Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet, immunogenicitet og antitumoraktivitet af GEN-009 adjuveret vaccine

15. april 2022 opdateret af: Genocea Biosciences, Inc.

Et fase 1/2a-studie til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, immunogenicitet og antitumoraktivitet af GEN-009 adjuveret vaccine hos voksne patienter med udvalgte solide tumorer

I denne undersøgelse evaluerer Genocea en forsøgsmæssig, personlig adjuveret vaccine, GEN-009, der er ved at blive udviklet til behandling af patienter med solide tumorer. Et proprietært værktøj udviklet af Genocea, kaldet ATLAS™ (Antigen Lead Acquisition System) vil blive brugt til at identificere neoantigener i hver patients tumor, som genkendes af deres CD4- og/eller CD8-T-celler. ATLAS-identificerede neoantigener vil derefter blive inkorporeret i en patients personaliserede vaccine i form af syntetiske lange peptider (SLP'er).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne første-i-menneskelige undersøgelse af GEN-009 vil blive udført i to dele hos voksne patienter med kutant melanom, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN), urothelial carcinom, eller nyrecellekarcinom (kun del B). I del A vil sikkerheden og immunogeniciteten af ​​enkeltmiddel GEN-009 blive evalueret hos patienter med de ovennævnte tumortyper, som har afsluttet behandling med helbredende hensigt for deres sygdom (f.eks. kirurgisk resektion, neoadjuverende og/eller adjuverende kemoterapi, og/eller strålebehandling) og har ingen tegn på sygdom (NED) på tidspunktet for påbegyndelse af vaccination med GEN-009. I del B vil op til 15 patienter i hver sygdomskohorte blive tilmeldt og evalueret for sikkerhed, immunogenicitet og foreløbig antitumoraktivitet af GEN-009. Patienter i del B vil modtage GEN-009 i den tidsplan, der er valgt i del A, i kombination med en PD-1-hæmmerbehandling (nivolumab eller pembrolizumab) i den godkendte dosis og tidsplan i henhold til den amerikanske indlægsseddel (USPI). Derudover kan op til 15 patienter, der meldes ind i en af ​​de del B sygdomsspecifikke kohorter, men hvis sygdom skrider frem i løbet af screeningsperioden, blive indskrevet i en separat kohorte med recidiverende/refraktær sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute - Providence Saint John's Health Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

  • Diagnose af 1 af følgende tumortyper:

    1. Melanom (kutan).
    2. NSCLC.
    3. SCCHN (oral, oropharyngeal, hypopharyngeal eller laryngeal).
    4. Urothelialt karcinom.
    5. Nyrecellekarcinom (kun del B).
  • Forstå undersøgelsen, vær villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og underskriv det informerede samtykke
  • Tilstrækkeligt tumorvæv tilgængeligt
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Negativ graviditetstest (kvinder i den fødedygtige alder)
  • Accepter brug af prævention under undersøgelsen indtil mindst 90 dage efter den endelige GEN-009 dosis
  • Tilstrækkelig hæmatologisk funktion, lever- og nyrefunktion

Del A-specifik medtagelse:

  • Har gennemført eller vil fuldføre behandling for deres sygdom med helbredende hensigt
  • Har ingen tegn på sygdom

Del B-specifik medtagelse:

  • Modtager eller vil påbegynde behandling med nivolumab eller pembrolizumab pr. sygdom som anført nedenfor:

    1. NSCLC: Patienter med metastatisk ikke-pladeepitel-NSCLC, der begynder første-line pembrolizumab i kombination med pemetrexed og platin-kemoterapi, eller metastatisk pladecelle-NSCLC, der begynder med første-line pembrolizumab i kombination med carboplatin og enten paclitaxel eller nab-paclitaxel
    2. SCCHN: Patienter, der påbegynder pembrolizumab med recidiverende eller metastatisk SCCHN med sygdomsprogression på eller efter en platinbaseret behandling, eller begynder med første-line pembrolizumab for recidiverende eller metastatisk SCCHN, hvis tumorer udtrykker PD-L1 med en Combined Positive Score (CPS) ≥ 1.
    3. Kutant melanom: Patienter med inoperabelt eller metastatisk kutant melanom, der begynder nivolumab monoterapi eller nivolumab i kombination med ipilimumab.

    4. Urothelial carcinom: Patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk urothelial carcinom, som begynder med pembrolizumab, som:

      1. Er ikke berettiget til cisplatinholdig kemoterapi, og tumor er PD-L1 positiv med CPS ≥ 10, eller er ikke berettiget til platinholdig kemoterapi, ELLER
      2. Har haft sygdomsprogression under eller efter platinholdig kemoterapi eller inden for 12 måneder efter neoadjuverende eller adjuverende behandling med platinholdig kemoterapi.

    5. Nyrecellekarcinom:

      1. Patienter med fremskreden RCC, som tidligere har modtaget anti-angiogene behandling og begynder nivolumab monoterapi, ELLER
      2. Ubehandlede patienter med mellem- eller lavrisiko RCC baseret på IMDC-score, som begynder nivolumab i kombination med ipilimumab.
  • Sygdomsvurdering ved CT eller MR
  • Har mindst 1 læsion, der kan måles med RECIST 1.1
  • Accepter en tumorbiopsi 50 dage efter første GEN-009-vaccination
  • Deltagere med hypothyroidisme skal være i skjoldbruskkirteludskiftningsbehandling

Generelle udelukkelseskriterier:

  • Modtog en levende vaccine ≤ 28 dage, eller en ikke-levende vaccine ≤ 14 dage, før den første dosis af GEN-009
  • Akutte eller kroniske hudlidelser, der ville forstyrre injektionen
  • Modtagelse af immunsuppressive terapier eller systemiske kortikosteroider. Bemærk: Brug af topikale kortikosteroider eller inhalerede kortikosteroider er acceptabel
  • Allergi over for vaccineadjuvansen Hiltonol (poly-ICLC)
  • Aktiv hepatitis B eller hepatitis C infektion
  • HIV positiv
  • Anamnese med klinisk signifikant hjertelidelse
  • Anamnese med leptomeningeal carcinomatose
  • Havde klinisk aktiv immunmedieret sygdom inden for 5 år
  • Modtaget en tidligere allogen stamcelletransplantation
  • Har primær immundefekt
  • Modtaget en tidligere solid organtransplantation
  • Har en malign sygdom, bortset fra de tumortyper, der behandles i denne undersøgelse
  • Kvindelig patient, der er gravid, ammer, eller som planlægger at blive gravid fra underskrivelsen af ​​det informerede samtykke indtil ≥ 90 dage fra sidste dosis af GEN-009
  • Enhver betingelse, der efter PI's vurdering ville gøre patienten uegnet til at blive tilmeldt undersøgelsen
  • Patienten har modtaget cytotoksisk kemoterapi inden for 4 uger efter den første leukaferese

Del A-specifikke ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget eller kræver mere end 2 adjuverende eller neoadjuvante regimer (bortset fra kirurgiske udskæringer) givet med helbredende hensigt før første GEN-009-vaccination
  • Er ikke kommet sig eller stabiliseret sig efter nogen klinisk signifikant toksicitet forbundet med nogen tidligere procedure eller anticancerterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Del A

Deltagere i del A har ingen tegn på sygdom, når de begynder at modtage GEN-009 adjuveret vaccine og har afsluttet behandling med helbredende hensigt for deres sygdom (f.eks. kirurgisk resektion, neoadjuverende og/eller adjuverende kemoterapi og/eller strålebehandling).

Del A vil bestå af cirka 9 deltagere.
Biologisk: GEN-009 Adjuveret vaccine
GEN-009 Adjuveret Vaccine består af GEN-009 Lægemiddelprodukt blandet med Hiltonol (poly-ICLC, adjuvans) og administreres ved subkutan injektion.
EKSPERIMENTEL: Del B

Deltagerne i del B har fremskredne eller metastatiske solide tumorer og vil modtage GEN-009 Adjuveret Vaccine i kombination med PD-1-hæmmerbehandling (nivolumab eller pembrolizumab).

Del B vil bestå af op til 90 deltagere.
Biologisk: GEN-009 Adjuveret vaccine
GEN-009 Adjuveret Vaccine består af GEN-009 Lægemiddelprodukt blandet med Hiltonol (poly-ICLC, adjuvans) og administreres ved subkutan injektion.
Medicin: Nivolumab
Nivolumab er en PD-1 checkpoint-hæmmer godkendt af FDA til at behandle tumortyperne i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • OPDIVO
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab er en PD-1 checkpoint-hæmmer godkendt af FDA til at behandle tumortyperne i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • KEYTRUDA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: 1,5 år efter første GEN-009-vaccination
Bivirkninger vil blive klassificeret i henhold til NC Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
1,5 år efter første GEN-009-vaccination
T-celleresponser på GEN-009 adjuveret vaccine
Tidsramme: 1,5 år efter første GEN-009-vaccination
Immunogenicitet baseret på T-celleresponser på GEN-009
1,5 år efter første GEN-009-vaccination

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antitumoraktivitet af GEN-009 i del B
Tidsramme: 48 uger efter første GEN-009-vaccination
Evaluering udført baseret på RECIST v1.1 (og immunrelateret RECIST [irRECIST], hvor det er relevant)
48 uger efter første GEN-009-vaccination

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtede kliniske resultater af del A-deltagere
Tidsramme: 1,5 år efter første GEN-009-vaccination
Tilbagefald af sygdom
1,5 år efter første GEN-009-vaccination
Yderligere cellulære responser efter vaccination med GEN-009
Tidsramme: 1 år efter første GEN-009-vaccination
Cytokinsekretion
1 år efter første GEN-009-vaccination
Fænotype af cirkulerende immunceller efter vaccination med GEN-009
Tidsramme: 1 år efter første GEN-009-vaccination
Målt ved flowcytometri
1 år efter første GEN-009-vaccination
Tumorinfiltrerende T-celler efter vaccination med GEN-009
Tidsramme: 1 år efter første GEN-009-vaccination
Vil blive undersøgt i tumorbiopsier
1 år efter første GEN-009-vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Genocea Biosciences, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Arthur P. DeCillis, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GEN-009-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger