Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu raka na jakość życia osób, które przeżyły guzy lite w dzieciństwie i białaczkę

27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Porównanie wpływu raka i skutków związanych z leczeniem na samopoczucie psychiczne i jakość życia osób, które przeżyły guzy lite w dzieciństwie i białaczkę

Celem badania jest zbadanie wpływu raka i skutków związanych z leczeniem na samopoczucie fizyczne i psychospołeczne oraz jakość życia wśród Chińczyków z Hongkongu, którzy przeżyli guzy lite w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnie nowotwory można podzielić na dwie główne kategorie: nowotwory krwi i guzy lite. Białaczka odnosi się do nowotworów we krwi, podczas gdy guzy lite odnoszą się do nowotworów, które obejmują tworzenie nieprawidłowej masy bez płynu lub cyst. Chorzy na białaczkę mają zazwyczaj lepsze rokowanie, co skutkuje lepszym samopoczuciem psychicznym w porównaniu z chorymi na guzy lite (Rodin i in., 2010). Rozwój guzów litych u dzieci różni się od rozwoju u dorosłych. Niektóre guzy lite, takie jak kostniakomięsak, nerwiak niedojrzały, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy, guz Wilmsa i siatkówczak, występują wyłącznie u dzieci. Inne rodzaje guzów litych, takie jak guz mózgu, można również znaleźć u dzieci.

Jednak większość ostatnich badań w Hongkongu koncentrowała się na osobach, które przeżyły raka w dzieciństwie lub na członkach ich rodzin, ale nie przeprowadzono żadnego badania skupiającego się na fizycznym i psychicznym samopoczuciu osób, które przeżyły guzy lite w dzieciństwie (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Testamenty, 2009). Dlatego jakość życia i dobrostan psychiczny osób, które przeżyły guzy lite, są zawsze przeceniane. Rzeczywiste potrzeby psychologiczne osób, które przeżyły guzy lite, mogą zostać przeoczone. Istnieje zatem pilna potrzeba zbadania wpływu raka i skutków związanych z leczeniem na dobre samopoczucie fizyczne i psychospołeczne oraz jakość życia wśród Chińczyków z Hongkongu, którzy przeżyli guzy lite w dzieciństwie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińczycy z Hongkongu w wieku poniżej 19 lat, którzy ukończyli cały cykl leczenia co najmniej 6 miesięcy i u których w wieku poniżej 19 lat zdiagnozowano u nich guzy lite lub białaczkę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Chińczycy z Hongkongu w wieku poniżej 30 lat w momencie udziału w badaniu;
  • (2) z rozpoznaniem guzów litych lub nowotworów układu krwiotwórczego w wieku poniżej 19 lat;
  • (3) ukończył całe leczenie przez co najmniej 6 miesięcy;
  • (4) w stanie mówić płynnie po kantońsku i czytać po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeżyły z wtórnym nowotworem złośliwym, psychozą z przyczyn organicznych, problemami poznawczymi lub problemami z uczeniem się lub w trakcie aktywnego leczenia raka, zostaną wykluczone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby, które przeżyły guzy lite z dzieciństwa
Osoby, które przeżyły guzy lite w dzieciństwie, zostały poproszone o wypełnienie zestawu kwestionariuszy.
Inny: kwestionariusze
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze, w tym chińską wersję Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), chińską wersję Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), chińską wersję skali samooceny Rosenberga, chińskiej wersji Indeksu Nadziei Hertha (HHI) oraz chińskiej wersji Skali Odporności Dzieci (RS10).
Osoby, które przeżyły białaczkę dziecięcą
Osoby, które przeżyły białaczkę dziecięcą, zostały poproszone o wypełnienie zestawu kwestionariuszy.
Inny: kwestionariusze
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze, w tym chińską wersję Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), chińską wersję Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), chińską wersję skali samooceny Rosenberga, chińskiej wersji Indeksu Nadziei Hertha (HHI) oraz chińskiej wersji Skali Odporności Dzieci (RS10).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) składa się z 23 pozycji, które mają mierzyć jakość życia w czterech konkretnych domenach, w tym sprawności fizycznej, stanów psychicznych, relacji społecznych i funkcjonowania szkoły. PedsQL 4.0 to pięciopunktowa skala Likerta służąca do oceny pacjentów w odniesieniu do doświadczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz Jakości Życia Pediatrycznego 4.0 Generic core sales (PedsQL 4.0) na początku badania.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy samooceny na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoocena uczestników będzie mierzona chińską wersją Skali Samooceny Rosenberga (RSES). RSES składa się z 10 pozycji z czteropunktową skalą odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam), a łączny wynik wynosi od 10 do 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samooceny. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję Skali Samooceny Rosenberga (RSES) na początku badania.
Linia bazowa
Liczba objawów depresyjnych na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba objawów depresyjnych uczestników będzie mierzona przez Centrum Badań Epidemiologicznych – Skalę Depresji dla Dzieci (CES-DC). Jest w stanie ocenić liczbę objawów depresyjnych na podstawie doświadczeń minionego tygodnia. Skala składa się z 20 pozycji z czteropunktową skalą Likerta dla odpowiedzi pacjentów, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają większą liczbę objawów depresyjnych, podczas gdy niższe wyniki oznaczają mniejszą liczbę objawów depresyjnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji dla Dzieci (CES-DC) na początku badania.
Linia bazowa
Poziom poczucia nadziei na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poczucie nadziei uczestników będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji Herth Hope Index (HHI). Jest to 12-itemowa skala psychometryczna do pomiaru poczucia nadziei. Każda pozycja zawiera czterostopniową skalę („zdecydowanie się nie zgadzam” = „1”, „nie zgadzam się” = „2”, „zgadzam się” = „3”, „zdecydowanie się zgadzam” = „4”). Łączny wynik 12 pozycji w zakresie od 12 do 48 i więcej punktów oznacza rosnącą nadzieję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję Herth Hope Index (HHI) na początku badania.
Linia bazowa
Zdolność odporności na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Odporności dla Dzieci (RS10) to 10-punktowa skala do oceny zdolności adaptacyjnych do przystosowania się do niekorzystnych warunków, takich jak rak. Skala składa się z 10 pozycji z czterostopniową skalą Likerta („zupełnie do mnie niepodobny” = „1”, „niezbyt podobny do mnie” = „2”, „trochę podobny do mnie” = „3”, „bardzo podobny do mnie” ja” = „4”). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję Skali odporności dla dzieci (RS10) na początku badania.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UW 17-331 (2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity z dzieciństwa

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami