Isoleringsmekanismer vid behandling av borderline personlighetsstörning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk och statistisk handbok (5:e upplagan; DSM-5) diagnos av borderline personlighetsstörning;
- villig att upprätthålla en stabil dos av ordinerad psykofarmaka under hela studiens varaktighet. Detta undviker problem med ovilja att avbryta eller svårigheter med att avbryta, och även förvirring av resultat från påbörjande av medicinering under behandlingen; denna procedur är en långvarig praxis vid Center for Anxiety and Related Disorders (CARD) vid Boston University för forskning om behandlingsresultat. Dessutom måste deltagarna vara
- flytande engelska.
Exklusions kriterier:
För att maximera generaliserbarheten baseras uteslutningskriterier enbart på deltagarens välbefinnande och kommer i första hand att bestå av tillstånd som skulle kräva prioritering för omedelbar behandling (t.ex. allvarlig suicidalitet eller substansberoende). Dessa inkluderar:
- Aktuella DSM-5 diagnoser av bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller organisk psykisk störning;
- Tydlig och aktuell suicidalrisk (uppsåt);
- Aktuell eller nyligen (inom 3 månader) historia av drogberoende;
- Vilja att avstå från ytterligare psykosocial behandling under studiens gång; och
- har tillgång till egen smartphone.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 2 veckors baslinje
Patienterna fullföljer endast bedömningen under en varaktighet på 2 veckor innan interventionen påbörjas: Modul för motverkande av emotionellt beteende från Unified Protocol.
|
Detta är en 4-veckors beteendebehandling som lär patienter att motverka problematiskt känslomässigt undvikande genom att närma sig beteenden och situationer som kan väcka starka känslor på kort sikt, men förhindra störande känslomässiga svårigheter på lång sikt.
|
|
Övrig: 4 veckors baslinje
Patient fullständig bedömning endast under en varaktighet av 4 veckor innan interventionen påbörjas: Modul för att motverka emotionellt beteende från Unified Protocol.
|
Detta är en 4-veckors beteendebehandling som lär patienter att motverka problematiskt känslomässigt undvikande genom att närma sig beteenden och situationer som kan väcka starka känslor på kort sikt, men förhindra störande känslomässiga svårigheter på lång sikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion Subscale
Tidsram: förbehandling (baslinje), efterbehandling (4 veckor)
|
Multidimensional Experienceal Avoidance Questionnaire - Distress Aversion subscale (MEAQ-DA) bedömer aversiva reaktioner på känslomässiga upplevelser.
Totalpoäng som representerar en summa av objekt varierar från 13 till 78, vilket lägre poäng indikerar mer adaptiv psykologisk funktion.
|
förbehandling (baslinje), efterbehandling (4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zanarini Rating Scale för BPD
Tidsram: förbehandling (baslinje), efterbehandling (4 veckor)
|
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) är ett självrapporteringsmått som bedömer borderline personlighetsstörningar.
Den totala poängen varierar från 0 till 27 med högre poäng representerar sämre psykologisk funktion.
|
förbehandling (baslinje), efterbehandling (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 3842
- K23MH106648-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .