Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en antitumoractiviteit van GEN-009 geadjuveerd vaccin

15 april 2022 bijgewerkt door: Genocea Biosciences, Inc.

Een fase 1/2a-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en antitumoractiviteit van GEN-009 geadjuveerd vaccin te evalueren bij volwassen patiënten met geselecteerde solide tumoren

In deze studie evalueert Genocea een experimenteel, gepersonaliseerd vaccin met adjuvans, GEN-009, dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met solide tumoren. Een eigen tool ontwikkeld door Genocea, ATLAS™ (Antigen Lead Acquisition System) genaamd, zal worden gebruikt om neoantigenen in de tumor van elke patiënt te identificeren die worden herkend door hun CD4- en/of CD8 T-cellen. ATLAS-geïdentificeerde neoantigenen zullen vervolgens worden opgenomen in het gepersonaliseerde vaccin van een patiënt in de vorm van synthetische lange peptiden (SLP's).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit eerste onderzoek bij mensen van GEN-009 zal in twee delen worden uitgevoerd bij volwassen patiënten met huidmelanoom, niet-kleincellige longkanker (NSCLC), plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN), urotheelcarcinoom of niercelcarcinoom (alleen deel B). In Deel A zullen de veiligheid en immunogeniciteit van single-agent GEN-009 worden geëvalueerd bij patiënten met de bovengenoemde tumortypes die de behandeling met curatieve bedoeling voor hun ziekte hebben voltooid (bijv. Chirurgische resectie, neoadjuvante en/of adjuvante chemotherapie, en/of bestralingstherapie) en geen bewijs van ziekte (NED) hebben op het moment dat de vaccinatie met GEN-009 wordt gestart. In deel B zullen maximaal 15 patiënten in elk ziektecohort worden ingeschreven en beoordeeld op veiligheid, immunogeniciteit en voorlopige antitumoractiviteit van GEN-009. Patiënten in deel B zullen GEN-009 krijgen volgens het schema geselecteerd in deel A, in combinatie met een PD-1-remmertherapie (nivolumab of pembrolizumab) met de goedgekeurde dosis en het schema volgens de bijsluiter van de Verenigde Staten (USPI). Bovendien kunnen maximaal 15 patiënten die zich inschrijven in een van de ziektespecifieke cohorten van Deel B, maar bij wie de ziekte voortschrijdt tijdens de screeningperiode, worden ingeschreven in een afzonderlijk cohort met recidiverende/refractaire ziekte.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute - Providence Saint John's Health Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • The Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • Diagnose van 1 van de volgende tumortypes:

    1. Melanoom (cutaan).
    2. NSCLC.
    3. SCCHN (oraal, orofaryngeaal, hypofarynx of larynx).
    4. Urotheelcarcinoom.
    5. Niercelcarcinoom (alleen deel B).
  • Het onderzoek begrijpen, bereid zijn om alle onderzoeksprocedures na te leven en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Er is voldoende tumorweefsel aanwezig
  • ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
  • Negatieve zwangerschapstest (vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
  • Ga akkoord met het gebruik van anticonceptie tijdens het onderzoek tot ten minste 90 dagen na de laatste dosis GEN-009
  • Adequate hematologische, lever- en nierfunctie

Deel A-specifieke opname:

  • De behandeling voor hun ziekte met curatieve bedoeling hebben voltooid of zullen voltooien
  • Heb geen bewijs van ziekte

Deel B-specifieke opname:

  • Een behandeling met nivolumab of pembrolizumab krijgt of zal starten per ziekte, zoals hieronder vermeld:

    1. NSCLC: Patiënten met gemetastaseerd niet-plaveiselcel-NSCLC die beginnen met pembrolizumab in de eerste lijn in combinatie met pemetrexed en platinachemotherapie, of gemetastaseerd plaveiselcel-NSCLC die beginnen met pembrolizumab in combinatie met carboplatine en paclitaxel of nab-paclitaxel
    2. SCCHN: Patiënten die beginnen met pembrolizumab met recidiverend of gemetastaseerd SCCHN met ziekteprogressie tijdens of na een op platina gebaseerde therapie, of die beginnen met pembrolizumab voor recidiverend of gemetastaseerd SCCHN als tumoren PD-L1 tot expressie brengen met een Combined Positive Score (CPS) ≥ 1.
    3. Cutaan melanoom: Patiënten met een inoperabel of gemetastaseerd huidmelanoom die beginnen met monotherapie met nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab.

    4. Urotheelcarcinoom: Patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom die met pembrolizumab beginnen en die:

      1. Komen niet in aanmerking voor cisplatinebevattende chemotherapie en de tumor is PD-L1-positief met CPS ≥ 10, of komen niet in aanmerking voor platinabevattende chemotherapie, OF
      2. ziekteprogressie hebben gehad tijdens of na platinabevattende chemotherapie, of binnen 12 maanden na neoadjuvante of adjuvante behandeling met platinabevattende chemotherapie.

    5. Niercelcarcinoom:

      1. Patiënten met gevorderd RCC die eerder anti-angiogene therapie hebben gekregen en beginnen met monotherapie met nivolumab, OF
      2. Onbehandelde patiënten met RCC met gemiddeld of laag risico op basis van de IMDC-score die beginnen met nivolumab in combinatie met ipilimumab.
  • Ziektebeoordeling door CT of MRI
  • Minstens 1 laesie hebben die meetbaar is met RECIST 1.1
  • Stem in met een tumorbiopsie 50 dagen na de eerste GEN-009-vaccinatie
  • Deelnemers met hypothyreoïdie moeten een schildkliervervangende behandeling ondergaan

Algemene uitsluitingscriteria:

  • Kreeg een levend vaccin ≤ 28 dagen, of een niet-levend vaccin ≤ 14 dagen, voorafgaand aan de eerste dosis GEN-009
  • Acute of chronische huidaandoeningen die de injectie zouden kunnen verstoren
  • Immunosuppressieve therapieën of systemische corticosteroïden ontvangen. Opmerking: Het gebruik van lokale corticosteroïden of inhalatiecorticosteroïden is acceptabel
  • Allergie voor het vaccinadjuvans Hiltonol (poly-ICLC)
  • Actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie
  • Hiv-positief
  • Geschiedenis van klinisch significante hartaandoening
  • Geschiedenis van leptomeningeale carcinomatose
  • Had binnen 5 jaar een klinisch actieve immuungemedieerde ziekte
  • Kreeg een eerdere allogene stamceltransplantatie
  • Heeft primaire immuundeficiëntie
  • Kreeg eerder een solide orgaantransplantatie
  • Heeft een andere kwaadaardige ziekte dan de tumortypes die in dit onderzoek worden behandeld
  • Vrouwelijke patiënt die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden vanaf de ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot ≥ 90 dagen na de laatste dosis GEN-009
  • Elke omstandigheid die naar het oordeel van de PI de patiënt ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt heeft binnen 4 weken na de eerste leukaferese cytotoxische chemotherapie gekregen

Deel A-specifieke uitsluitingscriteria:

  • Heeft meer dan 2 adjuvante of neoadjuvante regimes gekregen of heeft deze nodig (anders dan chirurgische excisies) gegeven met curatieve intentie voorafgaand aan de eerste GEN-009-vaccinatie
  • Is niet hersteld of gestabiliseerd van enige klinisch significante toxiciteit geassocieerd met een eerdere procedure of antikankertherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Deel A

Deelnemers aan deel A hebben geen bewijs van ziekte wanneer ze beginnen met het ontvangen van GEN-009 geadjuveerd vaccin en de behandeling met curatieve bedoeling voor hun ziekte hebben voltooid (bijv. chirurgische resectie, neoadjuvante en/of adjuvante chemotherapie en/of bestralingstherapie).

Deel A zal bestaan ​​uit ongeveer 9 deelnemers.
Biologisch: GEN-009 geadjuveerd vaccin
GEN-009 Vaccin met adjuvans bestaat uit GEN-009-geneesmiddel gemengd met Hiltonol (poly-ICLC, adjuvans) en wordt toegediend via subcutane injectie.
EXPERIMENTEEL: Deel B

Deelnemers aan deel B hebben gevorderde of uitgezaaide solide tumoren en zullen GEN-009 geadjuveerd vaccin krijgen in combinatie met PD-1-remmertherapie (nivolumab of pembrolizumab).

Deel B zal bestaan ​​uit maximaal 90 deelnemers.
Biologisch: GEN-009 geadjuveerd vaccin
GEN-009 Vaccin met adjuvans bestaat uit GEN-009-geneesmiddel gemengd met Hiltonol (poly-ICLC, adjuvans) en wordt toegediend via subcutane injectie.
Geneesmiddel: Nivolumab
Nivolumab is een PD-1-controlepuntremmer die door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van de tumortypes in deze studie.
Andere namen:
  • OPDIVO
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab is een PD-1 checkpoint-remmer die door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van de tumortypes in deze studie.
Andere namen:
  • KEYTRUDA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: 1,5 jaar na de eerste GEN-009-vaccinatie
Bijwerkingen worden geclassificeerd volgens de NC Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0
1,5 jaar na de eerste GEN-009-vaccinatie
T-celreacties op GEN-009 geadjuveerd vaccin
Tijdsspanne: 1,5 jaar na de eerste GEN-009-vaccinatie
Immunogeniciteit gebaseerd op T-celreacties op GEN-009
1,5 jaar na de eerste GEN-009-vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antitumoractiviteit van GEN-009 in deel B
Tijdsspanne: 48 weken na de eerste GEN-009-vaccinatie
Evaluatie uitgevoerd op basis van RECIST v1.1 (en immuungerelateerde RECIST [irRECIST], indien van toepassing)
48 weken na de eerste GEN-009-vaccinatie

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische langetermijnresultaten van deel A-deelnemers
Tijdsspanne: 1,5 jaar na de eerste GEN-009-vaccinatie
Herhaling van de ziekte
1,5 jaar na de eerste GEN-009-vaccinatie
Aanvullende cellulaire reacties na vaccinatie met GEN-009
Tijdsspanne: 1 jaar na de eerste GEN-009 vaccinatie
Cytokine-uitscheiding
1 jaar na de eerste GEN-009 vaccinatie
Fenotype van circulerende immuuncellen na vaccinatie met GEN-009
Tijdsspanne: 1 jaar na de eerste GEN-009 vaccinatie
Gemeten met flowcytometrie
1 jaar na de eerste GEN-009 vaccinatie
Tumor-infiltrerende T-cellen na vaccinatie met GEN-009
Tijdsspanne: 1 jaar na de eerste GEN-009 vaccinatie
Zal worden onderzocht in tumorbiopten
1 jaar na de eerste GEN-009 vaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Genocea Biosciences, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Arthur P. DeCillis, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 april 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GEN-009-101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op GEN-009 geadjuveerd vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen