Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske og ikke-kirurgiske infektioner hos neurokirurgiske patienter: Før-efter kohorteundersøgelse

29. november 2018 opdateret af: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Overvågning af kirurgiske infektioner og ikke-kirurgiske infektioner hos neurokirurgiske patienter. Retrospektiv før-efter kohortestudie på et tertiært hospital i Polen

Kontinuerlig overvågning i 2003-2017 gjorde det muligt at opdage HAI'er hos patienter, der opholder sig på en 42-sengs neurokirurgisk enhed med 6 intensive neurokirurgiske supervisionssenge. 10.332 kirurgiske patienter var kvalificeret til undersøgelsen. Undersøgelsen blev udført inden for rammerne af et nationalt overvågning af HAI-program efter metodologi anbefalet af Healthcare-Associated Infections Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control. Intervention i denne før-efter undersøgelse (2003-2017) omfattede standardiseret overvågning af HAI med regelmæssig analyse og feedback.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Supervision af HAI'er blev udført på neurokirurgisk afdeling i 2003-2017 på St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen. Afdelingen tilbyder 42 hospitalssenge (heraf 6 intensive supervisionssenge, hvor der også anvendes mekanisk ventilation). Patienter i meget dårlig klinisk tilstand opholder sig ikke på denne afdeling, da de generelt sendes til en særskilt generel intensivafdeling. Aktiv overvågning af infektioner blev implementeret på hospitalet i 2001, og erfaringerne vedrørende den neurokirurgiske afdeling var allerede genstand for tidligere generelle analyser, der ikke inkluderede trendanalyser eller detaljerede analyser af forskellige HAI kliniske former [Wałaszek NCH 2015]. Smittekontrolteamet består af en læge, der er ansat på 1/3 årsværk og 4 fuldtidsansatte epidemiologiske sygeplejersker.

De analyserede data involverer tidspunktet, hvor den pågældende enhed påbegyndte målrettet, aktiv overvågning af infektioner, oprindeligt: ​​2003-2012, ved hjælp af værktøjer (definitioner, protokoller) i overensstemmelse med National Healthcare Safety Network (NHSN) [Emori, NNIS], derefter fra 2012 har HAI-genkendelsesmetodologi og HAI-registrering fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. Med henblik på denne analyse blev HAI-sager, der oprindeligt var kvalificeret i 2002-2012 i henhold til NHSN-kriterierne, efterfølgende genstandsat for omklassificering i henhold til ECDC-definitionerne fra 2012 (de vedrørte BSI, PN og UTI), og derfor blev alle HAI-sager kvalificeret til individuelle HAI-kategorier i henhold til ECDC-casedefinitionen, der holder opdelingen i: kateterrelateret BSI og BSI sekundært til en anden infektion, fem underkategorier af PN og tre former for SSI. De udførte operationer blev stratificeret efter type operation i overensstemmelse med International Classification of Procedures in Medicine ICD 9-CM i henhold til NHSN-koden (International Classification of Diseases) (Supplementarty Material, Tabel 1).

Fra og med 2003 blev der gennemført ændringer med hensyn til infektionsovervågning af Infektionskontrolteamet sammen med personalet på afdelingerne (neurokirurgi, operationsblok og smittekontrolteam), som omfattede bl.a.

  1. hospitalsindlæggelsesregler for afkortning af det præoperative ophold og optimal patientforberedelse til operation for at begrænse akut operation; forberedelse af operationsteamet
  2. arbejdstilrettelæggelse af operationsblokken: bl.a. præoperativ tjekliste, kirurgisk håndhygiejne, klargøring af operationsfeltet og kirurgisk afdækning, påføring af antiseptisk middel til sårets kanter, før det syes;
  3. perioperativt indgreb: patientens forberedelse til operation, bl.a. badning af patienten umiddelbart før operationen, hårfjerning, skift af sengetøj og patientens tøj umiddelbart før operationen, patientbehandling i den postoperative periode og frem for alt de 5 øjeblikke til håndhygiejne og postoperativ bandage og sårkontrol.

Derudover: regelmæssige analyser og feedback er også blevet implementeret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret på neurokirurgisk afdeling i St. Luke Provincial Hospital i Tarnów, Polen, i 2003-2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af neurokirurgiske lidelser
  • kræver operation

Ekskluderingskriterier:

patienter uden operationsindgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
inficeret, før-efter undersøgelse: 2003
neurokirurgiske patienter; 2003: Begyndelsen af ​​aktiv og målrettet HAI-overvågning
Adfærdsmæssigt: før-efter studiet
De analyserede data involverer tidspunktet, hvor den målrettede, aktive overvågning af infektioner blev etableret, oprindeligt: ​​2003-2017 ved hjælp af værktøjer (definitioner, protokoller) i overensstemmelse med National Healthcare Safety Network (NHSN), derefter fra 2012, HAI-genkendelsesmetodologi og HAI-registrering har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control (ECDC).
inficeret, før-efter undersøgelse: 2017
neurokirurgiske patienter; 2017: effektiv og målrettet HAI-overvågning
Adfærdsmæssigt: før-efter studiet
De analyserede data involverer tidspunktet, hvor den målrettede, aktive overvågning af infektioner blev etableret, oprindeligt: ​​2003-2017 ved hjælp af værktøjer (definitioner, protokoller) i overensstemmelse med National Healthcare Safety Network (NHSN), derefter fra 2012, HAI-genkendelsesmetodologi og HAI-registrering har fulgt Surveillance Network (HAI-Net), European Center for Disease Prevention and Control (ECDC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomst af infektion på operationsstedet (SSI) blev beregnet ved at dividere antallet af SSI-tilfælde med antallet af patienter, der skulle opereres og gange med 100
2003-2017
forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomst af lungebetændelse efter proceduren blev beregnet ved at dividere antallet af lungebetændelsestilfælde med antallet af patienter, der skulle opereres og gange med 100
2003-2017
forekomst af blodbaneinfektioner
Tidsramme: 2003-2017
den kumulative forekomst af blodbaneinfektioner (BSI) blev beregnet ved at dividere antallet af BSI-tilfælde med antallet af patienter, der skulle opereres og gange med 100
2003-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PTZS Neurosurgery 2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med før-efter studiet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger