Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokirurgisen potilaan kirurgiset ja ei-kirurgiset infektiot: ennen ja jälkeen kohorttitutkimuksen

torstai 29. marraskuuta 2018 päivittänyt: Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Neurokirurgisten potilaiden leikkauskohdan infektioiden ja ei-kirurgisten infektioiden valvonta. Retrospektiivinen ennen ja jälkeen -kohorttitutkimus kolmannen asteen sairaalassa Puolassa

Jatkuva seuranta vuosina 2003-2017 mahdollisti HAI:n havaitsemisen potilailla, jotka yöpyivät 42-paikkaisessa neurokirurgiayksikössä, jossa on 6 intensiivistä neurokirurgista valvontapaikkaa. Tutkimukseen kelpuutettiin 10 332 kirurgista potilasta. Tutkimus suoritettiin HAI-ohjelman kansallisen seurantaohjelman puitteissa noudattaen Healthcare-Associated Infections Surveillance Networkin (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen suosittelemaa metodologiaa. Interventio tähän ennen-jälkeen-tutkimukseen (2003-2017) sisälsi HAI:n standardoidun seurannan säännöllisen analyysin ja palautteen kera.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HAI-tautien valvontaa suoritettiin neurokirurgian yksikössä vuosina 2003-2017 St. Luke Provincial Hospitalissa Tarnówissa Puolassa. Osastolla on 42 sairaalasänkyä (joista 6 tehovalvontavuodetta, joissa käytetään myös koneellista ilmanvaihtoa). Potilaat, joiden kliininen tila on erittäin huono, eivät jää tälle osastolle, vaan heidät lähetetään yleensä erilliseen yleiseen tehohoitoyksikköön. Infektioiden aktiivinen seuranta otettiin sairaalassa käyttöön vuonna 2001 ja neurokirurgiayksikköä koskevista kokemuksista tehtiin jo aikaisempi yleisanalyysi, joka ei sisältänyt trendianalyysiä tai yksityiskohtaisia ​​analyyseja HAI:n eri kliinisistä muodoista [Wałaszek NCH 2015]. Infektiovalvontaryhmä koostuu 1/3 kokoaikatyössä työskentelevästä lääkäristä ja 4 päätoimisesta epidemiologisesta sairaanhoitajasta.

Analysoidut tiedot koskevat ajankohtaa, jolloin kyseessä oleva yksikkö aloitti kohdennetun, aktiivisen infektioiden seurannan, aluksi: 2003-2012, käyttäen National Healthcare Safety Networkin (NHSN) mukaisia ​​työkaluja (määritelmiä, protokollia) [Emori, NNIS], sitten Vuodesta 2012 lähtien HAI:n tunnistusmetodologia ja HAI-kirjanpito on seurannut valvontaverkostoa (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskusta (ECDC) [ECDC 4.3, 2012; HAI-Net ICU 1.02. ECDC; 2015]. Tätä analyysiä varten alun perin NHSN-kriteerien mukaan vuosina 2002–2012 hyväksytyt HAI-tapaukset luokiteltiin takautuvasti uudelleen ECDC:n määritelmien mukaisesti vuodesta 2012 alkaen (ne koskivat BSI:tä, PN:ää ja UTI:tä), joten kaikki HAI-tapaukset luokiteltiin yksittäiset HAI-luokat ECDC:n tapausmääritelmän mukaisesti säilyttäen jaon: katetriin liittyvä BSI ja BSI toissijainen toiselle infektiolle, viisi PN-alaluokkaa ja kolme SSI-muotoa. Tehdyt leikkaukset ositettiin leikkauksen tyypin mukaan lääketieteen kansainvälisen menettelyluokituksen ICD 9-CM mukaisesti NHSN-koodin (International Classification of Diseases) mukaisesti (lisämateriaali, taulukko 1).

Vuodesta 2003 alkaen infektioiden valvonnassa toteutettiin muutoksia infektiovalvontaryhmässä yhdessä osastojen henkilöstön (neurokirurgia, leikkauslohko ja infektiotautitiimi) henkilökunnan kanssa, joka sisälsi mm.

  1. sairaalaan pääsyä koskevat säännöt ennen leikkausta oleskelun lyhentämiseksi ja potilaan optimaalista valmistautumista leikkausta varten hätäleikkauksen rajoittamiseksi; leikkausryhmän valmistelu
  2. leikkauslohkon työn organisointi: mm. leikkausta edeltävä tarkistuslista, kirurginen käsihygienia, leikkauskentän ja leikkausliinan valmistelu, antiseptisen aineen levitys haavan reunoihin ennen sen ompelua;
  3. perioperatiivinen toimenpide: potilaan valmistelu leikkaukseen mm. potilaan kylpeminen välittömästi ennen leikkausta, karvojen poisto, liinavaatteiden ja potilaan vaatteiden vaihto juuri ennen leikkausta, potilaan hoito leikkauksen jälkeisenä aikana ja ennen kaikkea käsihygienian 5 hetkeä ja leikkauksen jälkeinen sidos ja haavanhallinta.

Lisäksi: säännöllistä analysointia ja palautetta on myös toteutettu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10332

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Kraków, Puola, 31-121
        • Jagiellonian University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaus Neurokirurgian osastolla St. Luke Provincial Hospitalissa Tarnówissa Puolassa vuosina 2003–2017

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurokirurgisten häiriöiden kliininen diagnoosi
  • vaativat leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

potilaita ilman leikkaushoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
tartunnan saaneet, ennen-jälkeen -tutkimus: 2003
neurokirurgiset potilaat; 2003: aktiivisen ja kohdennetun HAI-valvonnan alkaminen
Käyttäytyminen: ennen-jälkeen opiskelun
Analysoidut tiedot kattavat ajan, jolloin kohdennettu, aktiivinen infektioiden seuranta vakiinnutettiin, aluksi: 2003-2017 National Healthcare Safety Networkin (NHSN) mukaisilla työkaluilla (määritelmät, protokollat), sitten vuodesta 2012 alkaen HAI-tunnistusmetodologiaa ja HAI-kirjanpito on seurannut valvontaverkostoa (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskusta (ECDC).
tartunnan saanut, ennen-jälkeen -tutkimus: 2017
neurokirurgiset potilaat; 2017: aktiivisen ja kohdennetun HAI-valvonnan tehokkuus
Käyttäytyminen: ennen-jälkeen opiskelun
Analysoidut tiedot kattavat ajan, jolloin kohdennettu, aktiivinen infektioiden seuranta vakiinnutettiin, aluksi: 2003-2017 National Healthcare Safety Networkin (NHSN) mukaisilla työkaluilla (määritelmät, protokollat), sitten vuodesta 2012 alkaen HAI-tunnistusmetodologiaa ja HAI-kirjanpito on seurannut valvontaverkostoa (HAI-Net), Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskusta (ECDC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2003-2017
leikkauspaikan infektion kumulatiivinen ilmaantuvuus (SSI) laskettiin jakamalla SSI-tapausten määrä leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärällä ja kertomalla 100:lla
2003-2017
keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2003-2017
toimenpiteen jälkeisen keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus laskettiin jakamalla keuhkokuumetapausten määrä leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärällä ja kertomalla 100:lla
2003-2017
verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2003-2017
verenkiertoinfektioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus (BSI) laskettiin jakamalla BSI-tapausten määrä leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärällä ja kertomalla 100:lla
2003-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Polskie Towarzystwo Zakażeń Szpitalnych

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jadwiga Wójkowska-Mach, Jagiellonian University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PTZS Neurosurgery 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ennen-jälkeen opiskelun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia