Изолирующие механизмы в лечении пограничного расстройства личности
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое и статистическое руководство (5-е издание; DSM-5) диагностика пограничного расстройства личности;
- готовы поддерживать стабильную дозу назначенных психотропных препаратов на протяжении всего периода исследования. Это позволяет избежать проблем, связанных с нежеланием прекратить или трудностями с прекращением, а также искажения результатов от начала приема лекарств во время лечения; эта процедура является давней практикой в Центре тревожных и связанных с ними расстройств (CARD) Бостонского университета для исследования результатов лечения. Кроме того, участники должны быть
- свободно владеющий английским.
Критерий исключения:
Чтобы максимизировать обобщаемость, критерии исключения основаны исключительно на благополучии участника и будут состоять в основном из состояний, которые требуют приоритетного внимания для немедленного лечения (например, тяжелая суицидальность или зависимость от психоактивных веществ). К ним относятся:
- Текущие диагнозы биполярного расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства или органического психического расстройства по DSM-5;
- Явный и текущий суицидальный риск (намерение);
- Текущая или недавняя (в течение 3 месяцев) наркотическая зависимость в анамнезе;
- Готовность воздержаться от дополнительного психосоциального лечения на протяжении всего исследования; и
- имеет доступ к собственному смартфону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 2-недельный базовый уровень
Пациенты завершают оценку только в течение 2 недель до начала вмешательства: Модуль противодействия эмоциональному поведению из Единого протокола.
|
Это 4-недельная поведенческая терапия, которая учит пациентов противостоять проблемному эмоциональному избеганию, приближаясь к поведению и ситуациям, которые могут вызывать сильные эмоции в краткосрочной перспективе, но предотвращают мешающие эмоциональные трудности в долгосрочной перспективе.
|
|
Другой: 4-недельный базовый уровень
Пациент проходит полную оценку только в течение 4 недель до начала вмешательства: Модуль противодействия эмоциональному поведению из Единого протокола.
|
Это 4-недельная поведенческая терапия, которая учит пациентов противостоять проблемному эмоциональному избеганию, приближаясь к поведению и ситуациям, которые могут вызывать сильные эмоции в краткосрочной перспективе, но предотвращают мешающие эмоциональные трудности в долгосрочной перспективе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерный опросник по избеганию переживаний - Подшкала неприятия стресса
Временное ограничение: до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)
|
Многомерный опросник избегания переживаний — подшкала неприятия стресса (MEAQ-DA) оценивает аверсивные реакции на эмоциональные переживания.
Общие баллы, представляющие собой сумму пунктов, варьируются от 13 до 78, при этом более низкие баллы указывают на более адаптивное психологическое функционирование.
|
до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала Занарини для ПРЛ
Временное ограничение: до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)
|
Рейтинговая шкала Занарини для ПРЛ (ZAN-BPD) представляет собой самоотчет, который оценивает симптомы пограничного расстройства личности.
Общий балл колеблется от 0 до 27, при этом более высокие баллы представляют более плохое психологическое функционирование.
|
до лечения (базовый уровень), после лечения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 3842
- K23MH106648-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .