Isolerende mekanismer i behandling av borderline personlighetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisk og statistisk håndbok (5. utgave; DSM-5) diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse;
- villig til å opprettholde en stabil dose på foreskrevet psykotrope medisiner gjennom hele studiens varighet. Dette unngår problemer med motvilje mot å seponere eller problemer med å seponere, og også forvirring av utfall fra oppstart av medisinering under behandling; denne prosedyren er en langvarig praksis ved Center for Anxiety and Related Disorders (CARD) ved Boston University for forskning på behandlingsresultater. I tillegg må deltakerne være
- flytende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
For å maksimere generaliserbarheten er eksklusjonskriteriene utelukkende basert på deltakerens velvære og vil primært bestå av forhold som vil kreve prioritering for umiddelbar behandling (f.eks. alvorlig suicidalitet eller rusavhengighet). Disse inkluderer:
- Gjeldende DSM-5 diagnoser av bipolar lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller organisk psykisk lidelse;
- Klar og aktuell selvmordsrisiko (hensikt);
- Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) historie med narkotikaavhengighet;
- Vilje til å avstå fra ytterligere psykososial behandling i løpet av studiet; og
- har tilgang til egen smarttelefon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 2 ukers baseline
Pasienter fullfører vurderingen kun i en varighet på 2 uker før intervensjonen starter: Modulen mot emosjonell atferd fra Unified Protocol.
|
Dette er en 4-ukers atferdsbehandling som lærer pasienter å motvirke problematisk emosjonell unngåelse ved å nærme seg atferd og situasjoner som kan bringe frem sterke følelser på kort sikt, men hindre forstyrrende emosjonelle vansker på lang sikt.
|
|
Annen: 4 ukers baseline
Pasienten fullfører vurderingen kun i en varighet på 4 uker før intervensjonen starter: Modul for motvirkning av emosjonell atferd fra Unified Protocol.
|
Dette er en 4-ukers atferdsbehandling som lærer pasienter å motvirke problematisk emosjonell unngåelse ved å nærme seg atferd og situasjoner som kan bringe frem sterke følelser på kort sikt, men hindre forstyrrende emosjonelle vansker på lang sikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensjonalt spørreskjema om opplevelsesunngåelse - Distress Aversion Subscale
Tidsramme: forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)
|
Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion subscale (MEAQ-DA) vurderer aversive reaksjoner på emosjonelle opplevelser.
Totalscore som representerer en sum av elementer varierer fra 13 til 78, som lavere skårer indikerer mer adaptiv psykologisk funksjon.
|
forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zanarini Rating Scale for BPD
Tidsramme: forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)
|
Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) er et selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på borderline personlighetsforstyrrelser.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27 med høyere poengsum som representerer dårligere psykologisk funksjon.
|
forbehandling (baseline), etterbehandling (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 3842
- K23MH106648-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .