Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vier cycli versus zes cycli van op cisplatine gebaseerde chemotherapie bij gemetastaseerd urotheelcarcinoom (FOCUS)

23 september 2017 bijgewerkt door: Jae-Lyun Lee, Asan Medical Center

Vier cycli van op cisplatine gebaseerde chemotherapie bij gemetastaseerd urotheelcarcinoom in vergelijking met zes cycli: gerandomiseerde fase III-studie - FOCUS-studie -

Het doel is om non-inferioriteit van totale overleving aan te tonen tussen vier cycli en zes cycli van eerstelijns chemotherapie op basis van cisplatine om de optimale duur van chemotherapie te bepalen bij patiënten met gevorderd urotheelcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Urotheelcarcinoom is wereldwijd de vijfde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de zevende bij vrouwen. Hoewel een volledige chirurgische resectie met of zonder perioperatieve behandeling de meest effectieve manier is om patiënten met deze vormen van kanker een potentieel curatieve therapie aan te bieden, presenteert 25% van de patiënten zich aanvankelijk met lokaal of systemisch gevorderde ziekte. Systemische chemotherapie is de enige huidige modaliteit die het potentieel biedt voor overleving op lange termijn bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde urotheelziekte.

Combinatiechemotherapieën op basis van cisplatine, zoals GP, GP-S, MVAC en dosisdichte MVAC met G-CSF-dragers, worden op basis van de resultaten van eerdere onderzoeken beschouwd als een ruggengraatbehandeling voor patiënten met gevorderde blaaskanker.

Er is echter geen consensus over het juiste aantal chemotherapiecycli. In een fase III-studie waarin MVAC werd vergeleken met huisarts, werden patiënten behandeld met 6 cycli (elke 4 weken) chemotherapie. In een andere fase III-studie waarin MVAC werd vergeleken met HD-MVAC, was er geen vooraf bepaald aantal cycli, maar het mediane aantal cycli was 4 voor MVAC en 6 voor HD-MVAC.

Het is echter moeilijk om zes of meer cycli van chemotherapie op basis van cisplatine te voltooien vanwege de cumulatieve toxiciteit van cisplatine, zoals neuropathie en de ontwikkeling van resistentie. De mediane leeftijd van patiënten met urotheelkanker is 70 jaar en een aanzienlijk deel van de patiënten vertoonde al een verminderde prestatiestatus (ECOG PS ≥2).

Er is al in verschillende onderzoeken melding gemaakt van NSCLC, waaruit bleek dat 4 kuren chemotherapie met cisplatine geen significante verschillen in overleving of kwaliteit van leven hebben met lagere incidenties van toxiciteit in vergelijking met 6 kuren chemotherapie.

Het doel van deze studie is om te beoordelen of er enig verschil is in OS tussen patiënten die worden behandeld met vier cycli chemotherapie op basis van cisplatine en patiënten die worden behandeld met zes cycli chemotherapie om de optimale duur van chemotherapie te bepalen bij patiënten met gevorderde urotheelkanker. .

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
330

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Anyang, Korea, republiek van
        • Werving
        • Hallym University Medical Center, Hallym University College of Medicine
        • Contact:
      • Daegu, Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Werving
        • Keimyeong University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Korea, republiek van
        • Werving
        • Chungnam University Hospital
        • Contact:
      • Goyang, Korea, republiek van
        • Werving
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
        • Contact:
      • Incheon, Korea, republiek van
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contact:
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kosin University Hospital
        • Contact:
      • Pusan, Korea, republiek van
        • Werving
        • Pusan National University Hospital, Pusan National University School of Medicine
        • Contact:
      • Seoul, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Chung Ang University Hospital
        • Contact:
          • Hee Joon Kim
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contact:
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital, Cancer Research Institute, Seoul National University College of Medicine
        • Contact:
          • Bhum Suk Keam
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • VHS Medical Center
        • Contact:
          • Bong-Seog Kim
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Yonsei Cancer Center
        • Contact:
      • Suwon, Korea, republiek van
        • Werving
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
        • Werving
        • Kwonoh Park
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde urotheelkanker
  2. Inoperabele lokaal gevorderde (T3b, N2-3), metastatische (M1) of recidiverende ziekte
  3. Leeftijd 18 jaar of ouder
  4. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus 0-1
  5. Geen progressie van de ziektestatus na 2 of 4 cycli van op platina gebaseerde chemotherapie
  6. Adequate orgaan- en beenmergfunctie voor chemotherapie
  7. Geen voorgeschiedenis van bestralingstherapie of bestralingsveld binnen 25% van het gehele beenmerg zou zijn toegestaan. Als patiënten radiotherapie in het hele bekken hebben ondergaan, worden ze uitgesloten van deelname aan dit onderzoek. Patiënten moeten de bestralingstherapie ten minste 4 weken voor inschrijving staken en de patiënten moeten hersteld zijn van bijwerkingen die verband houden met bestralingstherapie.
  8. Vrouwen moeten gedurende 6 maanden na het einde van het onderzoek anticonceptiemedicatie gebruiken, anders zou ze postmenopauze hebben. Mannen moeten gedurende 6 maanden na het einde van de studie instemmen met de anticonceptie, anders zou hij onvruchtbaar zijn.
  9. Patiënten moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze aan de studie beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere histologische typen dan urotheelcelcarcinoom moeten worden uitgesloten. Urotheelceltypen gecombineerd met squameuze of glandulaire kenmerken zijn echter toegestaan.
  2. Patiënten die progressieve ziektestatus vertoonden na 2 of 4 cycli van chemotherapie op basis van platina, kunnen niet worden behandeld met aanvullende chemotherapie vanwege bijwerkingen, of zijn al begonnen met een verlaagde dosis van meer dan 50%
  3. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van CZS-metastasen
  4. Eerdere systemische chemotherapie (maar eerdere intravesicale chemotherapie of immunotherapie was toegestaan, en recidiverende ziekte na adjuvante of neoadjuvante cisplatine-gebaseerde systemische chemotherapie is toegestaan ​​als de laatste chemotherapie 1 jaar of langer vóór de inschrijving van de patiënt werd toegediend)
  5. Perifere sensorische neuropathie graad 2 of erger volgens NCI CTCAE
  6. Geschiedenis van behandeling met geneesmiddelen van een andere klinische proef binnen 30 dagen vóór inschrijving.
  7. Gelijktijdige ernstige medische, chirurgische of psychiatrische ziekte of problemen die de resultaten van de klinische proef kunnen beïnvloeden of die de mogelijkheid hebben van onverwachte medische problemen veroorzaakt door het medicijn van de klinische proef
  8. Geschiedenis van een andere maligniteit (maar behandelde maligniteit ten minste twee jaar voordat inschrijving was toegestaan, en genezen niet-melanome huidkanker, elk genezen in-situ carcinoom, klinisch niet-significante gelokaliseerde prostaatkanker of papillaire schildkliercarcinoom zijn toegestaan, zelfs als de diagnose minder dan 2 jaar is gesteld voor inschrijving).
  9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptie toepassen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: 6 cycli arm
Patiënten zonder bewijs van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten na voltooiing van twee of vier behandelingscycli van op cisplatine gebaseerde chemotherapie (GP, GP-S, MVAC, HD-MVAC met GCSF) werden willekeurig toegewezen aan aanvullende twee tot vier cycli van chemotherapie (volledig zes cycli)
Geneesmiddel: Behandelingsduur van op cisplatine gebaseerde chemotherapie
  • Huisartsbehandeling: Gemcitabine (1000 mg/m2 D1, D8), cisplatine (60 mg/m2 D1), elke 3 weken
  • GP-S-regime: Gemcitabine (1000 mg/m2 D1, D8), cisplatine (35 mg/m2 D1, D 2 of D8), elke 3 weken
  • MVAC-regime: Methotrexaat (30 mg/m2 IV bolus, D1, 15, 22), Vinblastine (3 mg/m2 IV bolus, D2, 15, 22), Doxorubicine (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatine (70 mg /m2 D2), elke 4 weken
  • HD-MVAC met GCSF-regime: Methotrexaat (30 mg/m2 IV bolus, D1), Vinblastine (3 mg/m2 IV bolus, D2), Doxorubicine (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatine (70 mg/m2 D2) , G-CSF (240 ug/m2 SC, D4-10), elke 2 weken
Experimenteel: 4 cycli arm
Patiënten zonder bewijs van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten na voltooiing van twee of vier behandelingscycli van chemotherapie op basis van cisplatine (GP, GP-S, MVAC, HD-MVAC met GCSF) werden willekeurig toegewezen aan aanvullende nul tot twee cycli chemotherapie (volledig vier cycli)
Geneesmiddel: Behandelingsduur van op cisplatine gebaseerde chemotherapie
  • Huisartsbehandeling: Gemcitabine (1000 mg/m2 D1, D8), cisplatine (60 mg/m2 D1), elke 3 weken
  • GP-S-regime: Gemcitabine (1000 mg/m2 D1, D8), cisplatine (35 mg/m2 D1, D 2 of D8), elke 3 weken
  • MVAC-regime: Methotrexaat (30 mg/m2 IV bolus, D1, 15, 22), Vinblastine (3 mg/m2 IV bolus, D2, 15, 22), Doxorubicine (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatine (70 mg /m2 D2), elke 4 weken
  • HD-MVAC met GCSF-regime: Methotrexaat (30 mg/m2 IV bolus, D1), Vinblastine (3 mg/m2 IV bolus, D2), Doxorubicine (30 mg/m2 IV bolus D2), Cisplatine (70 mg/m2 D2) , G-CSF (240 ug/m2 SC, D4-10), elke 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
Algehele overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving in het onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook (of datum van laatste follow-up voor patiënten die nog in leven zijn)
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Elke 6-8 weken, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving voor het onderzoek tot de eerste documentatie van door RECIST gedefinieerde ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Elke 6-8 weken, vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie
Tumor responspercentage
Tijdsspanne: Beoordeel elke 6-8 weken de tumorrespons vanaf de inschrijvingsdatum
Tumorresponspercentage wordt gedefinieerd als het percentage patiënten met een complete respons (CR) of partiële respons (PR) onder patiënten met evalueerbare laesies voor respons op RECIST.
Beoordeel elke 6-8 weken de tumorrespons vanaf de inschrijvingsdatum
veiligheid met behulp van NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (versie 4.03)
Tijdsspanne: Elke 2-4 weken, vanaf de datum van inschrijving tot de 30e dag van de laatste cyclusbehandeling of de start van een nieuw regime
Toxiciteitsprofielen worden elke cyclus geëvalueerd met lichamelijk onderzoek, vitale functies, prestatiestatus, CBC en serumchemie met behulp van NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4.03.
Elke 2-4 weken, vanaf de datum van inschrijving tot de 30e dag van de laatste cyclusbehandeling of de start van een nieuw regime
Samengestelde score voor kwaliteit van leven van EORTC-QoL-C30 en EORTC CIPN20
Tijdsspanne: 0-1 week, 12-18 week, 24-34 week na inschrijving
Onderzoekers maten kwaliteit van leven met behulp van EORTC-QoL-C30 en EORTC CIPN20 op het moment van inschrijving, 12-18 weken en 30 weken
0-1 week, 12-18 week, 24-34 week na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Asan Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Korean Cancer Study Group

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jae-Lyun Lee, MD., PhD., Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KCSG GU16-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgangscelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Behandelingsduur van op cisplatine gebaseerde chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen