Eristysmekanismit rajallisen persoonallisuushäiriön hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (5. painos; DSM-5) rajallisen persoonallisuushäiriön diagnoosi;
- halukas ylläpitämään vakaan annoksen määrätyillä psykotrooppisilla lääkkeillä koko tutkimuksen ajan. Näin vältetään ongelmat, jotka liittyvät haluttomuuteen lopettaa tai lopettamiseen liittyvät vaikeudet sekä lääkityksen aloittamisen tulosten hämmennys hoidon aikana; Tämä menettely on pitkäaikainen käytäntö Bostonin yliopiston ahdistuneisuus- ja siihen liittyvien häiriöiden keskuksessa (CARD) hoidon tulostutkimuksessa. Lisäksi osallistujien tulee olla
- sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
Yleistettävyyden maksimoimiseksi poissulkemiskriteerit perustuvat yksinomaan osallistujan hyvinvointiin ja koostuvat ensisijaisesti tiloista, jotka edellyttäisivät välitöntä hoitoa priorisoimista (esim. vakava itsemurha- tai päihderiippuvuus). Nämä sisältävät:
- Nykyiset DSM-5-diagnoosit kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä tai orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä;
- Selkeä ja nykyinen itsemurhariski (aikomus);
- Nykyinen tai viimeaikainen (3 kuukauden sisällä) huumeriippuvuus;
- Halukkuus pidättäytyä ylimääräisestä psykososiaalisesta hoidosta koko tutkimuksen ajan; ja
- on pääsy omaan älypuhelimeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 2 viikon lähtötaso
Potilaat suorittavat arvioinnin vain 2 viikon ajan ennen toimenpiteen aloittamista: Emotional Behaviors -moduuli Unified Protocolista.
|
Tämä on 4-viikkoinen käyttäytymishoito, joka opettaa potilaita torjumaan ongelmallista emotionaalista välttämistä lähestymällä käyttäytymistä ja tilanteita, jotka voivat herättää voimakkaita tunteita lyhyellä aikavälillä, mutta estää häiritseviä tunnevaikeuksia pitkällä aikavälillä.
|
|
Muut: 4 viikon lähtötaso
Potilaan täydellinen arviointi vain 4 viikon ajan ennen toimenpiteen aloittamista: Emotional Behaviors -moduuli Unified Protocolista.
|
Tämä on 4-viikkoinen käyttäytymishoito, joka opettaa potilaita torjumaan ongelmallista emotionaalista välttämistä lähestymällä käyttäytymistä ja tilanteita, jotka voivat herättää voimakkaita tunteita lyhyellä aikavälillä, mutta estää häiritseviä tunnevaikeuksia pitkällä aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen kokemuksellinen välttämiskysely - Distress Aversion -alaasteikko
Aikaikkuna: esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)
|
Moniulotteinen Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion -alaasteikko (MEAQ-DA) arvioi vastenmielisiä reaktioita tunnekokemuksiin.
Kohteiden summaa edustavat kokonaispisteet vaihtelevat 13:sta 78:aan, mikä alentaa pisteitä, mikä osoittaa mukautuvampaa psykologista toimintaa.
|
esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zanarinin luokitusasteikko BPD:lle
Aikaikkuna: esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)
|
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) on itseraportointimitta, joka arvioi persoonallisuushäiriön raja-aiheisia oireita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa psykologista toimintaa.
|
esikäsittely (perustila), jälkihoito (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3842
- K23MH106648-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
NCT07460947RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07199166Ei vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07342907RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07639957RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07341438RekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07449104ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06702215ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT07091409ValmisBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT06195553RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
-
NCT04770038RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset Emotionaalisen käyttäytymisen torjuntamoduuli Unified Protocolista
-
NCT05530642Aktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen trauma
-
NCT05527509RekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen trauma
-
NCT04392856Lopetettu
-
NCT05289258Rekrytointi