Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fire cyklusser versus seks cyklusser af cisplatin-baseret kemoterapi i metastatisk urothelial carcinom (FOCUS)

23. september 2017 opdateret af: Jae-Lyun Lee, Asan Medical Center

Fire cyklusser af cisplatin-baseret kemoterapi i metastatisk urothelial carcinom sammenlignet med seks cyklusser: Randomiseret fase III-forsøg - FOCUS-undersøgelse -

Målet er at vise non-inferioritet af den samlede overlevelse mellem fire cyklusser og seks cyklusser af førstelinje cisplatin-baseret kemoterapi for at bestemme den optimale varighed af kemoterapi hos patienter med fremskreden urothelial carcinom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Urothelial carcinom er den femte mest almindelige kræftsygdom hos mænd og syvende blandt kvinder over hele verden. Selvom en komplet kirurgisk resektion med eller uden perioperativ behandling er den mest effektive måde at tilbyde en potentielt helbredende terapi til patienter med disse kræftformer, har 25 % af patienterne initialt en lokal eller systemisk fremskreden sygdom. Systemisk kemoterapi er den eneste nuværende modalitet, der giver potentialet for en langsigtet overlevelse hos patienter med fremskreden eller metastatisk urotelsygdom.

Cisplatinbaserede kombinationskemoterapier såsom GP, GP-S, MVAC og dosistæt MVAC med G-CSF-støtter betragtes som en rygradsbehandling til patienter med fremskreden blærekræft på baggrund af resultaterne fra tidligere undersøgelser.

Der er dog ingen konsensus om passende antal kemoterapicyklusser. I fase III-forsøg, der sammenlignede MVAC med GP, blev patienterne behandlet med 6 cyklusser (hver 4. uge) kemoterapi. I et andet fase III-forsøg, der sammenligner MVAC med HD-MVAC, er der ikke noget forudbestemt antal cyklusser, men det gennemsnitlige antal cyklusser var 4 for MVAC og 6 for HD-MVAC.

Det er imidlertid svært at gennemføre seks eller flere cyklusser af cisplatinbaseret kemoterapi på grund af kumulative toksiciteter af cisplatin, såsom neuropati og udvikling af resistens. Medianalderen for patienter med urotelcancer er 70 år gammel, og en betydelig del af patienterne udviste allerede nedsat præstationsstatus (ECOG PS ≥2).

Der er allerede blevet rapporteret i flere forsøg med NSCLC, som viste, at 4 cyklusser af kemoterapi indeholdende cisplatin ikke har nogen signifikante forskelle i overlevelse eller QoL med lavere forekomst af toksicitet sammenlignet med 6 cyklusser af kemoterapi.

Formålet med dette forsøg er at vurdere, om der er nogen forskel i OS mellem patienter, der behandles med fire cyklusser af cisplatin-baseret kemoterapi og patienter, der behandles med 6 cyklusser af kemoterapi for at bestemme den optimale varighed af kemoterapi hos patienter med fremskreden urothelial cancer. .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
330

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Anyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Hallym University Medical Center, Hallym University College of Medicine
        • Kontakt:
      • Daegu, Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Keimyeong University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chungnam University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Kontakt:
      • Incheon, Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kosin University Hospital
        • Kontakt:
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital, Pusan National University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Chung Ang University Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Joon Kim
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital, Cancer Research Institute, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Bhum Suk Keam
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • VHS Medical Center
        • Kontakt:
          • Bong-Seog Kim
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei Cancer Center
        • Kontakt:
      • Suwon, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
        • Rekruttering
        • Kwonoh Park
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet urothelial cancer
  2. Ikke-operable lokalt fremskreden (T3b, N2-3), metastatisk (M1) eller tilbagevendende sygdom
  3. Alder 18 år eller ældre
  4. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-1
  5. Ikke fremskreden sygdomsstatus efter 2 eller 4 cyklusser af platinbaseret kemoterapi
  6. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion til kemoterapi
  7. Ingen historie med strålebehandling eller strålefelt inden for 25 % af hele marven ville være tilladt. Hvis patienter gennemgik strålebehandling i hele bækkenet, er de udelukket fra denne undersøgelse. Patienter bør afbryde strålebehandling mindst 4 uger før indskrivning, og patienterne bør komme sig fra strålebehandlingsrelaterede bivirkninger.
  8. Kvinder bør bruge svangerskabsforebyggende medicin i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen, ellers ville hun være post-menopausestatus. Mænd bør give samtykke til prævention i 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen, ellers ville han være infertil.
  9. Patienter skal underskrive et skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsen starter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Histologiske typer andre end urotelcellecarcinom bør udelukkes. Imidlertid er urotelcelletyper kombineret med plade- eller kirteltræk tilladt.
  2. Patienter, der viste fremskreden sygdomsstatus efter 2 eller 4 cyklusser af platinbaseret kemoterapi, kan ikke behandles med yderligere kemoterapi på grund af bivirkninger, eller som allerede er påbegyndt med reduceret dosis på mere end 50 %
  3. Tilstedeværelse eller historie af CNS-metastaser
  4. Forudgående systemisk kemoterapi (men forudgående intravesikal kemoterapi eller immunterapi var tilladt, og tilbagevendende sygdom efter adjuverende eller neoadjuverende cisplatin-baseret systemisk kemoterapi er tilladt, hvis den sidste kemoterapi blev administreret 1 år eller mere før patientindskrivningen)
  5. Perifer sensorisk neuropati grad 2 eller værre ifølge NCI CTCAE
  6. Anamnese med behandling med lægemidler fra et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før indskrivning.
  7. Samtidig alvorlig medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk sygdom eller problemer, som kan påvirke resultaterne af det kliniske forsøg eller har mulighed for uventede medicinske problemer forårsaget, er lægemidlet i klinisk forsøg
  8. Anamnese med en anden malignitet (men behandlet malignitet mindst to år før tilmelding var tilladt, og helbredt ikke-melanom hudkræft, ethvert helbredt in-situ carcinom, klinisk ubetydelig lokaliseret prostatacancer eller papillært skjoldbruskkirtelcarcinom er tilladt selv diagnosticeret mindre end 2 år før tilmelding).
  9. Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender tilstrækkelig prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 6 cyklusser arm
Patienter uden tegn på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet efter afslutning af to eller fire behandlingscyklusser med cisplatinbaseret kemoterapi (GP, GP-S, MVAC, HD-MVAC med GCSF) blev tilfældigt tildelt til at modtage yderligere to til fire cyklusser af kemoterapi (i alt seks cyklusser)
Medicin: Behandlingsvarighed af cisplatinbaseret kemoterapi
  • GP regime: Gemcitabin (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatin (60 mg/m2 D1), hver 3. uge
  • GP-S regime: Gemcitabin (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatin (35 mg/m2 D1,D 2 eller D8), hver 3. uge
  • MVAC-kur: Methotrexat (30 mg/m2 IV bolus, D1, 15, 22), Vinblastin (3 mg/m2 IV bolus, D2, 15, 22), Doxorubicin (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatin (70 mg /m2 D2), hver 4. uge
  • HD-MVAC med GCSF-regime: Methotrexat (30 mg/m2 IV bolus, D1), Vinblastin (3 mg/m2 IV bolus, D2), Doxorubicin (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatin (70 mg/m2 D2) , G-CSF (240 ug/m2 SC, D4-10), hver anden uge
Eksperimentel: 4 cyklusser arm
Patienter uden tegn på sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet efter afslutning af to eller fire behandlingscyklusser med cisplatinbaseret kemoterapi (GP, GP-S, MVAC, HD-MVAC med GCSF) blev tilfældigt tildelt til at modtage yderligere nul til to cyklusser af kemoterapi (totalt fire cyklusser)
Medicin: Behandlingsvarighed af cisplatinbaseret kemoterapi
  • GP regime: Gemcitabin (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatin (60 mg/m2 D1), hver 3. uge
  • GP-S regime: Gemcitabin (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatin (35 mg/m2 D1,D 2 eller D8), hver 3. uge
  • MVAC-kur: Methotrexat (30 mg/m2 IV bolus, D1, 15, 22), Vinblastin (3 mg/m2 IV bolus, D2, 15, 22), Doxorubicin (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatin (70 mg /m2 D2), hver 4. uge
  • HD-MVAC med GCSF-regime: Methotrexat (30 mg/m2 IV bolus, D1), Vinblastin (3 mg/m2 IV bolus, D2), Doxorubicin (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatin (70 mg/m2 D2) , G-CSF (240 ug/m2 SC, D4-10), hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra indskrivning af undersøgelsen til død af enhver årsag (eller dato for sidste opfølgning for patienter, der stadig er i live)
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Hver 6.-8. uge, fra tilmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
PFS er defineret som tiden fra indskrivning af studiet til enten første dokumentation for RECIST-defineret sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kommer først.
Hver 6.-8. uge, fra tilmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterede progression
Tumor responsrate
Tidsramme: Hver 6.-8. uge vurderes tumorresponsen fra indskrivningsdatoen
Tumorresponsrate er defineret som andelen af ​​patienter med fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) blandt patienter med evaluerbare læsioner for respons af RECIST.
Hver 6.-8. uge vurderes tumorresponsen fra indskrivningsdatoen
sikkerhed ved brug af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.03)
Tidsramme: Hver 2.-4. uge, fra indskrivningsdatoen indtil 30. dage af sidste cyklus behandling eller påbegyndelse af ny kur
Toksicitetsprofiler vil blive evalueret hver cyklus med fysisk undersøgelse, vitale tegn, præstationsstatus, CBC og serumkemi ved hjælp af NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.03.
Hver 2.-4. uge, fra indskrivningsdatoen indtil 30. dage af sidste cyklus behandling eller påbegyndelse af ny kur
Livskvalitet sammensat score af EORTC-QoL-C30 og EORTC CIPN20
Tidsramme: 0-1 uge, 12-18 uge, 24-34 uger efter tilmelding
Efterforskere målte livskvalitet ved hjælp af EORTC-QoL-C30 og EORTC CIPN20 på tidspunktet for tilmelding, 12-18 uger og 30 uger
0-1 uge, 12-18 uge, 24-34 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Korean Cancer Study Group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jae-Lyun Lee, MD., PhD., Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KCSG GU16-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overgangscellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger