Elszigetelő mechanizmusok a borderline személyiségzavar kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (5. kiadás; DSM-5) a borderline személyiségzavar diagnózisa;
- hajlandó fenntartani a stabil dózist az előírt pszichotróp gyógyszerekkel a vizsgálat teljes időtartama alatt. Ezzel elkerülhetőek a abbahagyástól való vonakodásból vagy a abbahagyás nehézségeiből adódó problémák, valamint a kezelés során a gyógyszeres kezelés megkezdésének következményeinek összezavarása; ez az eljárás régóta bevett gyakorlat a Bostoni Egyetem Szorongásos és Kapcsolódó Zavarok Központjában (CARD) a kezelési eredmények kutatására. Ezenkívül a résztvevőknek kell lenniük
- Folyékonyan beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
Az általánosíthatóság maximalizálása érdekében a kizárási kritériumok kizárólag a résztvevő jólétén alapulnak, és elsősorban olyan állapotokból állnak, amelyek azonnali kezelést igényelnek (például súlyos öngyilkosság vagy szerfüggőség). Ezek tartalmazzák:
- Bipoláris zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy organikus mentális zavar jelenlegi DSM-5 diagnózisa;
- Egyértelmű és aktuális öngyilkossági kockázat (szándék);
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (3 hónapon belüli) kábítószer-függőség anamnézisében;
- Hajlandóság a további pszichoszociális kezeléstől való tartózkodásra a vizsgálat során; és
- hozzáféréssel rendelkezik saját okostelefonhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 2 hetes alapállapot
A betegek csak a beavatkozás megkezdése előtt 2 hétig végzik el az értékelést: Érzelmi viselkedések elleni küzdelem modul az Egységes Protokollból.
|
Ez egy 4 hetes viselkedési kezelés, amely megtanítja a betegeket a problémás érzelmi elkerülés elleni küzdelemre olyan viselkedések és helyzetek megközelítésével, amelyek rövid távon erős érzelmeket válthatnak ki, de hosszú távon megakadályozzák a zavaró érzelmi nehézségeket.
|
|
Egyéb: 4 hetes alapállapot
A beteg teljes körű felmérése csak a beavatkozás megkezdése előtt 4 hétig: Érzelmi viselkedések elleni küzdelem modul az Egységes Protokollból.
|
Ez egy 4 hetes viselkedési kezelés, amely megtanítja a betegeket a problémás érzelmi elkerülés elleni küzdelemre olyan viselkedések és helyzetek megközelítésével, amelyek rövid távon erős érzelmeket válthatnak ki, de hosszú távon megakadályozzák a zavaró érzelmi nehézségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós tapasztalati elkerülési kérdőív – Distress Aversion Alscale
Időkeret: előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)
|
A Többdimenziós Tapasztalati Kerülés Kérdőív – Distress Aversion alskála (MEAQ-DA) az érzelmi élményekre adott averzív reakciókat méri fel.
Az itemek összegét reprezentáló összpontszámok 13-tól 78-ig terjednek, ami alacsonyabb pontszámot jelez, ami adaptívabb pszichológiai működésre utal.
|
előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zanarini minősítési skála a BPD-hez
Időkeret: előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)
|
A Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a borderline személyiségzavar tüneteit.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok gyengébb pszichológiai működést jeleznek.
|
előkezelés (alapvonal), utókezelés (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3842
- K23MH106648-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .