Meccanismi isolanti nel trattamento del disturbo borderline di personalità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Manuale diagnostico e statistico (5a edizione; DSM-5) diagnosi del disturbo borderline di personalità;
- disposti a mantenere una dose stabile di farmaci psicotropi prescritti per tutta la durata dello studio. Questo evita problemi di riluttanza a interrompere o difficoltà con l'interruzione, e anche la confusione dei risultati dall'inizio del trattamento durante il trattamento; questa procedura è una pratica di lunga data presso il Center for Anxiety and Related Disorders (CARD) della Boston University per la ricerca sui risultati del trattamento. Inoltre, i partecipanti devono essere
- fluente in inglese.
Criteri di esclusione:
Al fine di massimizzare la generalizzabilità, i criteri di esclusione si basano esclusivamente sul benessere del partecipante e consisteranno principalmente in condizioni che richiederebbero la priorità per il trattamento immediato (ad esempio, grave suicidio o dipendenza da sostanze). Questi includono:
- Attuali diagnosi DSM-5 di disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo mentale organico;
- Rischio suicidario chiaro e attuale (intento);
- Storia attuale o recente (entro 3 mesi) di tossicodipendenza;
- Disponibilità ad astenersi da ulteriori trattamenti psicosociali nel corso dello studio; e
- ha accesso al proprio smartphone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Basale di 2 settimane
I pazienti completano la valutazione solo per una durata di 2 settimane prima di iniziare l'intervento: contrastare il modulo dei comportamenti emotivi dal protocollo unificato.
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Questo è un trattamento comportamentale di 4 settimane che insegna ai pazienti a contrastare l'evitamento emotivo problematico avvicinandosi a comportamenti e situazioni che possono suscitare forti emozioni a breve termine, ma prevenire difficoltà emotive interferenti a lungo termine.
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Altro: Basale di 4 settimane
Valutazione completa del paziente solo per una durata di 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento: modulo di contrasto dei comportamenti emotivi dal protocollo unificato.
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Questo è un trattamento comportamentale di 4 settimane che insegna ai pazienti a contrastare l'evitamento emotivo problematico avvicinandosi a comportamenti e situazioni che possono suscitare forti emozioni a breve termine, ma prevenire difficoltà emotive interferenti a lungo termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'evitamento esperienziale multidimensionale - Sottoscala dell'avversione al disagio
Lasso di tempo: pre-trattamento (basale), post-trattamento (4 settimane)
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La sottoscala Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire - Distress Aversion (MEAQ-DA) valuta le reazioni di avversione alle esperienze emotive.
I punteggi totali che rappresentano una somma di elementi vanno da 13 a 78, i quali punteggi inferiori indicano un funzionamento psicologico più adattivo.
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pre-trattamento (basale), post-trattamento (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione Zanarini per BPD
Lasso di tempo: pre-trattamento (basale), post-trattamento (4 settimane)
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La Zanarini Rating Scale for BPD (ZAN-BPD) è una misura self-report che valuta i sintomi del disturbo borderline di personalità.
Il punteggio totale varia da 0 a 27 con punteggi più alti che rappresentano un funzionamento psicologico più scarso.
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pre-trattamento (basale), post-trattamento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Sauer-Zavala, PhD, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3842
- K23MH106648-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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