Isolerende mekanismer i behandlingen af borderline personlighedsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk og statistisk manual (5. udgave; DSM-5) diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse;
- villig til at opretholde en stabil dosis af ordineret psykotrop medicin gennem hele undersøgelsens varighed. Dette undgår problemer med tilbageholdenhed med at seponere eller vanskeligheder med at seponere, og også forvirring af resultater fra påbegyndelse af medicinering under behandlingen; denne procedure er en langvarig praksis ved Center for Anxiety and Related Disorders (CARD) ved Boston University til forskning i behandlingsresultater. Derudover skal deltagerne være
- flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
For at maksimere generaliserbarheden er eksklusionskriterier udelukkende baseret på deltagerens velbefindende og vil primært bestå af forhold, der vil kræve prioritering til øjeblikkelig behandling (f.eks. svær suicidalitet eller stofafhængighed). Disse omfatter:
- Nuværende DSM-5 diagnoser af bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller organisk mental lidelse;
- Klar og aktuel selvmordsrisiko (hensigt);
- Aktuel eller nylig (inden for 3 måneder) historie med stofafhængighed;
- Vilje til at afstå fra yderligere psykosocial behandling i løbet af studiet; og
- har adgang til egen smartphone.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 2-ugers baseline
Patienter gennemfører kun vurderingen i en varighed på 2 uger før påbegyndelse af interventionen: Modulet mod følelsesmæssig adfærd fra Unified Protocol.
|
Dette er en 4-ugers adfærdsbehandling, der lærer patienter at imødegå problematisk følelsesmæssig undgåelse ved at nærme sig adfærd og situationer, der kan fremkalde stærke følelser på kort sigt, men forhindre forstyrrende følelsesmæssige vanskeligheder på lang sigt.
|
|
Andet: 4 ugers baseline
Patienten fuldfører kun vurdering i en varighed på 4 uger før påbegyndelse af interventionen: Modulet mod følelsesmæssig adfærd fra Unified Protocol.
|
Dette er en 4-ugers adfærdsbehandling, der lærer patienter at imødegå problematisk følelsesmæssig undgåelse ved at nærme sig adfærd og situationer, der kan fremkalde stærke følelser på kort sigt, men forhindre forstyrrende følelsesmæssige vanskeligheder på lang sigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion Subscale
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (4 uger)
|
Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion subscale (MEAQ-DA) vurderer afersive reaktioner på følelsesmæssige oplevelser.
Samlede scorer, der repræsenterer en sum af elementer, varierer fra 13 til 78, hvilket lavere score indikerer mere adaptiv psykologisk funktion.
|
forbehandling (baseline), efterbehandling (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zanarini Rating Scale for BPD
Tidsramme: forbehandling (baseline), efterbehandling (4 uger)
|
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) er en selvrapporteringsmåling, der vurderer symptomer på borderline personlighedsforstyrrelser.
Den samlede score spænder fra 0 til 27 med højere score, der repræsenterer dårligere psykologisk funktion.
|
forbehandling (baseline), efterbehandling (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 3842
- K23MH106648-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
NCT07428200Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07197502RekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality Disorder
-
NCT06871345Ikke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Modul til modvirkning af følelsesmæssig adfærd fra Unified Protocol
-
NCT03102008AfsluttetDepression | Tvangslidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelse | Teenager - Følelsesmæssigt problem
-
NCT05530642Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende Traume
-
NCT05527509RekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende Traume
-
NCT05567640RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomer
-
NCT04612374Afsluttet
-
NCT04392856Afsluttet
-
NCT05289258Rekruttering