Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av krefts innvirkning på livskvaliteten mellom overlevende av solide svulster i barndommen og leukemi

27. juni 2019 oppdatert av: The University of Hong Kong

Sammenligning av virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på psykologisk velvære og livskvalitet mellom overlevende av solide svulster i barndommen og leukemi

Målet med studien er å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososial velvære og livskvalitet blant Hong Kong-kinesere som overlever solide svulster i barndommen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Generelt kan kreft deles inn i to hovedkategorier: blodkreft og solide svulster. Leukemi refererer til kreft i blod mens solide svulster refererer til kreft som involverer dannelse av en unormal masse uten væske eller cyster. Pasienter som lider av leukemi har vanligvis bedre prognose som resulterer i bedre psykologisk velvære sammenlignet med de som lider av solide svulster (Rodin et al., 2010). Utviklingen av solide svulster hos barn er annerledes enn hos voksne. Noen av de solide svulstene som osteosarkom, nevroblastom, rabdomyosarkom, Wilms svulst og retinoblastom finnes utelukkende hos barn. Andre typer solide svulster som hjernesvulst kan også finnes hos barn.

Likevel har de fleste nyere studier i Hong Kong fokusert på overlevende av barndomskreft eller deres familiemedlemmer, men ingen studie har blitt utført for å fokusere på det fysiske og psykiske velværet til overlevende av solide svulster i barndommen (Li, Lopez, Chung, Ho , & Chiu, 2013; Wills, 2009). Derfor er livskvaliteten og psykologisk velvære til overlevende av solide svulster alltid overvurdert. De faktiske psykologiske behovene til overlevende av solide svulster kan bli oversett. Det er derfor et tvingende behov for å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososial velvære og livskvalitet blant Hong Kong-kinesere som overlever solide svulster i barndommen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hongkong-kinesere under 19 år som fullførte hele behandlingsforløpet i minst 6 måneder og ble diagnostisert med solide svulster i barndommen eller leukemi under 19 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Hong Kong-kinesere under 30 år på tidspunktet for studiedeltakelse;
  • (2) diagnostisert med solide svulster eller hematologiske maligniteter under 19 år;
  • (3) fullført hele behandlingsforløpet i minst 6 måneder;
  • (4) kan snakke flytende kantonesisk og lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende med sekundær malignitet, organisk årsakspsykose, kognitive eller læringsproblemer, eller under aktiv kreftbehandling vil bli ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Overlevende av solide svulster i barndommen
Overlevende av solide svulster i barndommen ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvfølelsesskala, den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) og den kinesiske versjonen av Resilience Scale for Children (RS10).
Overlevende av barneleukemi
Overlevende etter barneleukemi ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0), den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvfølelsesskala, den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) og den kinesiske versjonen av Resilience Scale for Children (RS10).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generisk kjernesalg (PedsQL 4.0) består av 23 elementer som er designet for å måle livskvaliteten i fire spesielle domener, inkludert fysisk evne, psykologiske tilstander, sosiale relasjoner og skolefunksjon. PedsQL 4.0 er en fempunkts Likert-skala for pasienter til å svare på opplevelsen den siste måneden. Høyere skårer representerer bedre livskvalitet. Deltakerne vil bli bedt om å svare på Pediatric Quality-of-Life Inventory 4.0 Generisk kjernesalg (PedsQL 4.0) ved baseline.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av selvtillit ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Selvfølelsen til deltakerne vil bli målt med den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består av 10 elementer med en firepunkts svar Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig) og de totale poengsummene varierer fra 10 til 40. Høyere score representerer høyere nivåer av selvtillit. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ved baseline.
Grunnlinje
Antall depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Antall depressive symptomer hos deltakerne vil bli målt av Senter for epidemiologiske studier – Depresjonsskala for barn (CES-DC). Den er i stand til å vurdere antall depressive symptomer på grunn av opplevelsen fra forrige uke. Skalaen består av 20 elementer med firepunkts Likert-skala for pasienter til respons og den totale skåren varierer fra 0 til 60. Høyere skårer representerer større antall depressive symptomer mens lavere skårer representerer færre antall depressive symptomer. Deltakerne vil bli bedt om å svare på Center for Epidemiological Studies - Depression Scale for children (CES-DC) ved baseline.
Grunnlinje
Nivå av følelse av håp ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Følelsen av håp til deltakerne vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI). Det er en 12-delt psykometrisk skala for å måle følelsen av håp. Hvert element inneholder en firepunkts skala ("sterk uenig" = "1", "uenig" = "2", "enig" = "3", "helt enig" = "4"). Den totale poengsummen for de 12 elementene fra 12 til 48 og høyere poengsum antyder økende håp. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) ved baseline.
Grunnlinje
Resiliensevne ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Resilience Scale for Children (RS10) er en 10-delt skala for å vurdere tilpasningsevnen for å tilpasse ugunstige tilstander som kreft. Skalaen består av 10 elementer med firepunkts Likert-skala ("ikke i det hele tatt som meg"= "1", "ikke mye som meg" = "2", "som meg" = "3", "liker mye på meg" meg" = "4"). Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40, hvor høyere poengsum representerer høyere grad av motstandskraft. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Resilience Scale for Children (RS10) ved baseline.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UW 17-331 (2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solid svulst i barndommen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger