Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cztery cykle a sześć cykli chemioterapii opartej na cisplatynie w raku urotelialnym z przerzutami (FOCUS)

23 września 2017 zaktualizowane przez: Jae-Lyun Lee, Asan Medical Center

Cztery cykle chemioterapii opartej na cisplatynie w raku urotelialnym z przerzutami w porównaniu z sześcioma cyklami: Randomizowane badanie III fazy — badanie FOCUS —

Celem jest wykazanie równoważności przeżycia całkowitego między czterema cyklami a sześcioma cyklami chemioterapii pierwszego rzutu opartej na cisplatynie w celu określenia optymalnego czasu trwania chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak urotelialny jest piątym najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn i siódmym wśród kobiet na całym świecie. Chociaż całkowita resekcja chirurgiczna z leczeniem okołooperacyjnym lub bez jest najskuteczniejszym sposobem zaoferowania potencjalnie leczniczej terapii pacjentom z tymi nowotworami, u 25% pacjentów początkowo występuje miejscowo lub układowo zaawansowana choroba. Chemioterapia ogólnoustrojowa jest obecnie jedyną metodą, która zapewnia potencjalne długoterminowe przeżycie u pacjentów z zaawansowaną lub przerzutową chorobą urotelialną.

Chemioterapie skojarzone oparte na cisplatynie, takie jak GP, GP-S, MVAC i gęste dawki MVAC ze wsparciem G-CSF, na podstawie wyników wcześniejszych badań są uważane za podstawowe leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego.

Nie ma jednak zgody co do odpowiedniej liczby cykli chemioterapii. W badaniu III fazy porównującym MVAC z GP chorzy byli leczeni 6 cyklami (co 4 tygodnie) chemioterapii. W innym badaniu fazy III porównującym MVAC z HD-MVAC nie ma z góry określonej liczby cykli, ale mediana liczby cykli wynosiła 4 dla MVAC i 6 dla HD-MVAC.

Jednak trudno jest ukończyć sześć lub więcej cykli chemioterapii opartej na cisplatynie ze względu na skumulowaną toksyczność cisplatyny, taką jak neuropatia i rozwój oporności. Mediana wieku pacjentów z rakiem urotelialnym wynosi 70 lat, a znaczny odsetek pacjentów wykazywał już upośledzony stan sprawności (ECOG PS ≥2).

Istnieją już doniesienia w kilku badaniach NSCLC, które wykazały, że 4 cykle chemioterapii zawierającej cisplatynę nie powodują istotnych różnic w przeżyciu lub QoL przy mniejszej częstości występowania toksyczności w porównaniu z 6 cyklami chemioterapii.

Celem tego badania jest ocena, czy istnieje jakakolwiek różnica w OS między pacjentami leczonymi czterema cyklami chemioterapii opartej na cisplatynie a pacjentami leczonymi 6 cyklami chemioterapii w celu ustalenia optymalnego czasu trwania chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
330

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Medical Center, Hallym University College of Medicine
        • Kontakt:
      • Daegu, Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Keimyeong University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam University Hospital
        • Kontakt:
      • Goyang, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Kontakt:
      • Incheon, Republika Korei
      • Pusan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
      • Pusan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Kosin University Hospital
        • Kontakt:
      • Pusan, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital, Pusan National University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Chung Ang University Hospital
        • Kontakt:
          • Hee Joon Kim
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital, Cancer Research Institute, Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Bhum Suk Keam
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • VHS Medical Center
        • Kontakt:
          • Bong-Seog Kim
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei Cancer Center
        • Kontakt:
      • Suwon, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Kwonoh Park
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym rakiem urotelialnym
  2. Nieoperacyjna choroba miejscowo zaawansowana (T3b, N2-3), przerzutowa (M1) lub nawracająca
  3. Wiek 18 lat lub więcej
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
  5. Stan choroby bez progresji po 2 lub 4 cyklach chemioterapii opartej na związkach platyny
  6. Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego do chemioterapii
  7. Nie dopuszcza się żadnej historii radioterapii ani pola promieniowania w obrębie 25% całego szpiku. Pacjenci poddani radioterapii całej miednicy są wykluczeni z tego badania. Pacjenci powinni przerwać radioterapię co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania, a pacjenci powinni wyzdrowieć ze zdarzeń niepożądanych związanych z radioterapią.
  8. Kobiety powinny stosować środki antykoncepcyjne przez 6 miesięcy po zakończeniu badania, w przeciwnym razie będzie to stan po menopauzie. Mężczyźni powinni wyrazić zgodę na antykoncepcję przez 6 miesięcy po zakończeniu badania, w przeciwnym razie byłby bezpłodny.
  9. Przed przystąpieniem do badania pacjenci powinni podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Należy wykluczyć typy histologiczne inne niż rak z komórek urotelialnych. Dozwolone są jednak typy komórek urotelialnych połączone z cechami płaskonabłonkowymi lub gruczołowymi.
  2. Pacjenci, u których wystąpił postęp choroby po 2 lub 4 cyklach chemioterapii opartej na związkach platyny, nie mogą być leczeni dodatkową chemioterapią z powodu zdarzeń niepożądanych lub już ją podjęli z obniżoną dawką o ponad 50%
  3. Obecność lub historia przerzutów do OUN
  4. Wcześniejsza chemioterapia systemowa (ale wcześniejsza chemioterapia dopęcherzowa lub immunoterapia była dozwolona, ​​a nawrót choroby po adiuwantowej lub neoadiuwantowej chemioterapii systemowej opartej na cisplatynie jest dozwolony, jeśli ostatnia chemioterapia została podana 1 rok lub dłużej przed włączeniem pacjenta)
  5. Obwodowa neuropatia czuciowa stopnia 2 lub gorszego według NCI CTCAE
  6. Historia leczenia lekami z innego badania klinicznego w ciągu 30 dni przed włączeniem.
  7. Współistniejąca ciężka choroba medyczna, chirurgiczna lub psychiatryczna lub problemy, które mogą mieć wpływ na wyniki badania klinicznego lub mogą powodować nieoczekiwane problemy medyczne spowodowane przez lek objęty badaniem klinicznym
  8. Historia innego nowotworu złośliwego (ale leczony nowotwór złośliwy co najmniej dwa lata przed włączeniem był dozwolony, a wyleczony nieczerniakowy rak skóry, każdy wyleczony rak in situ, nieistotny klinicznie zlokalizowany rak prostaty lub rak brodawkowaty tarczycy są dozwolone nawet zdiagnozowane krócej niż 2 lata przed zapisem).
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ramię 6 cykli
Pacjenci bez oznak progresji choroby lub niedopuszczalnych objawów toksyczności po ukończeniu dwóch lub czterech cykli chemioterapii opartej na cisplatynie (GP, GP-S, MVAC, HD-MVAC z GCSF) zostali losowo przydzieleni do dodatkowych dwóch do czterech cykli chemioterapii (całkowicie sześć cykli)
Lek: Czas trwania chemioterapii opartej na cisplatynie
  • Schemat lekarza rodzinnego: Gemcytabina (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatyna (60 mg/m2 D1), co 3 tygodnie
  • Schemat GP-S: Gemcytabina (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatyna (35 mg/m2 D1, D2 lub D8), co 3 tygodnie
  • Schemat MVAC: Metotreksat (30 mg/m2 IV bolus, D1, 15, 22), Winblastyna (3 mg/m2 IV bolus, D2, 15, 22), Doksorubicyna (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatyna (70 mg /m2 D2), co 4 tygodnie
  • HD-MVAC z schematem GCSF: Metotreksat (30 mg/m2 IV bolus, D1), Winblastyna (3 mg/m2 IV bolus, D2), Doksorubicyna (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatyna (70 mg/m2 D2) , G-CSF (240 μg/m2 SC, D4-10), co 2 tygodnie
Eksperymentalny: Ramię 4 cykle
Pacjenci bez oznak progresji choroby lub niedopuszczalnych objawów toksyczności po ukończeniu dwóch lub czterech cykli chemioterapii opartej na cisplatynie (GP, GP-S, MVAC, HD-MVAC z GCSF) zostali losowo przydzieleni do dodatkowych od zera do dwóch cykli chemioterapii (całkowicie cztery cykle)
Lek: Czas trwania chemioterapii opartej na cisplatynie
  • Schemat lekarza rodzinnego: Gemcytabina (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatyna (60 mg/m2 D1), co 3 tygodnie
  • Schemat GP-S: Gemcytabina (1000 mg/m2 D1, D8), Cisplatyna (35 mg/m2 D1, D2 lub D8), co 3 tygodnie
  • Schemat MVAC: Metotreksat (30 mg/m2 IV bolus, D1, 15, 22), Winblastyna (3 mg/m2 IV bolus, D2, 15, 22), Doksorubicyna (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatyna (70 mg /m2 D2), co 4 tygodnie
  • HD-MVAC z schematem GCSF: Metotreksat (30 mg/m2 IV bolus, D1), Winblastyna (3 mg/m2 IV bolus, D2), Doksorubicyna (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatyna (70 mg/m2 D2) , G-CSF (240 μg/m2 SC, D4-10), co 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od włączenia do badania do zgonu z dowolnej przyczyny (lub daty ostatniej wizyty kontrolnej w przypadku pacjentów, którzy jeszcze żyją)
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Co 6-8 tygodni, od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
PFS definiuje się jako czas od włączenia do badania do pierwszego udokumentowania progresji choroby zdefiniowanej w RECIST lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Co 6-8 tygodni, od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji
Wskaźnik odpowiedzi guza
Ramy czasowe: Co 6-8 tygodni oceniaj odpowiedź guza od daty włączenia
Współczynnik odpowiedzi nowotworu definiuje się jako odsetek pacjentów z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) wśród pacjentów z możliwymi do oceny zmianami w odpowiedzi RECIST.
Co 6-8 tygodni oceniaj odpowiedź guza od daty włączenia
bezpieczeństwa przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych NCI dotyczących zdarzeń niepożądanych (wersja 4.03)
Ramy czasowe: Co 2-4 tygodnie, od daty włączenia do 30 dnia ostatniego cyklu leczenia lub rozpoczęcia nowego schematu
Profile toksyczności będą oceniane w każdym cyklu za pomocą badania fizykalnego, parametrów życiowych, stanu sprawności, morfologii krwi i chemii surowicy przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych NCI dotyczących zdarzeń niepożądanych w wersji 4.03.
Co 2-4 tygodnie, od daty włączenia do 30 dnia ostatniego cyklu leczenia lub rozpoczęcia nowego schematu
Złożony wynik oceny jakości życia EORTC-QoL-C30 i EORTC CIPN20
Ramy czasowe: 0-1 tydzień, 12-18 tydzień, 24-34 tydzień po rejestracji
Badacze zmierzyli jakość życia za pomocą EORTC-QoL-C30 i EORTC CIPN20 w momencie włączenia, 12-18 tygodni i 30 tygodni
0-1 tydzień, 12-18 tydzień, 24-34 tydzień po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Asan Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Korean Cancer Study Group

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jae-Lyun Lee, MD., PhD., Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KCSG GU16-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przejściowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami