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Gebrechlichkeitspflege und Wohlfunktion bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften (FACET)

30. Juli 2024 aktualisiert von: Marco Arkesteijn, Aberystwyth University

Wirkung von Online-Support und Patienten-Empowerment auf Funktionsfähigkeit und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen: eine Pilotstudie

Diese Studie untersucht, ob ältere Menschen von einer Online-Überwachungsplattform profitieren könnten, um ihre individuellen Ambitionen zur Erhaltung oder Verbesserung der Funktionsfähigkeit zu unterstützen. Es wird angenommen, dass dies es der Person ermöglicht, sich regelmäßig selbst zu überwachen, Feedback über ihre Funktionsfähigkeit zu erhalten, empfohlene Diät-, Bewegungs- und körperliche Aktivitätsinterventionen zu erhalten und die Einhaltung von Interventionen aufzuzeichnen. Alle Informationen können mit dem medizinischen Fachpersonal zur offiziellen Unterstützung verknüpft werden und eingreifen, wenn ein Rückgang festgestellt wird, um die Entwicklung von Gebrechlichkeit zu verhindern. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob mehr Unterstützung und mehr Empowerment älteren Menschen helfen können, ihre Funktionsfähigkeit durch Selbstüberwachung und personalisierte Interventionen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden einzeln unter Verwendung des Randomisierungsdienstes im Verhältnis von 1:1 zu beiden Gruppen randomisiert. Es wird 4 Gruppen geben, mit Unterschieden im Beratungsdesign und verfügbarem Online-Support.

Die Teilnehmerbewertungen bestehen aus Fragebögen und körperlichen Aufgaben, die während zweier Besuche in den Einrichtungen der Universität absolviert werden. Beim zweiten Besuch findet ein einstündiges Beratungsgespräch mit einem Gesundheitsexperten statt, um einen zwölfwöchigen Aktionsplan zur Förderung eines gesünderen Lebensstils zu entwickeln.

Der Frailty-Status wird anhand der Fried-Frailty-Phänotypkriterien definiert. Der Trainingsstatus basiert auf dem aktuellen Grad der körperlichen Aktivität und dem Short Physical Performance Battery Score, der aus den Stuhlstand-, Ganggeschwindigkeits- und Gleichgewichtsbewertungen abgeleitet wird.

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten die Bewertung, und die Konsultation zielt darauf ab, sie zu stärken, sowie Zugang zur Online-Unterstützungsplattform mit der Bezeichnung „FACET“.

Die Teilnehmer der Empowerment-Gruppen erhalten vor der Beratung eine strukturierte Broschüre, um den Teilnehmer dabei zu unterstützen, aktiv zu seinem eigenen Interventionsprogramm beizutragen, während in den anderen Gruppen die Fachkraft die Beratung leitet.

Teilnehmer an den Online-Selbsthilfegruppen erhalten FACET, das ein Tagebuch mit empfohlenen Aktivitäten, auszufüllenden Bewertungen sowie Informationen zu gesunden Lebensstilen, Ernährung und Empfehlungen zu körperlicher Aktivität bereitstellt. Details zu den empfohlenen Übungen und der Ernährung werden über FACET bereitgestellt (einschließlich Demonstrationen und Beispiele, die auch von seriösen Websites stammen) und ermöglichen es den Teilnehmern, sich damit auseinanderzusetzen. Die Übungen erfordern keine spezielle Ausrüstung und können ohne professionelle Anleitung durchgeführt werden. Die Teilnehmer können sich regelmäßig selbst überwachen und Fortschritte erzielen oder Empfehlungen ändern, um sie an ihre Bedürfnisse anzupassen. Der Fortschritt wird auch von den Erstgutachtern überwacht, die die Empfehlungen auch auf der Grundlage des Feedbacks der Teilnehmer ändern können. Kurz gesagt, FACET ermöglicht es den Teilnehmern dieser Gruppen, sich mit ihrer eigenen Intervention zu beschäftigen, sie zu ändern und ihre eigenen Prioritäten, Ziele und Ziele festzulegen, wobei die Grundsätze der umsichtigen Gesundheitsversorgung betont werden.

Die Teilnehmer aller Gruppen werden nach 12 Wochen nachbeobachtet. Die Bewertungen werden persönlich in den Einrichtungen oder zu Hause durchgeführt, je nach den Bedürfnissen des Teilnehmers.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Vereinigtes Königreich, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre und älter
  • Bereitschaft zur Einverständniserklärung, zur Randomisierung in eine der Studiengruppen und zur Einhaltung aller Studienanforderungen
  • Gemeinschaftswohnungen, betreutes Wohnen oder Pflegeheimbewohner.
  • Fähigkeit, 10 m selbstständig oder mit Hilfe eines Stocks oder Gehwagens zu gehen.
  • Fähigkeit, Anweisungen zur Verwendung der Technologie und zur Ausführung des Übungsprogramms zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Mittlere/schwere Demenz zu Studienbeginn (definiert als Mini Mental State Examination < 23),
  • Schwerer, behindernder Schlaganfall zu Studienbeginn innerhalb der letzten 6 Monate (definiert als neuer oder früherer Schlaganfall mit Barthel-Index < 9),
  • Kürzlicher (< 3 Monate vor der Randomisierung) Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris.
  • Derzeit in Behandlung, die Bewegungs- und Ernährungsberatung durch medizinisches Fachpersonal umfasst
  • Bei der Entlassung zur zustandsspezifischen Rehabilitation überwiesen (z. Lungenrehabilitation, Schlaganfallrehabilitation) innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen Studie oder Teilnahme an einer Interventionsstudie in den letzten sechs Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Professionelle Führung mit Online-Support

Die Beratung wird vom Fachmann geleitet und die Lebensstilempfehlungen basieren auf ViviFrail-Empfehlungen und der persönlichen Erfahrung des Fachmanns.

Die 12-wöchige Intervention beinhaltet den Zugang zu einer Online-Überwachungsplattform. Die Online-Plattform bietet Lebensstilempfehlungen und besteht aus einem Aktivitätstagebuch, Übungsbeispielen, allgemeinen Ratschlägen und Anleitungen zur Überwachung und Selbsteinschätzung.
Verhalten: Beratung
Die Beratung umfasst Ratschläge (einschließlich eines kurzen schriftlichen Berichts) zur Förderung einer gesunden Lebensweise, die auf die Person zugeschnitten sind
Andere Namen:
  • Ernährungs-, Bewegungs- und Bewegungsberatung
Verhalten: Online-Hilfe
Der Teilnehmer hat Zugang zu einer Online-Plattform „FACET“, um sich selbst regelmäßig zu überwachen, Feedback über seine Funktionsfähigkeit zu erhalten, empfohlene Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitätsmaßnahmen zu erhalten und die Einhaltung von Interventionen aufzuzeichnen.
Aktiver Komparator: Professionelle Führung ohne Online-Support

Die Beratung wird vom Fachmann geleitet und die Lebensstilempfehlungen basieren auf ViviFrail-Empfehlungen und der persönlichen Erfahrung des Fachmanns.

Es besteht kein Zugriff auf die Online-Überwachungsplattform und die Lebensstilempfehlungen wurden dem Teilnehmer auf Papier zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Beratung
Die Beratung umfasst Ratschläge (einschließlich eines kurzen schriftlichen Berichts) zur Förderung einer gesunden Lebensweise, die auf die Person zugeschnitten sind
Andere Namen:
  • Ernährungs-, Bewegungs- und Bewegungsberatung
Experimental: Der Patient wird durch Online-Unterstützung gestärkt

Das Beratungsgespräch wird vom Teilnehmer geleitet und beginnt mit den Fragen „Was ist Ihnen wichtig“ und „Was sind Ihre Ziele“. Basierend auf diesen Antworten erstellte der Fachmann Empfehlungen für den Lebensstil.

Die 12-wöchige Intervention beinhaltet den Zugang zu einer Online-Überwachungsplattform. Die Online-Plattform bietet Lebensstilempfehlungen und besteht aus einem Aktivitätstagebuch, Übungsbeispielen, allgemeinen Ratschlägen und Anleitungen zur Überwachung und Selbsteinschätzung.
Verhalten: Beratung
Die Beratung umfasst Ratschläge (einschließlich eines kurzen schriftlichen Berichts) zur Förderung einer gesunden Lebensweise, die auf die Person zugeschnitten sind
Andere Namen:
  • Ernährungs-, Bewegungs- und Bewegungsberatung
Verhalten: Online-Hilfe
Der Teilnehmer hat Zugang zu einer Online-Plattform „FACET“, um sich selbst regelmäßig zu überwachen, Feedback über seine Funktionsfähigkeit zu erhalten, empfohlene Ernährung, Bewegung und körperliche Aktivitätsmaßnahmen zu erhalten und die Einhaltung von Interventionen aufzuzeichnen.
Verhalten: Ermächtigt
Der Teilnehmer wird aktiv ermutigt, zu seiner eigenen Konsultation beizutragen und Miteigentümerschaft und Verantwortung für den Aktionsplan zu übernehmen.
Aktiver Komparator: Patientenunterstützung ohne Online-Unterstützung

Das Beratungsgespräch wird vom Teilnehmer geleitet und beginnt mit den Fragen „Was ist Ihnen wichtig“ und „Was sind Ihre Ziele“. Basierend auf diesen Antworten erstellte der Fachmann Empfehlungen für den Lebensstil.

Es besteht kein Zugriff auf die Online-Überwachungsplattform und die Lebensstilempfehlungen wurden dem Teilnehmer auf Papier zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Beratung
Die Beratung umfasst Ratschläge (einschließlich eines kurzen schriftlichen Berichts) zur Förderung einer gesunden Lebensweise, die auf die Person zugeschnitten sind
Andere Namen:
  • Ernährungs-, Bewegungs- und Bewegungsberatung
Verhalten: Ermächtigt
Der Teilnehmer wird aktiv ermutigt, zu seiner eigenen Konsultation beizutragen und Miteigentümerschaft und Verantwortung für den Aktionsplan zu übernehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pilotbewertung – Prozentsatz der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung behalten wurden
Zeitfenster: 3 Monate

Der Prozentsatz der bei der Nachuntersuchung zurückgekehrten Teilnehmer spiegelt die Fähigkeit wider, Teilnehmer zu rekrutieren und zu halten.

Die Rekrutierung erfolgte über einen Zeitraum von drei Monaten, um 42 Teilnehmer zu rekrutieren, mit einer Rekrutierungsrate von 14 Teilnehmern pro Monat.
3 Monate
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet wird mit der Gesamtpunktzahl (Bereich von 14–70), wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden widerspiegeln.
3 Monate
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Besteht aus Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht und Stuhlstandtestleistung. Die Bewertung erfolgt auf der Grundlage einer Punktzahl von 0–4 für jeden Test, die dann addiert wird. Eine maximale Gesamtpunktzahl von 12 spiegelt eine gute körperliche Leistung wider und höhere Punktzahlen bedeuten daher ein besseres Ergebnis.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-up-und los
Zeitfenster: 3 Monate
Die Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, um einen Kegel zu drehen, und sich wieder hinzusetzen.
3 Monate
Lebensqualität SF36
Zeitfenster: 3 Monate
die Lebensqualität Kurzform -36. Bewertet mit der Gesamtpunktzahl (0-100) und höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Lebensqualität wider.
3 Monate
SNAQ – Ernährungsanalyse
Zeitfenster: 3 Monate

Der SNAQ wurde verwendet, um hierfür eine einzige Ergebnisvariable bereitzustellen. War ursprünglich:

Ernährungstagebuch und Urin-Metabolomik zur Aufnahme von Nahrungsbestandteilen (Fleisch, Fisch, Hülsenfrüchte und Früchte), mit Schwerpunkt auf der Quantifizierung der Gesamtproteinaufnahme.

SNAQ: Vereinfachter Fragebogen zum Ernährungsappetit. Skala von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen
3 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen mit einem handgeführten Kraftmesser. Wird in Kilogramm gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Festigkeit widerspiegeln
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechsminütige Gehleistung
Zeitfenster: 3 Monate
Beziffert die Distanz, die innerhalb von sechs Minuten zurückgelegt werden kann
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aberystwyth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
EIT Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: John Draper, PhD, Aberystwyth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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