Mecanismos de Isolamento no Tratamento do Transtorno de Personalidade Borderline
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico (5ª Edição; DSM-5) diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe;
- dispostos a manter uma dose estável de medicação psicotrópica prescrita durante toda a duração do estudo. Isso evita problemas com relutância em interromper ou dificuldade em interromper e também a confusão dos resultados do início da medicação durante o tratamento; este procedimento é uma prática de longa data no Centro de Ansiedade e Distúrbios Relacionados (CARD) da Universidade de Boston para pesquisa de resultados de tratamento. Além disso, os participantes devem ser
- fluente em inglês.
Critério de exclusão:
A fim de maximizar a generalização, os critérios de exclusão são baseados apenas no bem-estar do participante e consistirão principalmente em condições que exigiriam priorização para tratamento imediato (por exemplo, suicídio grave ou dependência de substâncias). Esses incluem:
- Diagnósticos atuais do DSM-5 de transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno mental orgânico;
- Risco de suicídio claro e atual (intenção);
- História atual ou recente (nos últimos 3 meses) de dependência de drogas;
- Vontade de abster-se de tratamento psicossocial adicional ao longo do estudo; e
- tem acesso ao próprio smartphone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Linha de base de 2 semanas
Os pacientes completam a avaliação apenas por um período de 2 semanas antes de iniciar a intervenção: Módulo de Combate a Comportamentos Emocionais do Protocolo Unificado.
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Este é um tratamento comportamental de 4 semanas que ensina os pacientes a combater a evitação emocional problemática, abordando comportamentos e situações que podem trazer emoções fortes a curto prazo, mas evitam dificuldades emocionais interferentes a longo prazo.
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Outro: Linha de base de 4 semanas
Avaliação completa do paciente apenas por um período de 4 semanas antes do início da intervenção: Módulo de Combate a Comportamentos Emocionais do Protocolo Unificado.
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Este é um tratamento comportamental de 4 semanas que ensina os pacientes a combater a evitação emocional problemática, abordando comportamentos e situações que podem trazer emoções fortes a curto prazo, mas evitam dificuldades emocionais interferentes a longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Evitação Experiencial Multidimensional - Subescala de Aversão ao Sofrimento
Prazo: pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (4 semanas)
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A subescala Multidimensional Experiencial Avoidance Questionnaire - Distress Aversion (MEAQ-DA) avalia reações aversivas a experiências emocionais.
Os escores totais que representam a soma dos itens variam de 13 a 78, sendo que os escores mais baixos indicam um funcionamento psicológico mais adaptativo.
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pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de Zanarini para BPD
Prazo: pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (4 semanas)
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A Escala de Avaliação de Zanarini para BPD (ZAN-BPD) é uma medida de autorrelato que avalia os sintomas do transtorno de personalidade limítrofe.
A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas representando pior funcionamento psicológico.
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pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3842
- K23MH106648-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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