). Imatinib-behandling forud for 2. generations TKI-behandling i højst 6 uger er tilladt.
  • Patienter skal have en serumkreatinin på ≤ 2 x ULN, SGOT/SGPT ≤ 3 x ULN, total bilirubin ≤ 2 x ULN (undtagen kendt Gilberts syndrom) og lipase ≤ 1,5 x ULN
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest udført i screeningsperioden
  • Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal i øjeblikket bruge en yderst effektiv præventionsmetode og være villige til at fortsætte med at bruge den under hele undersøgelsen og i 6 måneder efter seponering af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for Bosutinib eller andre indholdsstoffer i lægemidlet
  • Bevis på træk ved accelereret (AP) eller blastfase (BC) på ethvert tidspunkt før inklusion
  • Patienter med BCR-ABL negativ CML
  • Patienter, der har fået Imatinib i mere end 6 uger før påbegyndelse af 2. generations TKI (enten Nilotinib eller Dasatinib)
  • Patienter med kendt T315I eller V299L mutation
  • Samtidig medicin, der vides at være stærke inducere eller hæmmere af P450 isoenzym CYP3A4
  • Anamnese med pancreatitis, inflammatorisk tarmsygdom, der kræver systemisk eller topisk immunsuppressiv behandling inden for de sidste 12 måneder

  • Nedsat hjertefunktion, herunder et af følgende:

    1. Anamnese med eller tilstedeværelse af komplet venstre grenblok, højre grenblok plus venstre forreste hemiblok, bifascikulær blok i screenings-EKG
    2. ST-depression på >1 mm i 2 eller flere afledninger og/eller T-bølgeinversioner i 2 eller flere sammenhængende afledninger i screenings-EKG
    3. Medfødt langt QT-syndrom
    4. QTc> 450 msek i screenings-EKG'et
    5. QT-forlængende samtidig medicin
    6. Anamnese med eller tilstedeværelse af signifikante ventrikulære eller atrielle takyarytmier i screening-EKG
    7. Anamnese med eller tilstedeværelse af klinisk signifikant hvilebradykardi (< 50 slag i minuttet)
    8. Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før inklusion
    9. Ustabil angina diagnosticeret eller behandlet inden for de seneste 12 måneder
    10. Ukontrolleret hypertension, anamnese med labil hypertension
  • Kendt HIV og/eller aktiv viral hepatitis (hepatitis B eller C). Hepatitis B-screening vil blive udført ved screeningen. Patienter med hepatitis B i anamnesen med negativt HBV-DNA kan inkluderes ved brug af antiviral profylakse
  • Andre maligniteter inden for de seneste 3 år med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet karcinom i livmoderhalsen eller basal- eller pladecellekarcinom i huden
  • Behandling med et andet forsøgsprodukt under denne undersøgelse eller i løbet af de sidste 30 dage før undersøgelsens start, undtagen behandling med interferon alfa inden for TIGER (CML V) protokollen, som skal stoppes mindst 7 dage før undersøgelsens start
  • Enhver omstændighed på tidspunktet for studiestart, der ville udelukke gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller den påkrævede opfølgning, forbyder inklusion i denne undersøgelse
  • Patienten må ikke have nogen aktiv bakteriel, viral eller svampeinfektion ved screening
  • Patienten må ikke have alvorlig cerebral dysfunktion og/eller juridisk invaliditet
  • Forhold, der interfererer med undersøgelsesbehandlingen efter investigators skøn
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bosutinib
Lægemiddel: Bosulif 100 mg eller 500 mg tabletter trin i doseringsskemaet
Medicin: Bosulif
Patienterne vil starte med dosis-niveau 1 (300 mg én gang dagligt) Bosutinib. Hvis patienter ikke oplever nogen toksicitet eller kun G1-toksicitet, vil de blive dosisforøget først til dosisniveau 2 (400 mg én gang dagligt) og derefter til dosisniveau 3 (500 mg én gang dagligt). Dosis vil ikke blive eskaleret til over 500 mg, som er den dosis, der anbefales i produktresuméet. Hvis patienter oplever G2-toksicitet, vil undersøgelseslægemidlet blive videreført på samme dosisniveau. Hos patienter med G3- eller G4-toksicitet vil behandlingen blive tilbageholdt, indtil toksiciteten er forsvundet
Andre navne:
  • Bosutinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af GI-toksicitet (dvs. forekomst og sværhedsgrad af grad 2 til 4 toksiciteter)
Tidsramme: inden for de første 6 måneder af behandlingen
beregning af incidensraten for grad 2 til 4 GI-toksicitet med og uden hensyntagen til kausalitet
inden for de første 6 måneder af behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overordnet tolerabilitet (dvs. alle grad, grad 2 til 4 og grad 3 og 4 toksiciteter)
Tidsramme: i 6, 12 og 24 måned
Bortset fra grad 2 til 4 GI-toksicitet, vil forekomsten af ​​toksicitet blive analyseret generelt. Dette gælder toksicitet i alle grad, 2 til 4 grad og 3 til 4 grad toksicitet (NCI CTCAE v4.0).
i 6, 12 og 24 måned
Molekylær respons målt ved effektivitetsparametern
Tidsramme: i 3, 6, 12, 18 og 24 måned
Vurdering af CCyR, MMR, MR4 og MR4.5 efter knoglemarvsaspiration og biopsi
i 3, 6, 12, 18 og 24 måned
Patientrapporterede resultatmål (QoL)
Tidsramme: i måned 3 og 6
EORTC QLQ-CML30 vil blive bedømt i henhold til de respektive brugervejledninger.
i måned 3 og 6
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: i måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24
Progression vil blive vurderet i henhold til besøgsplanen ved ethvert besøg.
i måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: i måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24
Overlevelse vil blive vurderet i henhold til besøgsplanen ved ethvert besøg.
i måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24
Hyppigheden af ​​nye mutationer under Bosutinib-behandling
Tidsramme: i måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24
Hastigheden og typen af ​​mutationer vil blive beskrevet. Frekvensen vil blive angivet som procentdel af patienter, der udvikler mutationer.
i måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær biologi delstudie: analyse af kliniske og laboratoriemæssige vaskulære og metaboliske risikofaktorer
Tidsramme: baseline i måned 6, 12 og 24
Ankel Brachial Index (ABI) vil blive evalueret prospektivt efterfulgt af analyse af forskellige biomarkører for vaskulær skade
baseline i måned 6, 12 og 24
Farmakokinetisk (PK), farmakodynamisk (PD) delstudie
Tidsramme: på dag 1, måned 1, 2, 3, 12, 18, 24
Det er planlagt at analysere PK-parametre sekventielt ved at tage serum fra PB og efterfølgende HPLC-MS/MS-teknologi. Farmakodynamik i forskellige kompartmenter vil blive analyseret ved hjælp af flow-cytometri af PB- og BM-prøver.
på dag 1, måned 1, 2, 3, 12, 18, 24
Telomere delstudie
Tidsramme: i måned 1, 2, 3, 12 og 24
Vurdering af telomerlængde i normale og leukæmiceller som potentiel ny biomarkør for prognose, forudsigelse af respons under Bosutinib
i måned 1, 2, 3, 12 og 24
Ultra-dyb næste generations sekvensering (UD-NGS)
Tidsramme: i måned 1, 2, 3, 12 og 24
Dokumentation af subklonudvikling eller eliminering under Bosutinib-behandling
i måned 1, 2, 3, 12 og 24
Vurdering af patienters komorbiditeter og korrelation til den enkelte patients bivirkningsprofil underundersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Dokumentation af patientens komorbiditetsprofil ved hjælp af 3 forskellige komorbiditetsskalaer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Transportmekanismer af Bosutinib og mekanismer for diarré underundersøgelse
Tidsramme: hver 14. dag måned 1-3
Undersøgelse af 5-HT-vejens rolle i at styre bosutinib-induceret diarré ved vurdering af 5-HT og visse cytokinniveauer og genetisk analyse inklusive SNP og GWAS
hver 14. dag måned 1-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bonn

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer
RWTH Aachen University
Ludwig-Maximilians - University of Munich
Heidelberg University
University of Jena

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dominik GF Wolf, Prof. Dr., University of Bonn Medical Faculty
  • Studiestol: Brümmendorf H Tim, Prof. Dr., University of Aachen Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MED3-201401-BODO
  • 2014-005531-13 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myelogen leukæmi

Kliniske forsøg med Bosulif

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger