Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe versus individuel akupunktur for kræftsmerter

14. marts 2019 opdateret af: Linda E. Carlson, University of Calgary

Et ikke-mindreværds randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner fællesskab (gruppe) akupunktur med individuel akupunktur for at lindre kræftsmerter

Typisk i Nordamerika udføres akupunktur på individuel basis. Samfundsakupunktur, også kendt som gruppeakupunktur, er imidlertid en ny metode til behandling af patienter. Kræftpatienter, efterbehandlinger, fik akupunkturbehandlinger for at hjælpe med at lindre smerter i et to-arms randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Typisk i Nordamerika udføres akupunktur på individuel basis. Samfundsakupunktur, også kendt som gruppeakupunktur, er imidlertid en ny metode til behandling af patienter. Selvom praksis kan variere, udføres akupunktur i lokalsamfundet i en gruppe, typisk med lænestole spredt rundt i et stort rum, og en behandler behandler op til seks personer pr. session.

Resultaterne af dette randomiserede kontrollerede forsøg vil give forskerne mulighed for at vurdere, om gruppeakupunktur er en levedygtig behandlingsmulighed for mennesker med kræft, der lider af smerter, især dem, der enten er resistente over for eller ønsker at undgå bivirkningerne af opioider.

Mål Undersøg effektiviteten af ​​samfundsakupunktur til at lindre kræftsmerter, træthed, søvnforstyrrelser og angst sammenlignet med individuel akupunktur.

Vurder omkostningseffektiviteten af ​​samfundsakupunktur sammenlignet med individuel akupunktur.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne cancerpatienter (≥18 år), både mænd og kvinder.
  2. Oplever smerte med en minimum værste smertescore (i den foregående uge) ≥3 på 10-punkts Brief Pain Inventory (BPI).
  3. Alle tumorgrupper, inklusive metastaserende patienter.
  4. Deltagerens smerte kan stamme fra enhver kilde, herunder postoperativ, malignitetsrelateret og neuropatisk smerte.
  5. Skal være villig til at blive randomiseret i begge grupper og skal kunne deltage i minimum ni behandlingssessioner inden for en seks ugers periode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af akupunktur inden for de seneste seks måneder.
  2. I øjeblikket på eller inden for en måned efter aktiv behandling (kemoterapi eller stråling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppeakupunktur
Gruppeakupunktursessioner finder sted i et multifunktionsrum med 3-6 deltagere, hver session varer 30-45 minutter, som finder sted to gange ugentligt i løbet af seks uger, i alt 12 behandlinger. Akupunkturen blev administreret af en naturopatisk læge.
Enhed: Akupunktur
Traditionel kinesisk medicin (TCM) akupunktur
Aktiv komparator: Individuel akupunktur
Individuelle akupunktursessioner finder sted i et multifunktionsrum, privat hver session varer 30-45 minutter, som finder sted to gange om ugen i løbet af seks uger, i alt 12 behandlinger. Akupunkturen blev administreret af en naturopatisk læge.
Enhed: Akupunktur
Traditionel kinesisk medicin (TCM) akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Brief Pain Inventory-Short Form
Tidsramme: 6 uger
The Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) er et meget brugt selvrapporteringsmål, oprindeligt udviklet til kræftsmerter, som måler både smertens sværhedsgrad og smerteinterferens
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profilen af ​​humørtilstande - kort form
Tidsramme: 6 uger
Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) er et valideret mål for psykologisk lidelse, som beregner Total Mood Disturbance (TMD) ved hjælp af seks underskalaer: træthed, kraft, spænding, depression, vrede og forvirring (Shacham, 1983). Spørgeskemaet med 37 punkter beder patienter om at vurdere, hvordan forskellige adjektiver relaterer sig til, hvordan de har haft det i den seneste uge, på en Likert-skala fra nul (slet ikke) til fire (ekstremt).
6 uger
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uger
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et spørgeskema på 19 punkter, der måler søvnkvalitet og søvnforstyrrelser
6 uger
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-generelt
Tidsramme: 6 uger
The Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) er et spørgeskema på 20 punkter, der måler sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) i kræftpopulationen. Spørgeskemaet indeholder fire underskalaer: fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære.
6 uger
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - træthed
Tidsramme: 6 uger
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-træthed (FACT-F) bestod af FACT-G plus yderligere 13 spørgsmål relateret til træthed
6 uger
Opgørelsen af ​​socialt støttende adfærd
Tidsramme: 6 uger
Inventory of Socially Supportive Behaviours (ISSB) Short Form er et spørgeskema med 18 punkter designet til at måle social støtte, som beder deltagerne om at angive det antal gange, de har oplevet særlig adfærd i den seneste måned.
6 uger
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 6 uger
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) er et simpelt screeningsmål, der kan bruges til at vurdere forskellige fysiske og psykologiske symptomer, oprindeligt designet til palliative patienter
6 uger
En smertevisuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Den smerte visuelle analoge skala (VAS) består af en 10 centimeters streg på et stykke hvidt papir, med indikatorerne "ingen smerte overhovedet" længst til venstre og "værst tænkelige smerter" længst til højre
6 uger
Den europæiske livskvalitet-5 dimensioner
Tidsramme: 6 uger
Dette værktøjsscoringsinstrument er beregnet til at give en samlet livskvalitetsevaluering med en skala fra 1 (perfekt sundhed) til 0 (død) og giver mulighed for beregning af kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HREBA.CC-17-0237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger