Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baltimore HØRER: Hearing Health Equity Through Accessible Research & Solutions (HEARS)

6. september 2022 opdateret af: Johns Hopkins University

Baltimore HEARS-undersøgelse: Adressering af hørehæmning og socialt engagement gennem hørebehandling leveret af lokalsamfundet

Aldersrelateret høretab er meget udbredt, og hørebehandlingen er underudnyttet. Det primære formål med det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​et høretabsinterventionsprogram, der er leveret af en lokal sundhedsarbejder (CHW). En tidligere pilotundersøgelse viste foreløbig effektivitet af interventionsprogrammet til at reducere selvrapporteret hørehandicap og fremhævede dets accept blandt måldemografien. Det foreslåede forsøg vil nu udvide til erfaringer fra tidligere pilotundersøgelser og udvide til andre billige boliger for ældre voksne med lav til moderat indkomst i Baltimore. Primære udfaldsmålinger vil undersøge interventionseffekter på hørehandicap, mens sekundære målinger undersøger effekter på domæner som social isolation og livskvalitet. Dette forsøg er en første-in-kind undersøgelse af en ny samfundsbaseret intervention, der adresserer høretab i en sårbar bybefolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
151

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år eller ældre
  • Engelsktalende
  • Lyd-mundtlig verbal kommunikation som primær kommunikationsmodalitet
  • Postlingualt høretab (Audiometrisk ren tone i gennemsnit [0,5-4kHz] i begge ører >25 dB)
  • Bruger i øjeblikket ikke en høreforstærker eller et høreapparat
  • Underskrevet informeret samtykke til at deltage i alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter
  • Er villig til regelmæssigt at bruge lytteapparat, når det er givet i resten af ​​deres tid i undersøgelsen
  • Hørehandicap målt ved HHIE-S score >8
  • Kan følge studievejledningen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterier
  • Bevis på øresygdom eller patologi, der kræver yderligere medicinsk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelig behandlingsgruppe
Øjeblikkelig behandling med Baltimore HØRS intervention
Adfærdsmæssigt: Baltimore HØRER
Skræddersyet lydrehabilitering for deltager og kommunikationspartner (hvis relevant)
Enhed: Baltimore HØRER
Skræddersyet tilpasning og programmering af en personlig lydforstærker. Dette vil blive ledsaget af en komponent af auditiv rehabilitering.
PLACEBO_COMPARATOR: Forsinket behandlingsgruppe
3 måneders forsinket behandling med Baltimore HEARS intervention
Adfærdsmæssigt: Baltimore HØRER
Skræddersyet lydrehabilitering for deltager og kommunikationspartner (hvis relevant)
Enhed: Baltimore HØRER
Skræddersyet tilpasning og programmering af en personlig lydforstærker. Dette vil blive ledsaget af en komponent af auditiv rehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i opgørelse af hørehandicap for ældre (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

Mål blev indsamlet gennem et en-til-en-interview med en uddannet dataindsamler. Højere score indikerer øget hørehandicap.

Scoring:

0-8 tyder på intet hørehandicap 10-24 tyder på let-moderat hørehandicap 26-40 tyder på betydeligt hørehandicap

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en forværring af hørehandicap.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Revideret UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

Mål blev indsamlet via et en-til-en-interview udført af en uddannet dataindsamler.

Score er summen af ​​20-elements selvrapporterede mål. Score varierer fra 20 til 80.

Resultatintervaller:

20-34 - Lav grad af ensomhed 35-49 - Moderat grad af ensomhed 50-64 - Moderat høj grad af ensomhed 65-80 - Høj grad af ensomhed.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en forværring af graden af ​​ensomhed.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i selvrapporteret depression i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

Mål indsamlet via en-til-en-interview udført af uddannede dataindsamlere.

I alt 9 spørgsmål, scoret fra 0 til 3. Scoren fra hvert spørgsmål summeres til en samlet score, som kan variere fra 0 til 27.

Fortolkning af totalscore Totalscore Depression Sværhedsgrad 0 Ingen depression 1-4 Minimal depression 5-9 Mild depression 10-14 Moderat depression 15-19 Moderat svær depression 20-27 Svær depression.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i score fra baseline (et positivt tal) indikerer en forværring af sværhedsgraden af ​​depression.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i Short Form-12 (SF-12) Mental Component Score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

12-Item Short Form Survey (SF-12) blev indsamlet gennem et en-til-en-interview med en uddannet dataindsamler.

12-Item Short Form Survey (SF-12) måler konstruktionen af ​​selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Her rapporterer vi om den mentale komponent, som relaterer sig til mental sundhed. Score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en bedre sundhedstilstand.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i kort form -12 (SF-12) fysisk komponentscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

12-Item Short Form Survey (SF-12) blev indsamlet gennem et en-til-en-interview med en uddannet dataindsamler.

12-Item Short Form Survey (SF-12) måler konstruktionen af ​​selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Her rapporterer vi om den fysiske komponent, der relaterer sig til fysisk sundhedsfunktion. Score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre fysisk helbredsfunktion.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en bedre sundhedstilstand.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Network Diversity
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i det samlede antal højkontaktroller, som deltageren interagerer med mindst hver anden uge (såsom familie, venner, arbejde). Maksimalt 12 roller inkluderet i foranstaltningen. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer et mere forskelligartet netværk.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i det samlede antal personer i højkontaktroller, som deltageren interagerer med mindst hver anden uge (såsom familie, venner, arbejde). .En stigning i antallet af individer fra baseline (et positivt tal) indikerer en stigning i deres sociale netværksstørrelse.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i værdiansættelse af liv
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

Dette selvrapporterede mål med 13 spørgsmål spørger deltageren, hvor meget de er enige eller uenige på en 5-punkts Likert-skala, når de bliver spurgt om et udsagn om meningen med livet og personlige mål. Score varierer fra 0 til 65. Højere score betyder højere værdi af livet.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere værdi af livet.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

En måling på 5 spørgsmål, der kortlægger selvrapporteret selveffektivitet af computerbrug på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0 til 25.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

En 5 spørgsmålsmåling måler selvrapporteret enheds selveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0 til 25.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Listening Device Interest
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)

En måling på 5 spørgsmål, der måler selvrapporteret selveffektivitet af lytteapparatinteresse på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0 til 25.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder efter intervention (Immediate Group) eller 3 måneder efter baseline (Delayed Group)
Ændring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Samlet score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)

Denne undersøgelse med 5 spørgsmål måler selveffektivitet til at lytte på en skala fra 0-10 i forskellige situationer, såsom at kunne forstå en samtale i et stille rum til en overfyldt restaurant. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Den maksimale score er 50.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
Ændring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)

Dette mål er den kombinerede score af to spørgsmål, hvor en deltager selv rapporterede deres lyttende selveffektivitet på en 0-10 skala i komplekse lyttesituationer. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Score varierer fra 0 til 20.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
Ændring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)

Dette mål er den kombinerede score af to spørgsmål, hvor en deltager selv rapporterede deres lyttende selveffektivitet på en 0-10 skala i komplekse lyttesituationer. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Score varierer fra 0 til 20.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
Skift fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog i Stille
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)

Dette mål er en deltagers selvrapporterede lytte-selveffektivitet på en 0-10 scoreskala i en dialog i en stille lyttesituation. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Den maksimale score er 10.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
Ændring fra baseline i høreviden
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)

Denne måling med 5 spørgsmål spørger deltagerne om deres høreviden baseret på informationen præsenteret i interventionen. Scoren går fra 0 til 5.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer mere høreviden.
Baseline og 3 måneder efter intervention (umiddelbar gruppe) eller 3 måneder efter baseline (forsinket gruppe)
Ændring fra baseline i opgørelse af hørehandicap for ældre (HHIE-S)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Mål blev indsamlet gennem et en-til-en-interview med en uddannet dataindsamler. Højere score indikerer øget hørehandicap.

Scoring:

0-8 tyder på intet hørehandicap 10-24 tyder på let-moderat hørehandicap 26-40 tyder på betydeligt hørehandicap.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en forværring af hørehandicap.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Revideret UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Mål blev indsamlet via et en-til-en-interview udført af en uddannet dataindsamler.

Score er summen af ​​20-elements selvrapporterede mål. Score varierer fra 20 til 80.

Resultatintervaller:

20-34 - Lav grad af ensomhed 35-49 - Moderat grad af ensomhed 50-64 - Moderat høj grad af ensomhed 65-80 - Høj grad af ensomhed.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en forværring af graden af ​​ensomhed.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i selvrapporteret depression i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Mål indsamlet via en-til-en-interview udført af uddannede dataindsamlere.

I alt 9 spørgsmål, scoret fra 0 til 3. Scoren fra hvert spørgsmål summeres til en samlet score, som kan variere fra 0 til 27.

Fortolkning af totalscore Totalscore Depression Sværhedsgrad 0 Ingen depression 1-4 Minimal depression 5-9 Mild depression 10-14 Moderat depression 15-19 Moderat svær depression 20-27 Svær depression.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i score fra baseline (et positivt tal) indikerer en forværring af sværhedsgraden af ​​depression.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i kort form -12 (SF-12) Mental Component Score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

12-Item Short Form Survey (SF-12) blev indsamlet gennem et en-til-en-interview med en uddannet dataindsamler.

12-Item Short Form Survey (SF-12) måler konstruktionen af ​​selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Her rapporterer vi om den mentale komponent, som relaterer sig til mental sundhed. Score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en bedre sundhedstilstand.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i kort form -12 (SF-12) fysisk komponentscore
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

12-Item Short Form Survey (SF-12) blev indsamlet gennem et en-til-en-interview med en uddannet dataindsamler.

12-Item Short Form Survey (SF-12) måler konstruktionen af ​​selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Her rapporterer vi om den fysiske komponent, der relaterer sig til fysisk sundhedsfunktion. Score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre fysisk helbredsfunktion.

Ændring fra baseline er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en bedre sundhedstilstand.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Cohen (Social Network Index) SNI: Network Diversity
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i det samlede antal højkontaktroller, som deltageren interagerer med mindst hver anden uge (såsom familie, venner, arbejde). Maksimalt 12 roller inkluderet i foranstaltningen. En stigning i antallet af roller fra baseline (et positivt tal) indikerer et mere mangfoldigt netværk.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Cohen Social Network Index (SNI): Social Network Size
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i det samlede antal personer i højkontaktroller, som deltageren interagerer med mindst hver anden uge (såsom familie, venner, arbejde). .En stigning i antallet af individer fra baseline (et positivt tal) indikerer en stigning i deres sociale netværksstørrelse.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i værdiansættelse af liv
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Dette selvrapporterede mål med 13 spørgsmål spørger deltageren, hvor meget de er enige eller uenige på en 5-punkts Likert-skala, når de bliver spurgt om et udsagn om meningen med livet og personlige mål. Score varierer fra 0 til 65. Højere score betyder højere værdi af livet.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere værdi af livet.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Device Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

En 5 spørgsmålsmåling måler selvrapporteret enheds selveffektivitet på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0 til 25.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Computer Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

En måling på 5 spørgsmål, der kortlægger selvrapporteret selveffektivitet af computerbrug på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0 til 25.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Adapted From Attitudes Towards Computers Questionnaire (ATCQ): Listening Device Interest
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

En måling på 5 spørgsmål, der måler selvrapporteret selveffektivitet af lytteapparatinteresse på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer fra 0 til 25.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Samlet score
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Denne undersøgelse med 5 spørgsmål måler selveffektivitet til at lytte på en skala fra 0-10 i forskellige situationer, såsom at kunne forstå en samtale i et stille rum til en overfyldt restaurant. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Den maksimale score er 50.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Dette mål er den kombinerede score af to spørgsmål, hvor en deltager selv rapporterede deres lyttende selveffektivitet på en 0-10 skala i komplekse lyttesituationer. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Score varierer fra 0 til 20.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Dette mål er den kombinerede score af to spørgsmål, hvor en deltager selv rapporterede deres lyttende selveffektivitet på en 0-10 skala i rettede lyttesituationer. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Score varierer fra 0 til 20.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Skift fra baseline i Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog i Stille
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Dette mål er en deltagers selvrapporterede lyttende selveffektivitet på en 0-10 skala i en rettet lyttesituation. Deltagerne svarer med et højere tal, jo mere sikre de er i den præsenterede situation. Den maksimale score er 10.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer en højere self-efficacy.
Baseline og 12 måneder efter intervention
Ændring fra baseline i høreviden
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter intervention

Denne måling med 5 spørgsmål spørger deltagerne om deres høreviden baseret på informationen præsenteret i interventionen. Score går fra 0 til 5.

Ændring fra baseline-score er rapporteret. En stigning i scoren fra baseline (et positivt tal) indikerer mere høreviden.
Baseline og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig kommunikation

Kliniske forsøg med Baltimore HØRER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger