Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Beskæftiger sig med seksuel sundhed (FRRM)

23. august 2023 opdateret af: Duke University

Fathers Raising Responsible Men (FRRM): Bekæmpelse af seksuel sundhed for at reducere teenagegraviditet

Mens eksisterende indsatser til forebyggelse af teenagegraviditeter har bidraget til betydelige fald i den samlede amerikanske teenagegraviditetsrate, er programmer til forebyggelse af teenagegraviditeter specifikt rettet mod unge mænd begrænsede og hårdt tiltrængte. Det primære formål med den foreslåede forskning er at videreudvikle, evaluere og formidle et teenagegraviditetsforebyggelsesprogram, der er specielt designet til unge mænd for at forbedre den nuværende videnskabelige evidens og interventionsmuligheder, der er tilgængelige for bred implementering af folkesundheden. Den foreslåede intervention Fathers Raising Responsible Men (FRRM) fokuserer på den unge mandlige komponent af teenagegraviditet ved at identificere og adressere teenagers risiko og faderlig beskyttende adfærd, der er specifik for unge mænd, som ikke er blevet behandlet fuldt ud i tidligere forebyggende indsatser. Denne undersøgelse stræber efter at reducere unge mænds seksuelle risikoadfærd ved at målrette mod afroamerikanske og latinamerikanske unge mænd i alderen 15-19 og deres fædre bosat i South Bronx, specifikt Mott Haven og de omkringliggende områder, i tre faser. Fase I er et pilotstudie bestående af otte dyader (fædre og sønner) for at teste og forfine behovene for intervention og teknisk bistand og træning. Fase II er det randomiserede kontrolforsøg (RCT) bestående af to kohorter (i alt 500 far-søn-dyader) for nøje at evaluere interventionen. I løbet af de sidste 6 måneder af projektet vil der blive gennemført kvalitative interviews med 30 far-søn-dyader for at triangulere de kvantitative RCT-resultater med deltagernes erfaringer med FRRM. Endelig vil interventionen i fase III blive forfinet, og interventionsmaterialerne vil være tilgængelige for den brede offentlighed, mens resultaterne vil blive spredt bredt. Disse tre faser muliggør en vellykket implementering og evaluering af FRRM i forbindelse med forfining og levering af al træning og teknisk assistance, der er nødvendig for interventionen. Hvis det lykkes, vil det foreslåede projekt videreudvikle den nuværende videnskabelige evidens og interventionsmuligheder, der er målrettet specifikt til teenagegraviditetsforebyggende behov hos unge afroamerikanske og latinamerikanske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FRRM er en mandlig-fokuseret intervention designet til at reducere unge mænds seksuelle risikoadfærd gennem at støtte far-søn-kommunikation om sex og kondomer, samt forbedre fremtidige livsforløb. Målet med programmet er at reducere antallet af ubeskyttede seksuelle handlinger blandt unge gennem (1) forbedret viden om korrekt og konsistent kondombrug, (2) øget test af seksuelt overført infektion (STI) og (3) øget udnyttelse af seksuel og reproduktive sundhedstjenester. Derudover har programmet til formål at forbedre ungdomslivsmuligheder gennem (1) forbedret opfattelse af livsforløb; og (2) øget udnyttelse af akademiske og jobtræningstjenester i samfundet.

RCT består af to kohorter. Den første kohorte (n=200 far-søn-dyader) vil modtage (1) to interventionssessioner på 60 til 90 minutter leveret til faderen af ​​projektpersonale. Interventionssessioner bør finde sted inden for den første måned efter baseline-interviewet. Den første interventionssession fokuserer på at motivere fædre til at kommunikere med deres sønner om sex og kondombrug, og den anden session giver fædre de nødvendige færdigheder og viden til at lære deres sønner om korrekt kondombrug. Derudover får fædre vejledning om effektiv ungdomsmonitorering og supervision og styrkelse af deres relationskvalitet med deres unge søn.

Den anden kohorte (n=300 far-søn-dyader) vil modtage (1) to interventionssessioner på 60 til 90 minutter leveret til faderen af ​​projektpersonale med indhold, der er identisk med interventionerne givet til kohorte en; og 2) en 60 til 90 minutters interventionssession leveret til far-søn-dyaden af ​​projektpersonale vedrørende muligheder for teenagers liv. I den tredje interventionssession giver fadercoachen far-søn-dyader specifik vejledning og nyttige ressourcer til løbende og positive interaktioner mellem fædre og sønner. Derudover fremhæver denne session specifikke akademiske og jobtræningsressourcer i samfundet, som fædre og sønner kan få adgang til for bedre at kunne adressere teenagers seksuelle og reproduktive sundhed, overordnet velvære og fremtidige mål/forhåbninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Duke University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til undersøgelsen skal unge sønner:

  1. være 15 til 19 år gammel mand,
  2. identificere som enten afroamerikaner eller latino,
  3. bor i et af de fire målkvarterer i South Bronx, og
  4. ikke være teenagerfar, gift eller samboende med sin partner.

Støtteberettigede fædre skal:

  1. være den primære omsorgsperson, som er en mand til målsønnen (dette kan omfatte biologiske fædre, bedstefædre og onkler).
  2. Bo i Mott Haven eller omkringliggende områder i South Bronx eller andre dele af New York City; kunne mødes med sønnen på sønnens primære bopæl eller gensidigt aftalt sted.

Ekskluderingskriterier:

Både fædre og sønner må ikke deltage i noget andet forebyggelsesprogram for teenagegraviditet ved starten af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FRRM-intervention
Den eksperimentelle arm vil modtage FRRM-interventionen.
Fathers Raising Responsible Men (FRRM) er designet til at lette vigtig faderlig forældreadfærd, der påvirker unges beslutningstagning. FRRM inkorporerer en ny, teoretisk baseret intervention, der fremhæver den vigtige og indflydelsesrige rolle, som fædre har på unge mænds udvikling og livsforløb.
Andre navne:
  • FRRM
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil ikke modtage FRRM-indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ubeskyttede seksuelle handlinger blandt unge mænd
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som antallet af seksuelle handlinger uden brug af en præventionsmetode
Forsinket opfølgning (9 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomskonsistens af kondombrug: Målt ved kondombrug blandt Hispanics-skalaen
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som hyppigheden af ​​unge kondombrug under seksuelle handlinger
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Ungdomshyppighed af sexhandlinger
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som antallet af seksuelle handlinger inden for en tidsperiode
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Teenagers viden om korrekt kondombrug: Målt ved kondombrug blandt latinamerikanere
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som unges viden om de korrekte trin i brugen af ​​et kondom, med højere score, der indikerer større viden om de fem trin af kondombrug.
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Ungdomsdeltagelse i seksuel og reproduktiv sundhedstjeneste
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som en ungdomsrapport om at have deltaget i et seksuelt og reproduktivt sundhedsbesøg
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Resultater af HIV-test for unge
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som forekomsten af ​​HIV ved opfølgning
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Testresultater for unge gonoré
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som forekomsten af ​​gonoré ved opfølgning
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Resultater af klamydiatest for unge
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som forekomsten af ​​klamydia ved opfølgning
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Ungdomsdeltagelse ved jobtræningstjenester
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som en ungdomsrapport om at have deltaget i et jobtræningsbesøg
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Ungdomsdeltagelse ved pædagogiske støttetjenester
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som teenagers rapport om at have deltaget i et pædagogisk støttebesøg
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Ungdomsdeltagelse ved Wraparound Services
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som teenagers rapport om at have deltaget i et wraparound-servicebesøg
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Teenagers opfattelse af fremtidig akademisk og karrieresucces: Målt ved skalaen for opfattede livschancer
Tidsramme: Forsinket opfølgning (9 måneder)
Defineret som unges rapport om deres opfattede sandsynlighed for at nå fremtidige mål og forhåbninger, med højere score, der indikerer større opfattet sandsynlighed for at nå langsigtede mål.
Forsinket opfølgning (9 måneder)
Antal ubeskyttede seksuelle handlinger blandt unge mænd
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som antallet af seksuelle handlinger uden brug af en præventionsmetode
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Ungdomskonsistens af kondombrug: Målt ved kondombrug blandt Hispanics-skalaen
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som andelen af ​​samlede seksuelle handlinger, hvor et kondom blev brugt, med højere score, der indikerer en større procentdel af kondombrug.
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Ungdomshyppighed af sexhandlinger
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som antallet af seksuelle handlinger inden for en tidsperiode
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Teenagers viden om korrekt kondombrug: Målt ved kondombrug blandt latinamerikanere
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som unges viden om de korrekte trin i brugen af ​​et kondom, med højere score, der indikerer større viden om de fem trin af kondombrug.
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Ungdomsdeltagelse i seksuel og reproduktiv sundhedstjeneste
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som en ungdomsrapport om at have deltaget i et seksuelt og reproduktivt sundhedsbesøg
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Resultater af HIV-test for unge
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som forekomsten af ​​HIV ved opfølgning
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Testresultater for unge gonoré
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som forekomsten af ​​gonoré ved opfølgning
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Resultater af klamydiatest for unge
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)
Defineret som forekomsten af ​​klamydia ved opfølgning
Øjeblikkelig opfølgning (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00108880

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FRRM-intervention

Søg i lignende forsøg