Mecanismos de aislamiento en el tratamiento del trastorno límite de la personalidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual Diagnóstico y Estadístico (5ª Edición; DSM-5) diagnóstico del trastorno límite de la personalidad;
- dispuesto a mantener una dosis estable de la medicación psicotrópica prescrita durante la duración del estudio. Esto evita problemas con la renuencia a interrumpir o la dificultad para interrumpir, y también la confusión de los resultados del inicio de la medicación durante el tratamiento; este procedimiento es una práctica de larga data en el Centro de Ansiedad y Trastornos Relacionados (CARD) de la Universidad de Boston para la investigación de los resultados del tratamiento. Además, los participantes deben estar
- fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
Para maximizar la generalización, los criterios de exclusión se basan únicamente en el bienestar del participante y consistirán principalmente en condiciones que requerirían priorización para el tratamiento inmediato (p. ej., tendencias suicidas graves o dependencia de sustancias). Éstas incluyen:
- Diagnósticos actuales del DSM-5 de trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno mental orgánico;
- Riesgo suicida claro y actual (intención);
- Antecedentes actuales o recientes (dentro de los 3 meses) de dependencia de drogas;
- Voluntad de abstenerse de recibir tratamiento psicosocial adicional durante el transcurso del estudio; y
- tiene acceso a su propio teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Línea de base de 2 semanas
Los pacientes completan la evaluación solo por una duración de 2 semanas antes de comenzar la intervención: Módulo de Contrarresto de Comportamientos Emocionales del Protocolo Unificado.
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Este es un tratamiento conductual de 4 semanas que enseña a los pacientes a contrarrestar la evitación emocional problemática acercándose a comportamientos y situaciones que pueden generar emociones fuertes a corto plazo, pero que previenen las dificultades emocionales que interfieren a largo plazo.
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Otro: Línea de base de 4 semanas
Evaluación completa del paciente solo por una duración de 4 semanas antes de comenzar la intervención: Módulo de Contrarresto de Comportamientos Emocionales del Protocolo Unificado.
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Este es un tratamiento conductual de 4 semanas que enseña a los pacientes a contrarrestar la evitación emocional problemática acercándose a comportamientos y situaciones que pueden generar emociones fuertes a corto plazo, pero que previenen las dificultades emocionales que interfieren a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario multidimensional de evitación experiencial - Subescala de aversión al estrés
Periodo de tiempo: pretratamiento (línea de base), postratamiento (4 semanas)
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El Cuestionario de Evitación Experiencial Multidimensional - Subescala de Aversión a la Angustia (MEAQ-DA) evalúa las reacciones aversivas a las experiencias emocionales.
Las puntuaciones totales que representan una suma de elementos oscilan entre 13 y 78, y las puntuaciones más bajas indican un funcionamiento psicológico más adaptativo.
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pretratamiento (línea de base), postratamiento (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Zanarini para BPD
Periodo de tiempo: pretratamiento (línea de base), postratamiento (4 semanas)
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La escala de calificación de Zanarini para el TLP (ZAN-BPD) es una medida de autoinforme que evalúa los síntomas del trastorno límite de la personalidad.
La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas representan un funcionamiento psicológico más deficiente.
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pretratamiento (línea de base), postratamiento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3842
- K23MH106648-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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