Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Baltimore HEARS: Chancengleichheit beim Hören durch barrierefreie Forschung und Lösungen (HEARS)

6. September 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Baltimore HEARS-Studie: Adressierung von Hörbeeinträchtigung und soziales Engagement durch von der Gemeinde bereitgestellte Hörversorgung

Altersbedingter Hörverlust ist weit verbreitet und die Hörgeräteversorgung wird zu wenig genutzt. Das primäre Ziel der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit eines Interventionsprogramms zur Behandlung von Hörverlust, das von einem Community Health Worker (CHW) durchgeführt wird. Eine vorangegangene Pilotstudie demonstrierte die vorläufige Wirksamkeit des Interventionsprogramms bei der Verringerung der selbstberichteten Hörbehinderung und betonte seine Akzeptanz in der Zielgruppe. Der vorgeschlagene Versuch wird nun die Erkenntnisse aus früheren Pilotstudien erweitern und auf andere erschwingliche Wohnungen für ältere Erwachsene mit niedrigem bis mittlerem Einkommen in Baltimore ausdehnen. Primäre Ergebnismessungen werden Interventionseffekte auf die Hörbehinderung untersuchen, während sekundäre Messungen Auswirkungen auf Bereiche wie soziale Isolation und Lebensqualität untersuchen. Diese Studie ist eine erstmalige Untersuchung einer neuartigen gemeindebasierten Intervention, die sich mit Hörverlust bei einer gefährdeten städtischen Bevölkerung befasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
151

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Catholic Charities
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend
  • Aural-oral-verbale Kommunikation als primäre Kommunikationsmodalität
  • Postlingualer Hörverlust (Audiometrischer Reintondurchschnitt [0,5-4 kHz] in beiden Ohren > 25 dB)
  • Verwendet derzeit kein Hörverstärkungsgerät oder Hörgerät
  • Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an allen studienbezogenen Aktivitäten
  • Bereit, das einmal bereitgestellte Hörgerät für die restliche Zeit in der Studie regelmäßig zu verwenden
  • Hörbehinderung gemessen am HHIE-S-Score >8
  • Lernanweisungen befolgen können

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Anzeichen einer Erkrankung oder Pathologie des Ohrs, die eine weitere medizinische Untersuchung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Sofortbehandlungsgruppe
Sofortige Behandlung mit Baltimore HEARS Intervention
Verhalten: Baltimore HÖRT
Maßgeschneiderte Hörrehabilitation für Teilnehmer und Kommunikationspartner (falls zutreffend)
Gerät: Baltimore HÖRT
Maßgeschneiderte Anpassung und Programmierung eines persönlichen Soundverstärkers. Begleitet wird dies von einer Komponente der Gehörrehabilitation.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe mit verzögerter Behandlung
3 Monate verzögerte Behandlung mit Baltimore HEARS Intervention
Verhalten: Baltimore HÖRT
Maßgeschneiderte Hörrehabilitation für Teilnehmer und Kommunikationspartner (falls zutreffend)
Gerät: Baltimore HÖRT
Maßgeschneiderte Anpassung und Programmierung eines persönlichen Soundverstärkers. Begleitet wird dies von einer Komponente der Gehörrehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen (HHIE-S)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Die Messung wurde durch ein Einzelinterview mit einem geschulten Datensammler erhoben. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Hörbehinderung hin.

Wertung:

0-8 deutet auf keine Hörbehinderung hin 10-24 deutet auf eine leichte bis mittlere Hörbehinderung hin 26-40 deutet auf eine erhebliche Hörbehinderung hin

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Verschlechterung der Hörbehinderung hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Die Messung wurde über ein Einzelgespräch erhoben, das von einem geschulten Datensammler durchgeführt wurde.

Die Punktzahl ist die Summe von 20 selbstberichteten Messpunkten. Die Werte reichen von 20 bis 80.

Ergebnisbereiche:

20-34 - geringe Einsamkeit 35-49 - mäßige Einsamkeit 50-64 - mäßig hohe Einsamkeit 65-80 - hohe Einsamkeit.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Verschlechterung des Grades der Einsamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung der selbstberichteten Depression im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Messung durch Einzelinterviews, die von geschulten Datensammlern durchgeführt werden.

Insgesamt 9 Fragen, die von 0 bis 3 bewertet werden. Die Punktzahl jeder Frage wird zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die zwischen 0 und 27 liegen kann.

Interpretation der Gesamtpunktzahl Gesamtpunktzahl Depression Schweregrad 0 Keine Depression 1-4 Minimale Depression 5-9 Leichte Depression 10-14 Mäßige Depression 15-19 Mäßig schwere Depression 20-27 Schwere Depression.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Verschlechterung der Schwere der Depression hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Short Form-12 (SF-12) Mental Component Score
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Die 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) wurde durch ein Einzelinterview mit einem ausgebildeten Datensammler erhoben.

Der 12-Item Short Form Survey (SF-12) misst das Konstrukt der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Hier berichten wir über die mentale Komponente, die sich auf das Funktionieren der psychischen Gesundheit bezieht. Die Punktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit hindeuten.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform -12 (SF-12) Physical Component Score
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Die 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) wurde durch ein Einzelinterview mit einem ausgebildeten Datensammler erhoben.

Der 12-Item Short Form Survey (SF-12) misst das Konstrukt der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Hier berichten wir über die physische Komponente, die sich auf die körperliche Gesundheit bezieht. Die Punktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Gesundheit anzeigen.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Cohen Social Network Index (SNI): Netzwerkvielfalt
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung der Gesamtzahl der Rollen mit hohem Kontakt, mit denen der Teilnehmer mindestens alle 2 Wochen interagiert (z. B. Familie, Freunde, Arbeit) gegenüber dem Ausgangswert. Maximal 12 Rollen in der Maßnahme enthalten. Eine Erhöhung der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf ein vielfältigeres Netzwerk hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Cohen Social Network Index (SNI): Größe des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung der Gesamtzahl der Personen in Rollen mit hohem Kontakt, mit denen der Teilnehmer mindestens alle 2 Wochen interagiert (z. B. Familie, Freunde, Arbeit) gegenüber dem Ausgangswert. .Ein Anstieg der Anzahl von Personen gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Zunahme der Größe ihres sozialen Netzwerks hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung der Bewertung des Lebens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Diese selbstberichtete 13-Fragen-Messung fragt den Teilnehmer, wie sehr er auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zustimmt oder nicht zustimmt, wenn er nach einer Aussage zum Sinn des Lebens und zu persönlichen Zielen gefragt wird. Die Punktzahl reicht von 0 bis 65. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren Lebenswert.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf einen höheren Lebenswert hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Adapted From Attitudes Towards Computers“ (ATCQ): Selbstwirksamkeit von Computern
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Ein 5-Fragen-Maß zur Erhebung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit der Computernutzung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 25.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Adapted From Attitudes Towards Computers“ (ATCQ): Device Self-Efficacy
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Eine Messung mit 5 Fragen zur Erhebung der selbstberichteten Geräteselbstwirksamkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 25.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Angepasste Einstellungen gegenüber Computern“ (ATCQ): Interesse an Hörgeräten
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Ein 5-Fragen-Maß zur Erhebung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit des Interesses an Hörgeräten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 25.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach der Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Diese 5-Fragen-Umfrage misst die Selbstwirksamkeit des Zuhörens auf einer Skala von 0 bis 10 in verschiedenen Situationen, wie z. B. die Fähigkeit, ein Gespräch in einem ruhigen Raum bis hin zu einem überfüllten Restaurant zu verstehen. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Dieses Maß ist die kombinierte Punktzahl aus zwei Fragen, bei denen ein Teilnehmer seine Hörselbstwirksamkeit auf einer Skala von 0 bis 10 in komplexen Hörsituationen selbst angab. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 20.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Dieses Maß ist die kombinierte Punktzahl aus zwei Fragen, bei denen ein Teilnehmer seine Hörselbstwirksamkeit auf einer Skala von 0 bis 10 in komplexen Hörsituationen selbst angab. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 20.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Dieses Maß ist die selbstberichtete Hörselbstwirksamkeit eines Teilnehmers auf einer Skala von 0-10 in einem Dialog in einer ruhigen Hörsituation. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 10.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Änderung von der Grundlinie im Hörwissen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)

Diese 5-Fragen-Maßnahme fragt die Teilnehmer nach ihrem Hörwissen auf der Grundlage der in der Intervention präsentierten Informationen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 5.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf mehr Hörwissen hin.
Baseline und 3 Monate nach Intervention (unmittelbare Gruppe) oder 3 Monate nach Baseline (verzögerte Gruppe)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Hörbehinderungsinventar für ältere Menschen (HHIE-S)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Die Messung wurde durch ein Einzelinterview mit einem geschulten Datensammler erhoben. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Hörbehinderung hin.

Wertung:

0-8 deutet auf keine Hörbehinderung hin 10-24 deutet auf eine leichte bis mittlere Hörbehinderung hin 26-40 deutet auf eine erhebliche Hörbehinderung hin.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Verschlechterung der Hörbehinderung hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der überarbeiteten UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Die Messung wurde über ein Einzelgespräch erhoben, das von einem geschulten Datensammler durchgeführt wurde.

Die Punktzahl ist die Summe von 20 selbstberichteten Messpunkten. Die Werte reichen von 20 bis 80.

Ergebnisbereiche:

20-34 - geringe Einsamkeit 35-49 - mäßige Einsamkeit 50-64 - mäßig hohe Einsamkeit 65-80 - hohe Einsamkeit.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Verschlechterung des Grades der Einsamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung der selbstberichteten Depression im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Messung durch Einzelinterviews, die von geschulten Datensammlern durchgeführt werden.

Insgesamt 9 Fragen, die von 0 bis 3 bewertet werden. Die Punktzahl jeder Frage wird zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die zwischen 0 und 27 liegen kann.

Interpretation der Gesamtpunktzahl Gesamtpunktzahl Depression Schweregrad 0 Keine Depression 1-4 Minimale Depression 5-9 Leichte Depression 10-14 Mäßige Depression 15-19 Mäßig schwere Depression 20-27 Schwere Depression.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Verschlechterung der Schwere der Depression hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber der Grundlinie in Kurzform -12 (SF-12) Punktzahl für mentale Komponenten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Die 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) wurde durch ein Einzelinterview mit einem ausgebildeten Datensammler erhoben.

Der 12-Item Short Form Survey (SF-12) misst das Konstrukt der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Hier berichten wir über die mentale Komponente, die sich auf das Funktionieren der psychischen Gesundheit bezieht. Die Punktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Funktionsfähigkeit der psychischen Gesundheit hindeuten.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform -12 (SF-12) Physical Component Score
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Die 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) wurde durch ein Einzelinterview mit einem ausgebildeten Datensammler erhoben.

Der 12-Item Short Form Survey (SF-12) misst das Konstrukt der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Hier berichten wir über die physische Komponente, die sich auf die körperliche Gesundheit bezieht. Die Punktzahl reicht von 0-100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Gesundheit anzeigen.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Cohen (Social Network Index) SNI: Netzwerkvielfalt
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Gesamtzahl der Rollen mit hohem Kontakt, mit denen der Teilnehmer mindestens alle 2 Wochen interagiert (z. B. Familie, Freunde, Arbeit) gegenüber dem Ausgangswert. Maximal 12 Rollen in der Maßnahme enthalten. Eine Zunahme der Rollenanzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf ein vielfältigeres Netzwerk hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Cohen Social Network Index (SNI): Größe des sozialen Netzwerks
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Gesamtzahl der Personen in Rollen mit hohem Kontakt, mit denen der Teilnehmer mindestens alle 2 Wochen interagiert (z. B. Familie, Freunde, Arbeit) gegenüber dem Ausgangswert. .Ein Anstieg der Anzahl von Personen gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine Zunahme der Größe ihres sozialen Netzwerks hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung der Bewertung des Lebens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Diese selbstberichtete 13-Fragen-Messung fragt den Teilnehmer, wie sehr er auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zustimmt oder nicht zustimmt, wenn er nach einer Aussage zum Sinn des Lebens und zu persönlichen Zielen gefragt wird. Die Punktzahl reicht von 0 bis 65. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen höheren Lebenswert.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf einen höheren Lebenswert hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Adapted From Attitudes Towards Computers“ (ATCQ): Device Self-Efficacy
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Eine Messung mit 5 Fragen zur Erhebung der selbstberichteten Geräteselbstwirksamkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 25.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Adapted From Attitudes Towards Computers“ (ATCQ): Selbstwirksamkeit von Computern
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Ein 5-Fragen-Maß zur Erhebung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit der Computernutzung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 25.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen „Angepasste Einstellungen gegenüber Computern“ (ATCQ): Interesse an Hörgeräten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Ein 5-Fragen-Maß zur Erhebung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit des Interesses an Hörgeräten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Punktzahl reicht von 0 bis 25.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Diese 5-Fragen-Umfrage misst die Selbstwirksamkeit des Zuhörens auf einer Skala von 0 bis 10 in verschiedenen Situationen, wie z. B. die Fähigkeit, ein Gespräch in einem ruhigen Raum bis hin zu einem überfüllten Restaurant zu verstehen. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Complex Listening
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Dieses Maß ist die kombinierte Punktzahl aus zwei Fragen, bei denen ein Teilnehmer seine Hörselbstwirksamkeit auf einer Skala von 0 bis 10 in komplexen Hörsituationen selbst angab. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 20.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Directed Listening
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Dieses Maß ist die kombinierte Punktzahl von zwei Fragen, bei denen ein Teilnehmer seine Hörselbstwirksamkeit auf einer Skala von 0-10 in Situationen mit gerichtetem Hören selbst angab. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 20.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Adapted From Listening Self-Efficacy Questionnaire (LSEQ): Dialog in Quiet
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Dieses Maß ist die selbstberichtete Zuhörselbstwirksamkeit eines Teilnehmers auf einer Skala von 0–10 in einer gerichteten Zuhörsituation. Die Teilnehmer antworten mit einer höheren Zahl, je sicherer sie sich in der dargestellten Situation fühlen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 10.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention
Änderung von der Grundlinie im Hörwissen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Diese 5-Fragen-Maßnahme fragt die Teilnehmer nach ihrem Hörwissen auf der Grundlage der in der Intervention präsentierten Informationen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 5.

Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet. Ein Anstieg der Punktzahl gegenüber dem Ausgangswert (eine positive Zahl) weist auf mehr Hörwissen hin.
Baseline und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Carrie L Nieman, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00144968
  • R33DC015062-03 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Persönliche Kommunikation

Klinische Studien zur Baltimore HÖRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten