Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighedspleje og velfungerende i samfundsboende ældre voksne (FACET)

30. juli 2024 opdateret af: Marco Arkesteijn, Aberystwyth University

Effekt af onlinestøtte og patientstyrkelse på funktionel evne og velvære hos ældre voksne: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse ser på, om ældre mennesker kunne drage fordel af en online overvågningsplatform til at understøtte deres individuelle ambitioner om at bevare eller forbedre funktionsevnen. Det antages, at dette vil gøre det muligt for individet at overvåge sig selv med jævne mellemrum, få feedback om deres funktionsevne, modtage anbefalede kost-, motions- og fysisk aktivitetsinterventioner og registrere overholdelse af enhver intervention. Al information kan kobles tilbage til sundhedspersonalet for officiel støtte og gribe ind, når der bemærkes et fald, for at forhindre skrøbelighed i at udvikle sig. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det at give mere støtte og større empowerment kan hjælpe ældre mennesker med at forbedre deres funktionsevne ved selvovervågning og personlige interventioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive individuelt randomiseret ved hjælp af randomiseringstjeneste på et 1:1 tildelingsforhold til begge grupper. Der vil være 4 grupper, med forskelle i konsultationsdesign og online support tilgængelig.

Deltagervurderinger består af spørgeskemaer og fysiske opgaver, der er udført under to besøg på universitetets faciliteter. Under det andet besøg vil en times konsultation med en sundhedspersonale finde sted for at udvikle en 12 ugers handlingsplan for at fremme en sundere livsstil.

Skrøbelighedsstatus vil blive defineret ud fra Fried skrøbelighedsfænotypekriterierne. Træningsstatus vil være baseret på det aktuelle fysiske aktivitetsniveau og den korte fysiske præstationsbatteriscore udledt af stolestående, ganghastighed og balancevurderinger.

Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage vurderingen, og høringen vil sigte mod at fremme for at styrke dem, plus adgang til online supportplatformen, kaldet 'FACET'.

Deltagerne i empowerment-grupperne får forud for konsultationen et struktureret hæfte for at hjælpe deltageren aktivt med at bidrage til deres eget interventionsprogram, hvorimod den professionelle leder konsultationen i de andre grupper.

Deltagerne i online-støttegrupperne får FACET, som vil give en dagbog over anbefalede aktiviteter, vurderinger, der skal gennemføres, samt information om sund livsstil, kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger. Detaljer om de anbefalede øvelser og kost vil blive givet (herunder demonstrationer og eksempler, også hentet fra velrenommerede websteder) via FACET og vil gøre det muligt for deltageren at engagere sig med dem. Øvelserne kræver intet særligt udstyr og kan udføres uden professionelt opsyn. Deltagerne vil være i stand til at overvåge sig selv regelmæssigt og gøre fremskridt eller ændre anbefalinger for at skræddersy deres behov. Fremskridt vil også blive overvåget af de indledende bedømmere, og disse kan også ændre anbefalingerne baseret på deltagerfeedback. Kort sagt gør FACET det muligt for deltagerne i disse grupper at engagere sig i deres egen intervention, ændre den og sætte deres egne prioriteter, mål og mål med vægt på forsigtige sundhedsplejeprincipper.

Deltagerne i alle grupper følges op efter 12 uger. Vurderinger vil blive gennemført ansigt til ansigt på faciliteterne eller hjemme, afhængigt af deltagerens behov.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Det Forenede Kongerige, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år og derover
  • Vilje til at give informeret samtykke, til at blive randomiseret til en af ​​undersøgelsesgrupperne og overholde alle undersøgelseskrav
  • Fællesbolig, støttede boligforhold eller plejehjemsbeboere.
  • Evne til at gå 10 m selvstændigt, eller med støtte ved brug af stok eller rollator.
  • Evne til at forstå instruktioner vedrørende brug af teknologien og udførelse af træningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat/svær demens ved baseline (defineret som Mini Mental State Examination < 23),
  • Alvorligt, invaliderende slagtilfælde ved baseline inden for de foregående 6 måneder (defineret som nyt eller tidligere slagtilfælde med Barthel Index < 9),
  • Nylig (< 3 måneder før randomisering) myokardieinfarkt eller ustabil angina.
  • I øjeblikket under behandling, der inkluderer træning og kostråd fra sundhedspersonale
  • Henvist ved udskrivelsen til tilstandsspecifik genoptræning (f.eks. lungerehabilitering, apopleksi rehabilitering) inden for de foregående 6 måneder.
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse eller har deltaget i en interventionsundersøgelse i de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Professionel ledet med online support

Konsultationen ledes af de faglige og livsstilsanbefalinger er baseret på ViviFrail-anbefalinger og personlige erfaringer fra den professionelle.

Den 12-ugers intervention inkluderer adgang til en online overvågningsplatform. Online platformen giver livsstilsanbefalingerne og består af en dagbog over aktiviteter, eksempler på øvelser, generelle råd og instruktioner til monitorering og selvevaluering.
Adfærdsmæssigt: Konsultation
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
  • Råd om kost, motion og fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Online support
Deltageren vil have adgang til en online platform 'FACET' for at overvåge sig selv med jævne mellemrum, få feedback om deres funktionsevne, modtage anbefalede kost-, motions- og fysisk aktivitetsinterventioner og registrere overholdelse af enhver intervention.
Aktiv komparator: Professionel led uden online support

Konsultationen ledes af de faglige og livsstilsanbefalinger er baseret på ViviFrail-anbefalinger og personlige erfaringer fra den professionelle.

Der er ingen adgang til online overvågningsplatformen, og livsstilsanbefalinger blev givet på papir til deltageren.
Adfærdsmæssigt: Konsultation
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
  • Råd om kost, motion og fysisk aktivitet
Eksperimentel: Patient bemyndiget med online support

Konsultationen ledes af deltageren og startede med spørgsmålene 'Hvad betyder noget for dig', og 'Hvad er dine mål'. Den professionelle baserede livsstilsanbefalingerne baseret på disse svar.

Den 12-ugers intervention inkluderer adgang til en online overvågningsplatform. Online platformen giver livsstilsanbefalingerne og består af en dagbog over aktiviteter, eksempler på øvelser, generelle råd og instruktioner til monitorering og selvevaluering.
Adfærdsmæssigt: Konsultation
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
  • Råd om kost, motion og fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Online support
Deltageren vil have adgang til en online platform 'FACET' for at overvåge sig selv med jævne mellemrum, få feedback om deres funktionsevne, modtage anbefalede kost-, motions- og fysisk aktivitetsinterventioner og registrere overholdelse af enhver intervention.
Adfærdsmæssigt: Bemyndiget
Deltageren vil aktivt blive opfordret til at bidrage til egen høring og tage medejerskab og ansvar for handlingsplanen.
Aktiv komparator: Patient bemyndiget uden online support

Konsultationen ledes af deltageren og startede med spørgsmålene 'Hvad betyder noget for dig', og 'Hvad er dine mål'. Den professionelle baserede livsstilsanbefalingerne baseret på disse svar.

Der er ingen adgang til online overvågningsplatformen, og livsstilsanbefalinger blev givet på papir til deltageren.
Adfærdsmæssigt: Konsultation
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
  • Råd om kost, motion og fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Bemyndiget
Deltageren vil aktivt blive opfordret til at bidrage til egen høring og tage medejerskab og ansvar for handlingsplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilotevaluering - Procentdel af deltagere, der fastholdes ved opfølgning
Tidsramme: 3 måneder

Procentdel af deltagere, der returneres ved opfølgning, afspejler evnen til at rekruttere og fastholde deltagere.

Rekruttering skete over en periode på 3 måneder, til rekruttering af 42 deltagere, med en rekrutteringsrate på 14 deltagere om måneden.
3 måneder
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 3 måneder
Scoret med den samlede score (interval på 14-70), og højere score, der afspejler bedre velvære.
3 måneder
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 3 måneder
Består af ganghastighed, balance og stolestandstestpræstation. Scores baseret på en score på 0-4 på hver test, som derefter tilføjes. En samlet maksimal score på 12 afspejler god fysisk præstation og dermed højere score indikerer bedre resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed-up-og gå
Tidsramme: 3 måneder
Evnen til at rejse sig fra en stol, gå tre meter for at dreje rundt om en kegle og vende tilbage for at sætte sig ned igen.
3 måneder
Livskvalitet SF36
Tidsramme: 3 måneder
den korte livskvalitet -36. Scoret med den samlede score (0-100), og højere score, der afspejler bedre livskvalitet.
3 måneder
SNAQ -Kostanalyse
Tidsramme: 3 måneder

SNAQ blev brugt til at give en enkelt udfaldsvariabel for dette. Var oprindeligt:

Fødevaredagbog og urinmetabolomik til indtagelse af fødevarekomponenter (kød, fisk, bælgfrugter og frugter), med vægt på kvantificering af det samlede proteinindtag.

SNAQ: Simplified Nutritional Appetite Questionnaire. Skala fra 5-25, med højere score, der indikerer bedre resultat
3 måneder
Greb styrke
Tidsramme: 3 måneder
Målt med et håndholdt dynamometer. Målt i kilogram, med højere værdier, der afspejler højere styrke
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutter til fods
Tidsramme: 3 måneder
Kvantificerer afstanden i stand til at gå i løbet af seks minutter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aberystwyth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
EIT Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: John Draper, PhD, Aberystwyth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 9526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger