Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kræftens indvirkning på livskvaliteten mellem overlevende af solide tumorer i barndommen og leukæmi

27. juni 2019 opdateret af: The University of Hong Kong

Sammenligning af indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede virkninger på det psykologiske velvære og livskvalitet mellem overlevende af solide svulster i barndommen og leukæmi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede effekter på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever solide tumorer i barndommen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Generelt kan kræft opdeles i to hovedkategorier: blodkræft og solide tumorer. Leukæmi henviser til kræft i blodet, mens solide tumorer refererer til kræftformer, der involverer dannelsen af ​​en unormal masse uden væske eller cyster. Patienter, der lider af leukæmi, har normalt bedre prognose, hvilket resulterer i bedre psykologisk velvære sammenlignet med dem, der lider af solide tumorer (Rodin et al., 2010). Udviklingen af ​​solide tumorer hos børn er anderledes end hos voksne. Nogle af de solide tumorer såsom osteosarkom, neuroblastom, rhabdomyosarkom, Wilms' tumor og retinoblastom findes udelukkende hos børn. Andre typer af solide tumorer såsom hjernetumor kan også findes hos børn.

Alligevel har de fleste nyere undersøgelser i Hongkong fokuseret på generel børnekræftoverlevere eller deres familiemedlemmer, men ingen undersøgelse er blevet udført for at fokusere på det fysiske og psykologiske velbefindende hos overlevende af solide tumorer i barndommen (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Derfor er livskvaliteten og det psykologiske velvære for overlevende af solide tumorer altid overvurderet. De faktiske psykologiske behov hos overlevende af solide tumorer kan blive overset. Der er således et bydende behov for at undersøge virkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede virkninger på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever solide tumorer i barndommen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hongkong-kinesere under 19 år, som fuldførte hele behandlingsforløbet i mindst 6 måneder og blev diagnosticeret med solide tumorer i barndommen eller leukæmi under 19 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Hongkong-kinesere under 30 år på tidspunktet for studiedeltagelse;
  • (2) diagnosticeret med solide tumorer eller hæmatologiske maligniteter under 19 år;
  • (3) fuldført hele behandlingsforløbet i mindst 6 måneder;
  • (4) i stand til at tale flydende kantonesisk og læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende med sekundær malignitet, organisk årsagspsykose, kognitive eller indlæringsproblemer eller under aktiv kræftbehandling vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overlevende af faste svulster i barndommen
Overlevende fra solide tumorer i barndommen blev inviteret til at udfylde et sæt spørgeskemaer.
Andet: spørgeskemaer
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgeskemaerne, herunder den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiske version af Rosenbergs selvværdsskala, den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI) og den kinesiske version af Resilience Scale for Children (RS10).
Overlevende af børneleukæmi
Overlevende af børneleukæmi blev inviteret til at udfylde et sæt spørgeskemaer.
Andet: spørgeskemaer
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgeskemaerne, herunder den kinesiske version af Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiske version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiske version af Rosenbergs selvværdsskala, den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI) og den kinesiske version af Resilience Scale for Children (RS10).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generisk kernesalg (PedsQL 4.0) består af 23 varer, som er designet til at måle livskvaliteten på fire særlige områder, herunder fysiske formåen, psykologiske tilstande, sociale relationer og skolefunktion. PedsQL 4.0 er en fem-punkts Likert-skala for patienters respons på oplevelsen i løbet af den sidste måned. Højere score repræsenterer bedre livskvalitet. Deltagerne vil blive bedt om at svare på Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic kernesalg (PedsQL 4.0) ved baseline.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af selvværd ved baseline
Tidsramme: Baseline
Deltagernes selvværd vil blive målt ved den kinesiske version af Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består af 10 punkter med en Likert-skala med fire punkter, der går fra 1 (meget enig) til 4 (meget uenig), og den samlede score går fra 10 til 40. Højere score repræsenterer højere niveauer af selvværd. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ved baseline.
Baseline
Antal depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: Baseline
Antallet af depressive symptomer hos deltagerne vil blive målt af Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala for børn (CES-DC). Det er i stand til at vurdere antallet af depressive symptomer på grund af oplevelsen fra sidste uge. Skalaen består af 20 punkter med firepunkts Likert-skala for patienters respons, og den samlede score går fra 0 til 60. Højere score repræsenterer et større antal af depressive symptomer, mens lavere score repræsenterer færre antal af depressive symptomer. Deltagerne vil blive bedt om at svare på Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala for børn (CES-DC) ved baseline.
Baseline
Niveau af følelse af håb ved baseline
Tidsramme: Baseline
Deltagernes følelse af håb vil blive målt ved den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI). Det er en 12-element psykometrisk skala til at måle følelsen af ​​håb. Hvert punkt indeholder en firepunktsskala ("stærk uenig" = "1", "uenig" = "2", "enig" = "3", "meget enig" = "4"). Den samlede score for de 12 elementer, der spænder fra 12 til 48 og højere scorer, indebærer stigende håb. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI) ved baseline.
Baseline
Modstandsdygtighed ved baseline
Tidsramme: Baseline
Resilience Scale for Children (RS10) er en 10-trins skala til vurdering af tilpasningsevnen til at tilpasse ugunstige tilstande såsom kræft. Skalaen består af 10 punkter med firepunkts Likert-skala ("slet ikke som mig"= "1", "ligner ikke mig" = "2", "som mig" = "3", "ligner meget mig" = "4"). Den samlede score spænder fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer et højere niveau af modstandsdygtighed. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af Resilience Scale for Children (RS10) ved baseline.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UW 17-331 (2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor i barndommen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger