Mechanizmy izolujące w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podręcznik diagnostyczny i statystyczny (wydanie 5; DSM-5) diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline;
- chętni do utrzymania stałej dawki przepisanych leków psychotropowych przez cały czas trwania badania. Pozwala to uniknąć problemów związanych z niechęcią lub trudnością w odstawieniu, a także zafałszowania wyników rozpoczynania leczenia w trakcie leczenia; ta procedura jest długoletnią praktyką w Centrum ds. Zaburzeń Lękowych i Pokrewnych (CARD) na Uniwersytecie Bostońskim w celu badania wyników leczenia. Ponadto uczestnicy muszą być
- biegły w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
Aby zmaksymalizować możliwość uogólnienia, kryteria wykluczenia opierają się wyłącznie na dobrym samopoczuciu uczestnika i będą składać się głównie z warunków, które wymagałyby priorytetowego traktowania w celu natychmiastowego leczenia (np. ciężkie samobójstwo lub uzależnienie od substancji). Obejmują one:
- Aktualne diagnozy DSM-5 choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub organicznego zaburzenia psychicznego;
- Wyraźne i aktualne ryzyko samobójstwa (zamiar);
- Aktualna lub niedawna (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) historia uzależnienia od narkotyków;
- Gotowość do powstrzymania się od dodatkowego leczenia psychospołecznego w trakcie badania; oraz
- ma dostęp do własnego smartfona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 2-tygodniowa linia bazowa
Pacjenci dokonują oceny tylko na okres 2 tygodni przed rozpoczęciem interwencji: Moduł Przeciwdziałanie Zachowaniom Emocjonalnym z Jednolitego Protokołu.
|
Jest to 4-tygodniowa terapia behawioralna, która uczy pacjentów przeciwdziałania problematycznemu unikaniu emocji poprzez podejście do zachowań i sytuacji, które mogą wywołać silne emocje w krótkim okresie, ale zapobiegają przeszkadzającym trudnościom emocjonalnym w dłuższej perspektywie.
|
|
Inny: 4-tygodniowa linia bazowa
Pełna ocena pacjenta tylko przez okres 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji: Moduł Przeciwdziałanie Zachowaniom Emocjonalnym z Jednolitego Protokołu.
|
Jest to 4-tygodniowa terapia behawioralna, która uczy pacjentów przeciwdziałania problematycznemu unikaniu emocji poprzez podejście do zachowań i sytuacji, które mogą wywołać silne emocje w krótkim okresie, ale zapobiegają przeszkadzającym trudnościom emocjonalnym w dłuższej perspektywie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowy Kwestionariusz Unikania Doświadczeń - Podskala Awersji do Cierpienia
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (4 tygodnie)
|
Wielowymiarowy Kwestionariusz Unikania Doświadczeń - Podskala Awersji do Cierpienia (MEAQ-DA) ocenia awersyjne reakcje na doświadczenia emocjonalne.
Całkowite wyniki reprezentujące sumę pozycji wahają się od 13 do 78, co oznacza niższe wyniki wskazujące na bardziej adaptacyjne funkcjonowanie psychologiczne.
|
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Zanariniego dla BPD
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (4 tygodnie)
|
Skala Oceny Zanariniego dla BPD (ZAN-BPD) to samoopisowa miara, która ocenia objawy zaburzenia osobowości typu borderline.
Całkowity wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze funkcjonowanie psychiczne.
|
przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3842
- K23MH106648-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
NCT07503249Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07342907RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07460947RekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07199166Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07261670Zakończony
-
NCT05381649ZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderline
-
NCT03180541ZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
NCT06702215ZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07341438RekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
NCT07449104ZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)