Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosisfindende undersøgelse af den anden mitokondrielle aktivator af caspaser (SMAC) mimetisk Debio 1143, når det gives i kombination med Avelumab til deltagere med avancerede solide maligniteter og til deltagere med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter platinbaseret Terapi

30. maj 2022 opdateret af: Debiopharm International SA

En fase-Ib dosisfindende undersøgelse af SMAC Mimetic Debio 1143 givet i kombination med anti-PD-L1 antistoffet Avelumab til patienter med avancerede solide maligniteter og, i en ekspansionskohorte, til patienter med avancerede eller metastatiske ikke-småcellede celler Lungekræft (NSCLC) efter platinbaseret terapi

Studiet er primært designet til at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​eskalerende orale doser af Debio 1143 og foreløbig antitumoraktivitet, når det kombineres med standarddosis afelumab hos deltagere med fremskredne solide maligniteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Center Dept Medicine
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre (TOHCC)
  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-693
        • Med-Polonia Sp. z o.o., Ulica Obornicka
      • Toruń, Polen, 87-100
        • Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera
      • Łódź, Polen, 90-320
        • Instytut Medyczny Santa Familia Sp. z o. o.
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj Napoca
      • Craiova, Rumænien, 200347
        • Centrul de Oncologie, S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L, Oncologie Medicala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del A • Med fremskredne solide maligniteter, som ikke er berettiget til standardbehandling, eller for hvem standardterapi har fejlet

Del B

• Med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC i stadium IIIB eller IV (i henhold til 7. International Association for the Study of Lung Cancer-klassifikation), der er udviklet efter én linje platinholdig dublet kemoterapi

Del A og B

  • Vilje og gennemførlighed til at give en tumorbiopsiprøve både ved screening og under behandling (hvis arkiveret tumormateriale ikke er ældre end 1 år tilgængeligt, vil screeningsbiopsien ikke blive udført).
  • Deltagere med tidligere strålebehandling skal have målbar sygdom på ikke-bestrålede steder eller dokumenteret tegn på progression inden for stråleområdet.
  • Med kendt centralnervesystem (CNS) skal have gennemført primær hjerneterapi (såsom helhjernestrålebehandling, stereotaktisk strålekirurgi eller komplet kirurgisk resektion) og skal have forblevet klinisk stabil, asymptomatisk og uden steroidbehandling i mindst 21 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke genvundet (dvs. toksicitetsgrad >1) fra tidligere forsøgslægemiddel og/eller anti-cancerterapi (kemo- eller palliativ strålebehandling).
  • Symptomatisk og/eller progressiv hjernemetastase eller karcinomatøs meningitis.
  • Immunsuppressive midler (såsom steroider) uanset årsag bør nedtrappes før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling (undtagen lavdosis prednison ved en samlet dosis på op til 10 mg/dag).

Kun del B

  • Tumoraktiverende epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) mutation(er) eller anaplastisk lymfom kinase (ALK)/ROS1 translokation/omlejring (test påkrævet hos ikke-pladeepitel deltagere, hvis status er ukendt).
  • Mere end én tidligere linje med kemoterapi og én linje af anti-PD1/PDL1-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Debio 1143 og Avelumab

Del A: Deltagerne vil modtage Debio 1143 100 til 250 milligram (mg) kapsler oralt ved eskalerende dosisniveauer i 10 dage hver 2. uge sammen med avelumab 10 milligram pr. kilogram (mg/kg) som en intravenøs (IV) infusion hver 2. uge .

Del B: Deltagerne vil modtage Debio 1143 kapsler oralt i en anbefalet fase 2-dosis (RP2D) på 200 mg/dag (dage 1-10 og 15-24 hver 28. dag ([q4w]) i kombination med avelumab IV-infusion på standard dosis, medmindre sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet forekommer, som bedømt af forskere op til 26 cyklusser (hver cyklus er på 28 dage).
Medicin: Debio 1143
Debio 1143 100 til 250 mg, kapsel oralt i 10 dage hver 2. uge.
Medicin: Avelumab
Avelumab 10 mg/kg intravenøs infusion hver 2. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A: Maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Baseline op til cyklus 1 (4 uger)
MTD:dosis med estimeret sandsynlighed for dosisbegrænset toksicitet (DLT) under 30%.DLT:enhver af følgende bivirkninger (AE'er) under 1. behandlingscyklus, hvis den anses for at være relateret til behandling:grad (gr) 3/4 febril neutropeni/enhver gr 4 neutropeni af >5 dages varighed;gr 4 trombocytopeni[<25000 pr. kubikmillimeter(/mm^3)]/gr 3(<50000/mm^3),associeret med medicinsk vedrørende blødning;gr ≥3 ikke-hæmatologisk laboratorieværdi; ikke-hæmatologisk toksicitet af gr 3/4,gr ≥2 uveitis/øjensmerter, der hverken reagerer på topisk behandling eller aftager til gr 1 inden for avelumab-genbehandlingsperioden/der krævede systemisk behandling;gr ≥2 pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der forsvinder ikke med dosisforsinkelse og systemiske steroider; toksicitet relateret til undersøgelseslægemiddel, der kræver doseringsforsinkelse på >2 uger, dosisreduktion, for tidlig seponering af en af ​​to; anden lægemiddelrelateret AE efter investigator er af potentiel klinisk betydning, således at yderligere dosis -Eskalering ville udsætte deltagerne for uacceptabel risiko.
Baseline op til cyklus 1 (4 uger)
Del B: Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra første forekomst af objektiv respons indtil sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag eller skift til en ny systemisk behandling eller afslutning af undersøgelsen (Op til 2 år)
Objektiv respons defineres som ethvert partielt respons (PR) eller komplet respons (CR) registreret fra starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret, en ny systemisk terapi startes eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først. Det vurderes ved at bruge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier version 1.1. RECIST v1.1 kriterier- CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner, eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 millimeter (mm). PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet baseline-sumdiameteren er reference.
Fra første forekomst af objektiv respons indtil sygdomsprogression eller død af en hvilken som helst årsag eller skift til en ny systemisk behandling eller afslutning af undersøgelsen (Op til 2 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A og B: Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Baseline op til 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 2,5 år)
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et produkt eller medicinsk udstyr; begivenheden behøver ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med behandlingen eller brugen. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse ved enhver dosis, der resulterer i døden; er livstruende; kræver hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller medfødt anomali/fødselsdefekt. Sværhedsgrad vil blive bedømt af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), version 4.03.
Baseline op til 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 2,5 år)
Del A og B: Ændring i tumorstørrelse
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 3 op til 6 måneder; Dag 1 i cyklus 9, 12, 15, 18, 21, 24, 26 eller indtil sygdomsprogression/EOT (op til 2 år)
Ændring i tumorstørrelse er den maksimale reduktion eller, i tilfælde af ingen reduktion, den minimale stigning i tumorstørrelse fra start af undersøgelsesbehandling til sygdomsprogression/-tilbagefald, start af en ny systemisk behandling eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først .
Dag 1 i cyklus 3 op til 6 måneder; Dag 1 i cyklus 9, 12, 15, 18, 21, 24, 26 eller indtil sygdomsprogression/EOT (op til 2 år)
Del A og B: Objektiv svarprocent
Tidsramme: I slutningen af ​​cyklus 6 (168 dage)
Objektiv respons defineres som enhver PR eller CR registreret fra starten af ​​undersøgelsesbehandlingen, indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret, en ny systemisk terapi startes eller analyse-cut-off, alt efter hvad der indtræffer først. Det vurderes ved at bruge RECIST-kriterier. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner, eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet baseline-sumdiameteren er reference.
I slutningen af ​​cyklus 6 (168 dage)
Del A og B: Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 3 op til 6 måneder; Dag 1 i cyklus 9, 12, 15, 18, 21, 24, 26 eller indtil sygdomsprogression/EOT (op til 2 år)
Bedste overordnede respons (BOR) er defineret som den bedste respons (CR, PR, stabil sygdom eller sygdomsprogression) registreret fra starten af ​​undersøgelsesbehandlingen indtil sygdomsprogression/-tilbagefald er dokumenteret, en ny systemisk terapi påbegyndes eller analyse cut-off, alt efter hvad der indtræffer først. Det vurderes ved at bruge RECIST-kriterierne version 1.1. CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner, eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 millimeter (mm). PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet baseline-sumdiameteren er reference. Sygdomsprogression: Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Stabil sygdom: Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR, eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til sygdomsprogression, idet man tager den mindste sumdiameter som reference under undersøgelsen.
Dag 1 i cyklus 3 op til 6 måneder; Dag 1 i cyklus 9, 12, 15, 18, 21, 24, 26 eller indtil sygdomsprogression/EOT (op til 2 år)
Del A og B: Varighed af svar
Tidsramme: Baseline op til cyklus 26 (2 år) eller indtil sygdomsprogression/EOT
Varighed af respons er tiden fra dokumentation af tumorrespons til sygdomsprogression blev observeret hos deltagere med CR eller PR. RECIST v1.1 kriterier- CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner, eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 millimeter (mm). PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet baseline-sumdiameteren er reference. Sygdomsprogression: Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen).
Baseline op til cyklus 26 (2 år) eller indtil sygdomsprogression/EOT
Del A og B: Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 3 op til 6 måneder; Dag 1 i cyklus 9, 12, 15, 18, 21, 24, 26 eller indtil sygdomsprogression/EOT (op til 2 år)
Sygdomskontrol er afledt som CR, PR eller stabil sygdom, der varer mindst 16 uger, rapporteret under undersøgelsen. RECIST v1.1 kriterier- CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner, eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet baseline-sumdiameteren er reference.
Dag 1 i cyklus 3 op til 6 måneder; Dag 1 i cyklus 9, 12, 15, 18, 21, 24, 26 eller indtil sygdomsprogression/EOT (op til 2 år)
Del A og B: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 6 måneder, 1 og 2 års behandlingsstart
PFS-varighed er defineret som den tid, der går mellem behandlingsstart og tumorprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. RECIST v1.1 kriterier- CR: forsvinden af ​​alle mållæsioner, eventuelle patologiske lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til <10 mm. PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet baseline-sumdiameteren er reference. Sygdomsprogression: Mindst en stigning på 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basissummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen).
Op til 6 måneder, 1 og 2 års behandlingsstart
Del A og B: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 6 måneder, 1 og 2 års behandlingsstart
OS defineres som den tid, der går mellem behandlingsstart og død uanset årsag.
Op til 6 måneder, 1 og 2 års behandlingsstart
Del A og B: Vurdering af farmakokinetiske parametre
Tidsramme: Op til cyklus 25 (700 dage)
Op til cyklus 25 (700 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Debiopharm International SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Debio 1143-NSCLC-105
  • 2018-000494-71 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Debio 1143

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger