Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af geriatrisk vurdering og genetisk profilering for at tilpasse terapivalg hos ældre voksne med akut myeloid leukæmi

5. marts 2026 opdateret af: University of Nebraska

Et fase II-studie af virkningen af ​​klinisk risiko-stratificeret styring på resultater af akut myeloid leukæmi hos ældre patienter

Dette fase II-forsøg af virkningen af ​​klinikogenetisk risiko-stratificeret behandling på udfald af akut myeloid leukæmi hos ældre patienter skal bestemme graden af ​​fuldstændig remission og dødelighed efter 90 dage i hele kohorten af ​​ældre patienter (≥60 år) med nydiagnosticerede akut myeloid leukæmi, som modtager klinikogenetisk risiko-stratificeret behandlingstildeling.

Forsøgspersoner vil modtage standard-intensiv eller lav-intensitetsinduktion baseret på cytogenetisk og geriatrisk vurderingsbaseret risikostratificering.

Forsøgspersoner vil blive evalueret for sygdomsstatus, overlevelse, livskvalitet og neurokognitiv status i 90 dage og derefter fulgt i i alt 2 år for overlevelsesdata.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme graden af ​​fuldstændig remission og mortalitet efter 90 dage i hele kohorten af ​​ældre patienter (>= 60 år) med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML), som modtager klinikogenetisk risiko-stratificeret terapiallokering.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At bestemme graden af ​​fuldstændig remission og dødelighed efter 90 dage i undergrupper af ældre patienter, som modtager intensiv og lav-intensitet kemoterapi.

II. At vurdere indvirkningen af ​​baseline funktionel status (målt ved geriatrisk vurdering) på hastigheden af ​​fuldstændig remission og dødelighed ved 90 dage hos ældre patienter, som modtager klinikogenetisk risiko-stratificeret terapiallokering.

III. For at evaluere indflydelsen af ​​baseline funktionel status på livskvaliteten, grad 3 og 4 toksiciteter (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version 4.03 grader) og neurokognitiv status ved baseline og ved 90 dage hos ældre patienter.

IV. At bestemme symptombyrden ved diagnose og 10, 30 og 90 dage efter påbegyndelse af kemoterapi.

V. At bestemme andelen af ​​patienter med funktionsnedsættelser påvist ved geriatrisk vurdering.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 eller 2 grupper baseret på cytogenetisk og geriatrisk vurderingsbaseret risikostratificering.

GRUPPE I:

INTENSIV INDUKTIONSTERAPI: Patienter får cytarabin intravenøst ​​(IV) på dag 1-7 og idarubicin over 10-15 minutter på dag 1-3 (7+3), eller liposom-indkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5. Gemtuzumab eller midostaurin tilsættes til 7+3 i henhold til plejestandarden. Behandlingen fortsætter i 1 kursus i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

INTENSIV KONSOLIDERINGSTERAPI: Patienter, der går i remission, får cytarabin IV over 1-3 timer to gange dagligt (BID) på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gentages hver 4. uge i 2-4 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel. toksicitet. Patienter behandlet med liposom-indkapslet daunorubicin-cytarabin får liposom-indkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter på dag 1 og 3. Behandlingen gentages hver 5.-8. uge i 2 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

GRUPPE II:

LAV-INTENSITETS INDUKTION: Patienter får oral venetoclax og azacitidin IV på dag 1-7 eller decitabin IV på dag 1-5. Alternative standardbehandlingsbehandlinger med lav intensitet er tilladt efter den behandlende læges skøn. Behandlingen gentages hver 4. uge i 1-4 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

LAVINTENSITETSKONSOLIDERING: Patienter, der opnår fuldstændig remission, får oral venetoclax og azacitidin IV på dag 1-7 eller decitabin IV på dag 1-5 eller anden standardbehandling med lav-intensitet kemoterapi. Behandlingen gentages hver 4. uge i 3 eller flere forløb i fravær af sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller modtagelse af allogen stamcelletransplantation.

Efter afsluttet studiebehandling følges patienterne op i op til 2 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En ny diagnose af de novo, sekundær eller behandlingsrelateret AML, anden AML-ækvivalent såsom myeloid sarkom, myelodysplastisk syndrom i transformation til AML eller højgradig behandlingsrelateret myeloid neoplasma
  2. Patienter i alderen ≥60 år
  3. Karnofsky Performance Status ≥60 %
  4. Forsøgspersoner skal kunne og gerne give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut promyelocytisk leukæmi (APL). Patienter med kortvarig eksponering for all-trans retinsyre (ATRA), arsentrioxid (ATO) eller lignende produkt for mistænkt APL, som senere viser sig ikke at have APL, er kvalificerede til undersøgelsen.
  2. Tilbagefaldende eller refraktær AML, som kræver redningsbehandling
  3. Forudgående eksponering for decitabin eller azacitidin vil være et udelukkelseskriterium for brug af decitabin eller azacitidin alene.
  4. Patienter, som har behov for akut påbegyndelse af kemoterapi (andre end debulking-middel såsom hydroxyurinstof eller cyclophosphamid) på grund af leukæmi-relaterede nødsituationer såsom leukostase eller dissemineret intravaskulær koagulopati. Patienter vil ikke blive ekskluderet udelukkende baseret på tidligere brug af debulkingmiddel. Tidligere eller nuværende brug af leukaferese vil være tilladt.
  5. Ukontrolleret alvorlig infektion på tidspunktet for indskrivningen. Infektioner anses for at være kontrolleret, hvis passende behandling er iværksat, og patienterne på tidspunktet for indskrivningen ikke har tegn på infektionsprogression. Infektionsprogression defineres som hæmodynamisk ustabilitet, der kan tilskrives sepsis, nye symptomer, forværrede fysiske tegn eller radiografiske fund, der kan tilskrives infektion. Vedvarende feber uden andre tegn eller symptomer vil ikke blive fortolket som fremadskridende infektion
  6. Ukontrolleret klinisk signifikant arytmi, myokardieiskæmi eller kongestiv hjerteinsufficiens inden for de seneste 2 uger, som af den behandlende læge betragtes som en kontraindikation for påbegyndelse af kemoterapi.
  7. Udstødningsfraktion <45 % vil være et eksklusionskriterie for intensiv kemoterapi. Sådanne patienter kan modtage lavintensitetsterapi.
  8. Klinisk signifikant nyre (f. GFR ≤45 ml/minut eller kreatinin på ≥2 mg/dl) eller leverdysfunktion (f.eks. ASAT/ALAT og/eller bilirubin ≥2 gange ULN) på indskrivningstidspunktet, hvilket kan forhindre sikker brug af kemoterapi. Sådanne patienter kan få lov til at modtage lavintensiv kemoterapi. Patienter med forhøjet bilirubin sekundært til Gilbert syndrom vil ikke blive udelukket.
  9. Enhver anden tilstand, som muligvis ikke tillader sikker brug af kemoterapi baseret på den behandlende onkologs kliniske vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe I Intensiv Induktion- og Konsolideringsterapier

Intensiv induktionsterapi: Deltagere modtager cytarabin intravenøst (IV) på dag 1-7 og idarubicin over 10-15 minutter på dag 1-3 (7+3), eller liposome-indkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter på dag 1, 3 og 5. Gemtuzumab eller midostaurin tilføjes til 7+3 i henhold til standard praksis. Behandlingen fortsætter for 1 kursus i fravær af uacceptabel toksicitet.

Intensiv konsolideringsterapi: Deltagere, der opnår remission, modtager cytarabin IV over 1-3 timer to gange dagligt (BID) på dag 1, 3 og 5. Behandlingen gentages hver 4. uge i 2-4 kurser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Deltagere behandlet med liposome-indkapslet daunorubicin-cytarabin modtager liposome-indkapslet daunorubicin-cytarabin IV over 90 minutter på dag 1 og 3. Behandlingen gentages hver 5.-8. uge for 2 kurser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cytarabin
Givet IV
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Beta-cytosin Arabinoside
Medicin: Liposom-indkapslet Daunorubicin-Cytarabin
Givet IV
Andre navne:
  • CPX-351
  • Cytarabin-Daunorubicin liposom til injektion
  • Liposomal AraC-Daunorubicin CPX-351
  • Liposomal Cytarabin-Daunorubicin
  • Liposom-indkapslet kombination af Daunorubicin og Cytarabin
  • Vyxeos
Medicin: Idarubicin
Givet IV
Andre navne:
  • 4-Demethoxydaunomycin
  • 4-demethoxydaunorubicin
  • 4-DMDR
Eksperimentel: Gruppe II Lavintensitets Induktions- og Konsolideringsterapier

Lavintensitet: Deltagere modtager venetoclax i kombination med azacitidin eller decitabin eller anden standard lavintensiv terapi såsom azacitidin eller decitabin alene eller i kombination med fms-lignen tyrosinkinase 3 (FLT3)-hæmmer såsom midostaurin, lavdosis cytarabin i kombination med glasdegib. Venetoclax-dosis varierer afhængigt af lægemiddelinteraktion med antimykotiske midler. Gives dagligt kontinuerligt i 3 måneder eller længere peroralt. Glasdegib-dosis er 100 mg oral daglig.

Decitabin intravenøst (IV) over 1 - 3 timer dagligt i 5 - 10 dage. Behandling gentages hver 4. - 5. uge i 3 eller flere kurser i fravær af sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller modtagelse af allogen stamcelletransplantation. Azacitidin IV infusion over 10 til 40 minutter dag 1 - 7. Behandling gentages hver 4. - 5. uge i 3 eller flere kurser i fravær af sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller modtagelse af allogen stamcelletransplantation.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Medicin: Decitabin
Givet IV
Andre navne:
  • 5-Aza-2'-deoxycytidin
  • Dacogen
  • Decitabin til injektion
  • Deoxyazacytidin
  • Dezocitidin
  • Aza-TdC
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Azacitidin
Gives ved infusion
Andre navne:
  • VIDAZA
Medicin: Venetoclax
oral tablet
Andre navne:
  • Venclexta, Venclyxto
Medicin: glasdegib
oral tablet
Andre navne:
  • Daurismo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of komplet remission og dødelighed i hele kohorten af ældre patienter
Tidsramme: Efter 90 dage
Alle analyser vil blive udført baseret på intention-to-treat-princippet. Metoden med inversion vil blive anvendt til at generere et intervalestimat for andelen af 90-dages dødelighed.
Efter 90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed efter 90 dage
Tidsramme: Op til 90 dage fra diagnosen
Dødeligheden efter 90 dage vil blive beregnet fra diagnosedatoen til dødsdatoen på grund af enhver årsag inden for 90 dage fra diagnosen.
Op til 90 dage fra diagnosen
Rate of Complete Remission (CR) or CR With Incomplete Count Recovery (CRi) and Mortality in Subsets of Older Patients Who Receive Intensive and Low-intensity Chemotherapy
Tidsramme: Efter 90 dage
Alle analyser vil blive udført baseret på intention-to-treat-princippet.
Metoden med inversion vil blive brugt til at generere et intervalestimat for andelen af 90-dages dødelighed.
Efter 90 dage
At vurdere virkningen af behandlingsintensiteten på tidlig dødelighed hos ældre patienter, der modtager risikostratificeret terapi.
Tidsramme: 30 og 90 dage
For at vurdere virkningen af behandlingsintensiteten på tidlig dødelighed hos ældre patienter, som modtager risikostratificeret terapi efter 1 måned og 3 måneder.
30 og 90 dage
At bestemme andelen af patienter med funktionsnedsættelser påvist ved geriatriske vurderinger.
Tidsramme: Baseline
For at bestemme andelen af patienter med funktionsnedsættelser påvist ved geriatriske vurderinger (Hematopoietic Cell Transplantation Comorbidity Index score (HCT CI >=3), Short Physical Performance Battery (SPPB=9 eller mindre), MoCA (Score på 25 eller mindre), Aktiviteter i dagligdagen, Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, Depressionsscreening (PHQ-9 >= 10), ernæringsscreening (MNA<=11)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Vijaya R Bhatt, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0179-17-FB
  • P30CA036727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-01285 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger