Diagnostisk værdi af anti-MCV i Pts med RA
Diagnostisk værdi af antistoffer mod et modificeret citrullineret vimentin hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk systemisk autoimmun sygdom karakteriseret ved ledbetændelse, efterfølgende ledødelæggelse, der fører til tab af ledfunktion og handicap. Lederosion udvikler sig hurtigt hos 25 % af RA-patienter i løbet af de første 3 måneder af sygdommen og hos omkring 75 % af patienterne i løbet af de første 2 år.
Tidlig terapeutisk intervention med syntetiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sDMARD) og biologiske midler, der er målrettet mod specifikke molekyler, kan forhindre ledskader og forbedre prognosen for sygdommen. Da disse terapier kan have potentielle toksiske virkninger, er det meget vigtigt, at praktiserende læger tidligt og pålideligt diagnosticerer sygdommen, især de mere aggressive former, for at vælge den passende behandling til patienterne.
Tidlig diagnose af RA kan være udfordrende. I løbet af de sidste 15 år har der været betydelige fremskridt med hensyn til patogenesen af RA med opdagelsen af antistoffer mod citrullinerede proteinantigener (ACPA'er). ACPA-produktion er forbundet med den delte HLA-DRB1 epitop, cigaretrygning og paradentose.
ACPA'er har vist sig at forudsige ledskader og er forbundet med mere alvorlig sygdom og ekstraartikulære manifestationer. For bedre at kunne identificere RA-patienter på tidligere stadier omfatter nye 2010-klassificeringskriterier for RA af American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) rheumatoid factor (RF) og ACPA'er.
Det mest almindelige kommercielle assay til påvisning af ACPA'er er anti-cyklisk citrullineret peptid (anti-CCP) test, som bruger syntetiske cykliske citrullinerede peptider, der efterligner RA-epitoper.
Citrullinering forekommer også ved andre autoimmune sygdomme.
. Faktisk kan histoncitrullinering føre til frigivelse af neutrofile ekstracellulære fælder, og sidestilling af citrullinerede histoner med infektiøse patogener, komplement- og immunkomplekser kan kompromittere tolerancen af nukleare autoantigener og fremme autoimmunitet.
Antistoffer mod andre citrullinerede peptider eller proteiner er blevet foreslået som gode kandidater til diagnosticering af RA.
Anti-MCV-antistoffer er blevet anbefalet som en bedre diagnostisk markør for tidlig arthritis.
Vimentin er et mellemfilament, der udtrykkes bredt af mesenkymale celler og makrofager og er let at påvise i synovium. Modifikation af proteinet sker i makrofager, der gennemgår apoptose, og antistoffer mod citrullineret vimentin kan opstå, hvis det apoptotiske materiale er utilstrækkeligt fjernet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: dalia A. negm, doctor
- Telefonnummer: 00201066100185
- E-mail: dodonigma@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hanan H. abdel- latiff, professor
- Telefonnummer: 00201002954322
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Tres RA-patienter på Assiut universitetshospital og 25 raske kontroller var involveret i denne undersøgelse. Alle patienter blev tidligere diagnosticeret i henhold til 2010 ACR/EULAR RA klassifikationskriterierne
Patienterne og kontrol er opdelt i:
- Gruppe I: 30 patienter med tidlig RA
- Gruppe II:30 patienter med sen RA
- Gruppe III: 25 Sunde kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Alle patienter blev tidligere diagnosticeret i henhold til 2010 ACR/EULAR RA klassifikationen .. med både (tidlig og sen) reamatoid arthritis
Ekskluderingskriterier:
- patienter med anden autoimmun sygdom.
- patient med nyresygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter med tidlig rheamatoid arthritis
|
patienter med tidlig og sen RA
|
|
Gruppe 2
patienter med sen reamatoid arthritis
|
patienter med tidlig og sen RA
|
|
Gruppe 3
Sund kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv anti-MCV hos RA-patient
Tidsramme: 1 dag
|
tidlig diagnose af RA-patienter med Anti-Mcv-antistoffer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assiut University, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Scott DL. Radiological progression in established rheumatoid arthritis. J Rheumatol Suppl. 2004 Mar;69:55-65.
- Sakkas LI, Bogdanos DP, Katsiari C, Platsoucas CD. Anti-citrullinated peptides as autoantigens in rheumatoid arthritis-relevance to treatment. Autoimmun Rev. 2014 Nov;13(11):1114-20. doi: 10.1016/j.autrev.2014.08.012. Epub 2014 Aug 23.
- Syversen SW, Gaarder PI, Goll GL, Odegard S, Haavardsholm EA, Mowinckel P, van der Heijde D, Landewe R, Kvien TK. High anti-cyclic citrullinated peptide levels and an algorithm of four variables predict radiographic progression in patients with rheumatoid arthritis: results from a 10-year longitudinal study. Ann Rheum Dis. 2008 Feb;67(2):212-7. doi: 10.1136/ard.2006.068247. Epub 2007 May 25.
- 9. Khalifa IA (2013 ), Lotfy AM, Elsayed MA, Abd-Elfattah A, Ashraf Abdelmonem A . Anti-Mutated CitrullinatedVimentin Antibodies in Rheumatoid Arthritis compared with anti-cyclic citrullinated peptides. J Am Sci 9: 160-166.
- Muller S, Radic M. Citrullinated Autoantigens: From Diagnostic Markers to Pathogenetic Mechanisms. Clin Rev Allergy Immunol. 2015 Oct;49(2):232-9. doi: 10.1007/s12016-014-8459-2.
- Luime JJ, Colin EM, Hazes JM, Lubberts E. Does anti-mutated citrullinated vimentin have additional value as a serological marker in the diagnostic and prognostic investigation of patients with rheumatoid arthritis? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2010 Feb;69(2):337-44. doi: 10.1136/ard.2008.103283. Epub 2009 Mar 15.
- Pincus T, Summey JA, Soraci SA Jr, Wallston KA, Hummon NP. Assessment of patient satisfaction in activities of daily living using a modified Stanford Health Assessment Questionnaire. Arthritis Rheum. 1983 Nov;26(11):1346-53. doi: 10.1002/art.1780261107.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- diagnostic value of Anti-MCV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anti-MCV i reamatoid arthritis
-
NCT06726096Tilmelding efter invitationReumatoid arthritis (RA) | Anti IL-6R
-
NCT01706874AfsluttetAnti-CCP positiv tidlig reumatoid arthritis
-
NCT07089381RekrutteringMethotrexat | C Reaktivt protein | Forebyggelse af reumatoid arthritis (RA). | Reumatisk arthritis | Antioxidativ stress | Livskvalitetsresultater | Anti aldring | Antioxidant | Inflammation
-
NCT07246096RekrutteringAutoimmune sygdomme | Rheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis | Primært Sjögrens syndrom
-
NCT04885751Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
-
NCT06581562RekrutteringRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Granulomatose med polyangiitis | Pemphigus Vulgaris
-
NCT06733935RekrutteringRheumatoid arthritis | Systemisk sklerose | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Antineutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis
-
NCT07087912RekrutteringMikroskopisk polyangiitis | Granulomatose med polyangiitis | Antiphospholipid syndrom | Takayasu arteritis | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Aksial spondyloarthritis | Reumatoid arthritis (RA) | Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) | Juvenil systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose (SSc)
-
NCT03430388AfsluttetRheumatoid arthritis | Systemisk sklerose | Granulomatose med polyangiitis | Juvenil idiopatisk arthritis | Sjøgrens syndrom | Takayasu arteritis | Spondyloarthritis | Juvenil Dermatomyositis | Blandet bindevævssygdom | Systemisk Lupus
-
NCT06978647RekrutteringAnti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-associeret vaskulitis | Sjøgrens syndrom | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Reumatoid arthritis (RA) | Antifosfolipidsyndrom (APS) | Inflammatorisk myopati | Systemisk sklerose (SSc) | IgG4-relaterede sygdomme
Kliniske forsøg med Anti-modificeret citrullinat vimentin
-
NCT03224377UkendtRheumatoid arthritis
-
NCT05018312Aktiv, ikke rekrutterendePersonlighedsforstyrrelser | Social angst | Psykoterapi
-
NCT06715852Rekruttering
-
NCT04528134AfsluttetCaries i tænderne | Tandplak | Dental hvid plet
-
NCT04704297UkendtLændesmerter | Myofascialt smertesyndrom i lænden