Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep versus individuele acupunctuur voor kankerpijn

14 maart 2019 bijgewerkt door: Linda E. Carlson, University of Calgary

Een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin acupunctuur in de gemeenschap (groep) wordt vergeleken met individuele acupunctuur om kankerpijn te verlichten

In Noord-Amerika wordt acupunctuur doorgaans op individuele basis uitgevoerd. Gemeenschapsacupunctuur, ook wel groepsacupunctuur genoemd, is echter een opkomende methode om patiënten te behandelen. Kankerpatiënten kregen nabehandelingen acupunctuurbehandelingen om pijn te verlichten, in een gerandomiseerde studie met twee armen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In Noord-Amerika wordt acupunctuur doorgaans op individuele basis uitgevoerd. Gemeenschapsacupunctuur, ook wel groepsacupunctuur genoemd, is echter een opkomende methode om patiënten te behandelen. Hoewel de praktijk kan variëren, wordt gemeenschapsacupunctuur uitgevoerd in groepsverband, meestal met ligstoelen verspreid over een grote kamer, en één beoefenaar die maximaal zes mensen per sessie behandelt.

De resultaten van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers in staat stellen te beoordelen of groepsacupunctuur een levensvatbare behandelingsoptie is voor mensen met kanker die aan pijn lijden, vooral degenen die resistent zijn tegen of de bijwerkingen van opioïden willen vermijden.

Doelstellingen Onderzoek de werkzaamheid van gemeenschapsacupunctuur voor het verlichten van kankerpijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en angst in vergelijking met individuele acupunctuur.

Evalueer de kosteneffectiviteit van gemeenschapsacupunctuur in vergelijking met individuele acupunctuur.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
76

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen kankerpatiënten (≥18 jaar), zowel mannen als vrouwen.
  2. Pijn ervaren met een minimale score voor ergste pijn (in de voorgaande week) ≥3 op de 10-punts Brief Pain Inventory (BPI).
  3. Alle tumorgroepen, inclusief gemetastaseerde patiënten.
  4. De pijn van de deelnemer kan uit elke bron komen, inclusief postoperatieve, maligniteitgerelateerde en neuropathische pijn.
  5. Moet bereid zijn om in een van beide groepen te worden gerandomiseerd en moet binnen een periode van zes weken minimaal negen behandelingssessies kunnen bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van acupunctuur in de afgelopen zes maanden.
  2. Momenteel op of binnen een maand na actieve behandeling (chemotherapie of bestraling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Groep Acupunctuur
Groepsacupunctuursessies vinden plaats in een multifunctionele ruimte, met 3-6 deelnemers, elke sessie duurt 30-45 minuten, twee keer per week gedurende zes weken, voor een totaal van twaalf behandelingen. De acupunctuur werd toegediend door een natuurgeneeskundig arts.
Apparaat: Acupunctuur
Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) Acupunctuur
Actieve vergelijker: Individuele Acupunctuur
Individuele acupunctuursessies vinden plaats in een multifunctionele ruimte, privé duurt elke sessie 30-45 minuten, twee keer per week gedurende zes weken, voor een totaal van twaalf behandelingen. De acupunctuur werd toegediend door een natuurgeneeskundig arts.
Apparaat: Acupunctuur
Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) Acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De korte pijninventarisatie - verkort formulier
Tijdsspanne: 6 weken
De Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf, oorspronkelijk ontwikkeld voor kankerpijn, die zowel de ernst van de pijn als pijninterferentie meet
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het profiel van gemoedstoestanden - korte vorm
Tijdsspanne: 6 weken
Het Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) is een gevalideerde meting van psychisch leed, dat Total Mood Disturbance (TMD) berekent met behulp van zes subschalen: vermoeidheid, vitaliteit, spanning, depressie, woede en verwarring (Shacham, 1983). De vragenlijst met 37 items vraagt ​​patiënten om te beoordelen hoe verschillende bijvoeglijke naamwoorden verband houden met hoe ze zich de afgelopen week hebben gevoeld, op een Likert-schaal van nul (helemaal niet) tot vier (extreem).
6 weken
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) is een vragenlijst met 19 items die de kwaliteit van de slaap en slaapstoornissen meet
6 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen
Tijdsspanne: 6 weken
De Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) is een vragenlijst met 20 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) binnen de kankerpopulatie meet. De vragenlijst bevat vier subschalen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn.
6 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie - vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie-vermoeidheid (FACT-F) bestaande uit de FACT-G, plus nog eens 13 vragen met betrekking tot vermoeidheid
6 weken
De inventaris van sociaal ondersteunend gedrag
Tijdsspanne: 6 weken
De Inventory of Socially Supportive Behaviors (ISSB) Short Form is een vragenlijst met 18 items die is ontworpen om sociale steun te meten, waarbij deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen maand bepaald gedrag hebben ervaren
6 weken
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) is een eenvoudige screeningsmaatregel die kan worden gebruikt om verschillende fysieke en psychologische symptomen te beoordelen, oorspronkelijk ontworpen voor palliatieve zorgpatiënten
6 weken
Een pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De visuele analoge pijnschaal (VAS) bestaat uit een lijn van 10 centimeter op een stuk wit papier, met de indicatoren "helemaal geen pijn" uiterst links en "ergst denkbare pijn" uiterst rechts
6 weken
De Europese levenskwaliteit - 5 dimensies
Tijdsspanne: 6 weken
Dit instrument voor het scoren van nutsvoorzieningen is bedoeld om een ​​algemene evaluatie van de kwaliteit van leven te geven met een schaal van 1 (perfecte gezondheid) tot 0 (overlijden) en maakt de berekening van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) mogelijk.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 maart 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HREBA.CC-17-0237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen