Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af anti-MCV i Pts med RA

27. august 2017 opdateret af: Jian Hashim Mohammed, Assiut University

Diagnostisk værdi af antistoffer mod et modificeret citrullineret vimentin hos patienter med reumatoid arthritis

Formålet med dette arbejde er at evaluere den diagnostiske værdi af anti-MCV-antistoffer hos reamatoid arthritis-patienter og at korrelere dens sammenhæng sygdomsaktivitet og manifestationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk systemisk autoimmun sygdom karakteriseret ved ledbetændelse, efterfølgende ledødelæggelse, der fører til tab af ledfunktion og handicap. Lederosion udvikler sig hurtigt hos 25 % af RA-patienter i løbet af de første 3 måneder af sygdommen og hos omkring 75 % af patienterne i løbet af de første 2 år.

Tidlig terapeutisk intervention med syntetiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sDMARD) og biologiske midler, der er målrettet mod specifikke molekyler, kan forhindre ledskader og forbedre prognosen for sygdommen. Da disse terapier kan have potentielle toksiske virkninger, er det meget vigtigt, at praktiserende læger tidligt og pålideligt diagnosticerer sygdommen, især de mere aggressive former, for at vælge den passende behandling til patienterne.

Tidlig diagnose af RA kan være udfordrende. I løbet af de sidste 15 år har der været betydelige fremskridt med hensyn til patogenesen af ​​RA med opdagelsen af ​​antistoffer mod citrullinerede proteinantigener (ACPA'er). ACPA-produktion er forbundet med den delte HLA-DRB1 epitop, cigaretrygning og paradentose.

ACPA'er har vist sig at forudsige ledskader og er forbundet med mere alvorlig sygdom og ekstraartikulære manifestationer. For bedre at kunne identificere RA-patienter på tidligere stadier omfatter nye 2010-klassificeringskriterier for RA af American College of Rheumatology (ACR)/European League against Rheumatism (EULAR) rheumatoid factor (RF) og ACPA'er.

Det mest almindelige kommercielle assay til påvisning af ACPA'er er anti-cyklisk citrullineret peptid (anti-CCP) test, som bruger syntetiske cykliske citrullinerede peptider, der efterligner RA-epitoper.

Citrullinering forekommer også ved andre autoimmune sygdomme.

. Faktisk kan histoncitrullinering føre til frigivelse af neutrofile ekstracellulære fælder, og sidestilling af citrullinerede histoner med infektiøse patogener, komplement- og immunkomplekser kan kompromittere tolerancen af ​​nukleare autoantigener og fremme autoimmunitet.

Antistoffer mod andre citrullinerede peptider eller proteiner er blevet foreslået som gode kandidater til diagnosticering af RA.

Anti-MCV-antistoffer er blevet anbefalet som en bedre diagnostisk markør for tidlig arthritis.

Vimentin er et mellemfilament, der udtrykkes bredt af mesenkymale celler og makrofager og er let at påvise i synovium. Modifikation af proteinet sker i makrofager, der gennemgår apoptose, og antistoffer mod citrullineret vimentin kan opstå, hvis det apoptotiske materiale er utilstrækkeligt fjernet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: hanan H. abdel- latiff, professor
  • Telefonnummer: 00201002954322

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres RA-patienter på Assiut universitetshospital og 25 raske kontroller var involveret i denne undersøgelse. Alle patienter blev tidligere diagnosticeret i henhold til 2010 ACR/EULAR RA klassifikationskriterierne

Patienterne og kontrol er opdelt i:

  • Gruppe I: 30 patienter med tidlig RA
  • Gruppe II:30 patienter med sen RA
  • Gruppe III: 25 Sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Alle patienter blev tidligere diagnosticeret i henhold til 2010 ACR/EULAR RA klassifikationen .. med både (tidlig og sen) reamatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med anden autoimmun sygdom.
  • patient med nyresygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter med tidlig rheamatoid arthritis
patienter med tidlig og sen RA
Gruppe 2
patienter med sen reamatoid arthritis
patienter med tidlig og sen RA
Gruppe 3
Sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv anti-MCV hos RA-patient
Tidsramme: 1 dag
tidlig diagnose af RA-patienter med Anti-Mcv-antistoffer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assiut University, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • diagnostic value of Anti-MCV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-MCV i reamatoid arthritis

Kliniske forsøg med Anti-modificeret citrullinat vimentin

Søg i lignende forsøg