Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaamalla syövän vaikutusta elämänlaatuun lapsuuden kiinteistä kasvaimista ja leukemiasta selviytyneiden välillä

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The University of Hong Kong

Syövän ja hoitoon liittyvien vaikutusten vertaaminen lapsuuden kiinteistä kasvaimista ja leukemiasta selviytyneiden psykologiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia syövän ja hoitoon liittyvien vaikutusten vaikutusta lasten fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun Hongkongissa eläneiden kiinteiden kasvaimien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti ottaen syöpä voidaan jakaa kahteen pääluokkaan: verisyöpään ja kiinteisiin kasvaimiin. Leukemia viittaa veren syöpiin, kun taas kiinteät kasvaimet viittaavat syöpiin, joihin liittyy epänormaalin massan muodostuminen ilman nestettä tai kystoja. Leukemiasta kärsivien potilaiden ennuste on yleensä parempi, mikä johtaa parempaan psyykkiseen hyvinvointiin verrattuna potilaisiin, jotka kärsivät kiinteistä kasvaimista (Rodin et al., 2010). Kiinteiden kasvainten kehittyminen lapsilla on erilainen kuin aikuisilla. Jotkut kiinteistä kasvaimista, kuten osteosarkooma, neuroblastooma, rabdomyosarkooma, Wilmsin kasvain ja retinoblastooma, esiintyvät yksinomaan lapsilla. Lapsilla on myös muita kiinteitä kasvaimia, kuten aivokasvain.

Silti useimmat viimeaikaiset Hongkongissa tehdyt tutkimukset ovat keskittyneet yleisiin lapsuusiän syövästä selviytyneisiin tai heidän perheenjäseniinsä, mutta mitään tutkimusta ei ole tehty, joka keskittyisi lapsuuden kiinteistä kasvaimista selviytyneiden fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin (Li, Lopez, Chung, Ho). , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Siksi kiinteistä kasvaimista selviytyneiden elämänlaatu ja psyykkinen hyvinvointi on aina yliarvioitu. Kiinteistä kasvaimista selviytyneiden todelliset psykologiset tarpeet voidaan jättää huomiotta. Siksi on välttämätöntä tutkia syövän ja hoitoon liittyviä vaikutuksia fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun Hongkongissa eläneiden lasten kiinteistä kasvaimista selviytyneiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hongkongin alle 19-vuotiaat kiinalaiset, jotka käyttivät koko hoitojakson vähintään 6 kuukautta ja joilla on diagnosoitu lapsuuden kiinteitä kasvaimia tai leukemia alle 19-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Hongkongin kiinalaiset, jotka ovat alle 30-vuotiaita opintoihin osallistuessaan;
  • (2) joilla on diagnosoitu kiinteitä kasvaimia tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat alle 19-vuotiaita;
  • (3) suorittanut koko hoitojakson vähintään 6 kuukauden ajan;
  • (4) osaa puhua sujuvasti kantonin kieltä ja lukea kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selviytyjät, joilla on sekundaarinen pahanlaatuisuus, orgaaninen psykoosi, kognitiiviset tai oppimisongelmat tai jotka ovat aktiivisessa syöpähoidossa, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Lapsuuden kiinteistä kasvaimista selviytyneet
Lapsuuden kiinteistä kasvaimista selviytyneet kutsuttiin täyttämään joukko kyselylomakkeita.
Muut: kyselylomakkeita
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyihin, mukaan lukien Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kiinalainen versio, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio, kiinalainen versio. Rosenbergin itsetunto-asteikon, Herth Hope Indexin (HHI) kiinalaisen version ja Resilience Scale for Children (RS10) kiinalaisen version.
Lapsuuden leukemiasta selviytyneet
Lapsuuden leukemiasta selviytyneet kutsuttiin täyttämään joukko kyselylomakkeita.
Muut: kyselylomakkeita
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyihin, mukaan lukien Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) kiinalainen versio, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) kiinalainen versio, kiinalainen versio. Rosenbergin itsetunto-asteikon, Herth Hope Indexin (HHI) kiinalaisen version ja Resilience Scale for Children (RS10) kiinalaisen version.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic ydinmyynti (PedsQL 4.0) koostuu 23 tuotteesta, jotka on suunniteltu mittaamaan elämänlaatua neljällä tietyllä alueella, mukaan lukien fyysiset kyvyt, psyykkiset tilat, sosiaaliset suhteet ja koulun toiminta. PedsQL 4.0 on viiden pisteen Likert-asteikko, jonka avulla potilaat reagoivat viime kuukauden kokemuksiin. Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Osallistujia pyydetään vastaamaan Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generic -ydinmyyntiin (PedsQL 4.0) lähtötilanteessa.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetunnon tasot lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien itsetuntoa mitataan Rosenberg Self-esteem Scalen (RSES) kiinankielisellä versiolla. RSES koostuu 10 pisteestä, joiden nelipisteinen vastaus Likert-asteikko vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä) ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 10-40. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntoa. Osallistujia pyydetään vastaamaan lähtötilanteessa Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) kiinankieliseen versioon.
Perustaso
Masennusoireiden määrä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien masennusoireiden määrää mittaa Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for Children (CES-DC). Se pystyy arvioimaan viime viikon kokemuksista johtuvien masennusoireiden määrää. Asteikko koostuu 20 pisteestä, joissa on nelipisteinen Likert-asteikko potilaiden vasteen mukaan, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa määrää masennusoireita, kun taas pienemmät pisteet edustavat vähemmän masennusoireita. Osallistujia pyydetään vastaamaan Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for Children (CES-DC) -kyselyyn lähtötilanteessa.
Perustaso
Toivon taso lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien toivon tunnetta mitataan Herth Hope Indexin (HHI) kiinankielisellä versiolla. Se on 12 kohdan psykometrinen asteikko toivon tunteen mittaamiseksi. Jokainen kohta sisältää neljän pisteen asteikon ("voimakkaasti eri mieltä" = "1", "eri mieltä" = "2", "samaa mieltä" = "3", "täysin samaa mieltä" = "4"). 12 kohdan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 12–48 ja korkeampi pistemäärä, merkitsee lisääntyvää toiveikkaa. Osallistujia pyydetään vastaamaan lähtötilanteessa Herth Hope Indexin (HHI) kiinankieliseen versioon.
Perustaso
Resilienssikyky lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Resilience Scale for Children (RS10) on 10 kohdan asteikko, jolla arvioidaan sopeutumiskykyä sopeutumaan epäsuotuisiin olosuhteisiin, kuten syöpään. Asteikko koostuu 10 pisteestä nelipisteisellä Likert-asteikolla ("ei ollenkaan kuten minä" = "1", "ei paljon kuin minä" = "2", "jokseenkin kuin minä" = "3", "paljon pidän minä" = "4"). Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 40:een, mikä korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa joustavuutta. Osallistujia pyydetään vastaamaan kiinankieliseen Resilience Scale for Children (RS10) -versioon lähtötilanteessa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UW 17-331 (2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia