Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Debio 1143 i kombination med carboplatin og paclitaxel hos patienter med avancerede solide maligniteter

23. marts 2016 opdateret af: Debiopharm International SA

Et fase I-studie til evaluering af sikkerheden og bestemmelse af den maksimale tolererede dosis (MTD) af Debio 1143 kombineret med carboplatin og paclitaxel hos patienter med ikke-småcellet pladecellekræft (NSCLC), platin-refraktær ovariecancer og basal-lignende/ Claudin Low Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

Dette er et todelt forsøg med patienter med planocellulært ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), platin (Pt)-refraktær ovariecancer og basallignende/claudin lav trippel negativ brystkræft (TNBC).

Det primære formål med del A er at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) af Debio 1143, når det administreres til disse patienter i kombination med fulde doser af paclitaxel og carboplatin.

Det primære formål med del B er at konsolidere sikkerhedsprofilen for den anbefalede dosis af Debio 1143, når den administreres til disse patienter i kombination med fulde doser af paclitaxel og carboplatin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Faste tumorer

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Dijon, Frankrig, 21079
    - Centre Georges Francois Leclerc
  - Lyon, Frankrig, 69008
    - Centre LEON BERARD
  - Paris, Frankrig, 75248
    - Institut Curie
  - Toulouse, Frankrig, 31052
    - Institut Claudius Regaud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfylder protokol-specificerede kriterier for kvalifikation og prævention
Er villig og i stand til at forblive indespærret i studieenheden i hele varigheden af hver behandlingsperiode og overholde restriktioner vedrørende mad, drikke og medicin
Giver frivilligt samtykke til at deltage og giver skriftligt informeret samtykke forud for protokolspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

Har tidligere eller aktuel brug af håndkøbsmedicin, kosttilskud eller stoffer (inklusive nikotin og alkohol) uden for protokolspecificerede parametre
Har tegn, symptomer eller historie med enhver tilstand, der pr. protokol eller efter investigatorens mening kan kompromittere:
1. deltagerens eller studiepersonalets sikkerhed eller velbefindende;
2. sikkerheden eller trivslen for deltagerens afkom (såsom gennem graviditet eller amning); eller
3. analyse af resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: INGEN

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A: Debio 1143 Kvalificerede deltagere modtager del A: Debio 1143 én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage i hver 21-dages behandlingscyklus i henhold til dosiseskaleringsregler (i kombination med Paclitaxel og Carboplatin standardbehandling)	Medicin: Del A: Debio 1143 Adaptive doser af Debio1143 orale kapsler, mellem 50 og 400 mg, indtil den anbefalede dosis (RD) er bestemt. Medicin: Paclitaxel Paclitaxel standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus, efter præ-medicinering for at forhindre alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Medicin: Carboplatin Carboplatin standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus.
Eksperimentel: Del B: Lungekræft Deltagere med lungekræft modtager del B: Debio 1143 én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage i hver 21-dages behandlingscyklus (i kombination med Paclitaxel og Carboplatin standardbehandling)	Medicin: Paclitaxel Paclitaxel standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus, efter præ-medicinering for at forhindre alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Medicin: Carboplatin Carboplatin standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus. Medicin: Del B: Debio 1143 RD af Debio1143 orale kapsler, én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage, startende på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus.
Eksperimentel: Del B: Kræft i æggestokkene Deltagere med ovariecancer modtager del B: Debio 1143 én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage i hver 21-dages behandlingscyklus (i kombination med Paclitaxel og Carboplatin standardbehandling)	Medicin: Paclitaxel Paclitaxel standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus, efter præ-medicinering for at forhindre alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Medicin: Carboplatin Carboplatin standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus. Medicin: Del B: Debio 1143 RD af Debio1143 orale kapsler, én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage, startende på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus.
Eksperimentel: Del B: Brystkræft Deltagere med brystkræft modtager del B: Debio 1143 én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage i hver 21-dages behandlingscyklus (i kombination med Paclitaxel og Carboplatin standardbehandling)	Medicin: Paclitaxel Paclitaxel standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus, efter præ-medicinering for at forhindre alvorlige overfølsomhedsreaktioner. Medicin: Carboplatin Carboplatin standardbehandling, intravenøs (IV), én gang på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus. Medicin: Del B: Debio 1143 RD af Debio1143 orale kapsler, én gang dagligt i fem på hinanden følgende dage, startende på dag 1 eller 2 i hver 21-dages behandlingscyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Del A: Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger
Del B: Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige AE'er (SAE'er) i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) kriterier Tidsramme: op til 18 uger + 28 dage		op til 18 uger + 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Del A: Procentdel af deltagere med AE'er og alvorlige bivirkninger (SAE'er) i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) kriterier Tidsramme: op til 18 uger + 28 dage	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger + 28 dage
Del A: Antal deltagere med ændring i vitale tegn Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger
Del A: Antal deltagere med ændring i elektrokardiogram (EKG) Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger
Del A: Antal deltagere med ændring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger
Del B: Antal deltagere med ændring i vitale tegn Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hver indikation ved den anbefalede dosis (RD)	op til 18 uger
Del B: Antal deltagere med ændring i elektrokardiogram (EKG) Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hver indikation ved den anbefalede dosis (RD)	op til 18 uger
Del B: Antal deltagere med ændring i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hver indikation ved den anbefalede dosis (RD)	op til 18 uger
Del A: Procentdel af deltagere med forekomst af laboratorieabnormaliteter i henhold til NCI-CTCAE kriterier Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger
Del B: Procentdel af deltagere med forekomst af laboratorieabnormiteter i henhold til NCI-CTCAE kriterier Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hver indikation på RD	op til 18 uger
Del A: Procentdel af deltagere med behandlingsophør på grund af AE'er og SAE'er Tidsramme: op til 18 uger + 28 dage	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger + 28 dage
Del B: Procentdel af deltagere med behandlingsophør på grund af AE'er og SAE'er Tidsramme: op til 18 uger + 28 dage	Kategorier: hver indikation på RD	op til 18 uger + 28 dage
Del A: Antal deltagere med ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger
Del B: Antal deltagere med ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hver indikation på RD	op til 18 uger
Del A: Antal deltagere med tumorrespons: sygdomskontrol, ændring i tumorstørrelse fra baseline og overordnet respons Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	op til 18 uger
Del B: Antal deltagere med tumorrespons: sygdomskontrol, ændring i tumorstørrelse fra baseline og overordnet respons Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: hver indikation på RD	op til 18 uger
Del A: Procentdel af deltagere med progressionsfri overlevelse (PFS) efter 6 måneder Tidsramme: ved 6 måneder	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	ved 6 måneder
Del B: Procentdel af deltagere med progressionsfri overlevelse (PFS) efter 6 måneder Tidsramme: ved 6 måneder	Kategorier: hver indikation på RD	ved 6 måneder
Del A: Procentdel af deltagere med overlevelse efter 1 år Tidsramme: ved 12 måneder	Kategorier: hvert Debio 1143 dosisniveau og samlet	ved 12 måneder
Del B: Procentdel af deltagere med overlevelse efter 1 år Tidsramme: ved 12 måneder	Kategorier: hver indikation på RD	ved 12 måneder
Del B: Maksimal koncentration (Cmax) i den farmakokinetiske (PK) undergruppe Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: Debio 1143 alene; Debio 1143, når det administreres sammen med paclitaxel og carboplatin; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (totalt og frit Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Laveste koncentration før næste dosis (Ctrough) af Debio 1143 i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Tid til maksimal koncentration (tmax) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: Debio 1143 alene; Debio 1143, når det administreres sammen med paclitaxel og carboplatin; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (totalt og frit Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Areal under kurven for koncentration versus tid fra begyndelsen til et tidspunkt (AUC0-t) i PK-delmængden Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: Debio 1143 alene; Debio 1143, når det administreres sammen med paclitaxel og carboplatin; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (totalt og frit Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Areal under kurven for koncentration versus tid ekstrapoleret til uendelig (AUC∞) i PK-delmængden Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: Debio 1143 alene; Debio 1143, når det administreres sammen med paclitaxel og carboplatin; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (totalt og frit Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Terminalhastighedskonstant (λz) i PK-delmængden Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: Debio 1143 alene; Debio 1143, når det administreres sammen med paclitaxel og carboplatin; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (totalt og frit Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Tilsyneladende terminal halveringstid (t½) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: Debio 1143 alene; Debio 1143, når det administreres sammen med paclitaxel og carboplatin; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (totalt og frit Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Gennemsnitlig opholdstid (MRT) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: Debio 1143 alene; Debio 1143, når det administreres sammen med paclitaxel og carboplatin; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (totalt og frit Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Tilsyneladende clearance (CL/F) af Debio 1143 i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Tilsyneladende distributionsvolumen under terminalfasen (Vz/F) af Debio 1143 i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Samlet mængde af Debio 1143 udskilt i urin (Ae) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Samlet mængde af Debio 1143 udskilt i urinen i de første 8 timer (Ae0-8) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Samlet mængde af Debio 1143 udskilt i urinen mellem 8 og 24 timer (Ae8-24) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Renal clearance beregnet som Ae/AUC∞ (CLR) af Debio 1143 i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Fraktion af dosis udskilt i urin beregnet som Ae/dosis (fe) af Debio 1143 i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: alene og i kombination med kemoterapi	op til 18 uger
Del B: Areal under kurven for koncentration versus tid i de første 12 timer (AUC0-12) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Total kropsclearance (CL) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Gennemsnitlig opholdsareal under kurven for koncentration versus tid (MR,AUC) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Gennemsnitlig opholdsmaksimal koncentration (MR,Cmax) i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Platinrefraktion (PtR) hos ovariecancer-deltagere inkluderet i PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Cmax hos andre patienter end PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger
Del B: Koncentration observeret på tidspunkt n (Cn) efter administration af Debio 1143 hos andre patienter end PK-undergruppen Tidsramme: op til 18 uger	Kategorier: paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres som kemoterapi alene; paclitaxel, 6αOH-paclitaxel (metabolit) og carboplatin (total og fri Pt), når det administreres i kombination med Debio 1143	op til 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Debiopharm International SA

Efterforskere

Studiestol: Jean-Pierre Delord, MD, Institut Claudius Regaud, Toulouse, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Site Debiopharm SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (Skøn)

28. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Debio 1143-103
2012-003676-40 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rekruttering

Tilpasning til Latinx-befolkninger en intervention, der involverer diskussion og deling af patienters sundhedsrelaterede værdier

Solid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen

Forenede Stater
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lincoln Medical and Mental Health Center

Rekruttering

Psykoterapi intervention til latinoer med adv kræft

Solid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen

Forenede Stater, Puerto Rico
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lincoln Medical and Mental Health Center

Rekruttering

Psykoterapiintervention til latinoer med avanceret kræft

Solid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen

Forenede Stater, Puerto Rico
Sorrento Therapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Undersøgelse af STI-3031 hos patienter med udvalgte recidiverende eller refraktære solide tumorer

Solid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
Impact Therapeutics, Inc.

Rekruttering

Undersøgelse for at evaluere IMP9064 som en monoterapi eller i kombination hos patienter med avancerede solide tumorer

Solid tumor | Avanceret solid tumor

Kina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
Partner Therapeutics, Inc.

Trukket tilbage

Sargramostim med Ipilimumab-holdig behandling hos patienter med solide tumorer (SALIENT)

Solid tumor | Solid tumor, voksen

Forenede Stater
BeiGene

Rekruttering

En undersøgelse, der undersøger BGB-26808 alene eller i kombination med Tislelizumab hos deltagere med avancerede solide tumorer

Solid tumor | Avanceret solid tumor

Forenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
Anjali Pawar

Rekruttering

Pilotforsøg med Eltrombopag hos patienter, der gennemgår kemoterapi for ondartede solide tumorer (CCPO011)

Solid tumor | Solid tumor, barndom

Forenede Stater
Pyxis Oncology, Inc

Rekruttering

Undersøgelse af PYX-201 i solide tumorer

Solid tumor | Avanceret solid tumor

Forenede Stater, Spanien, Belgien
Neurogene Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Aktiv, ikke rekrutterende

NL-201 Monoterapi og i kombination med Pembrolizumab hos patienter med recidiverende eller refraktær cancer

Solid tumor | Avanceret solid tumor

Forenede Stater, Australien, Canada

Kliniske forsøg med Del A: Debio 1143

Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Afsluttet

PK-undersøgelse af Xevinapant (Debio 1143) hos raske østasiatiske deltagere

Sund og rask

Det Forenede Kongerige
Debiopharm International SA

Afsluttet

Dosiseskaleringsundersøgelse af sikkerhed og tolerabilitet af AT-406 hos patienter med avancerede solide tumorer og lymfomer

Lymfom | Kræft | Faste tumorer | Malignitet

Forenede Stater
Debiopharm International SA

Afsluttet

En dosisfindende undersøgelse af den anden mitokondrielle aktivator af caspaser (SMAC) mimetisk Debio 1143, når det gives i kombination med Avelumab til deltagere med avancerede solide maligniteter og til deltagere med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) efter platinbaseret Terapi

Neoplasmer | Karcinom, ikke-småcellet lunge

Canada, Polen, Rumænien
Aesculap AG

Afsluttet

A-Part® Gel som adhæsionsprofylakse efter større abdominal kirurgi versus en ikke-behandlet gruppe (A-PART)

Sammenvoksninger | Mavehule

Tyskland
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Rekruttering

Fase III Xevinapant (Debio 1143) og strålebehandling i resektioneret LA SCCHN, højrisiko, cisplatin-ikke-kvalificerede deltagere (XRAY VISION)

Hoved- og halskræft

Forenede Stater, Kina, Belgien, Taiwan, Korea, Republikken, Japan, Israel, Brasilien, Grækenland, Mexico, Det Forenede Kongerige, Argentina, Østrig, Tjekkiet, Frankrig, Georgien, Tyskland, Indien, Italien, Rumænien, Spanien, Schweiz, Hollan... og mere
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Rekruttering

Fase 1b sikkerhedsundersøgelse af Xevinapant, ugentlig cisplatin og RT hos deltagere med ikke-reseceret LA SCCHN (HyperlynX)

Hoved- og halskræft

Taiwan, Forenede Stater, Korea, Republikken, Spanien, Belgien
Debiopharm International SA

Afsluttet

Debio 1143-201 Dosisfinding og effekt fase I/II-forsøg

Planocellulært karcinom i hoved og hals

Frankrig, Schweiz
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany; GORTEC (Head and Neck Oncology and Radiotherapy...

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse af Xevinapant (Debio 1143) i kombination med platinbaseret kemoterapi og standardfraktioneringsintensitetsmoduleret strålebehandling hos deltagere med lokalt avanceret planocellulært karcinom i hoved og nakke, velegnet til definitiv kemoradioterapi (TrilynX)

Planocellulært karcinom i hoved og hals

Forenede Stater, Spanien, Korea, Republikken, Taiwan, Kina, Argentina, Frankrig, Japan, Israel, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Portugal, Grækenland, Italien, Georgien, Australien, Tjekkiet, Brasilien, Canada, Østrig, Den... og mere
Debiopharm International SA

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere sikkerhed og effektivitet af den anden mitokondrie-afledte aktivator af caspaser (SMAC) Mimetic Debio 1143 (SMARTPLUS-106)

Solid tumor

Forenede Stater, Spanien, Frankrig
GE Healthcare

Rekruttering

En undersøgelse til evaluering af GEH200520/GEH200521 (18F) sikkerhed og tolerabilitet ved brug til PET-scanninger hos patienter med solid tumor malignitet

Onkologi | Ondartet fast tumor

Holland

Debio 1143 i kombination med carboplatin og paclitaxel hos patienter med avancerede solide maligniteter

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med Del A: Debio 1143

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer