GnRH Agonist til Dual Trigger i IVF og til Luteal Phase Support i FET

Prøvedesign:

Et randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret forsøg vil blive udført i IVF-cyklusser, og et andet randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret forsøg vil blive udført i FET-cyklusser.

Behandling af emner:

IVF Kvinder, der er planlagt til IVF på afdelingen for obstetrik og gynækologi på Kwong Wah Hospital og Queen Mary Hospital, vil blive vurderet for berettigelse. Kvalificerede kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen, og hver kvinde vil kun blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke efter rådgivning.

Alle IVF-teknikker, herunder ovariestimulering, høst af oocytter, insemination med specielt forberedte sædceller og embryokultur i laboratoriet vil være i overensstemmelse med lokale protokoller. Kvinder vil modtage ovariestimulering ved hjælp af antagonistprotokol. Ultralydsscanning vil blive arrangeret på dag 2-3 af menstruation for antral follikeltælling og for at udelukke tilstedeværelsen af ​​ovariecyster. Koncentrationen af ​​østradiol og progesteron vil blive kontrolleret, og hvis de er basale, vil der blive givet ovariestimulering med gonadotropin-injektioner. GnRH-antagonist vil blive startet på dag 6 af ovariestimulering. Regelmæssig ultralydsovervågning vil blive udført for at overvåge væksten af ​​follikler. Justering af gonadotropindosis svarer til antallet og størrelsen af ​​follikler.

Randomisering Når tre follikler når 18 mm i diameter, vil rekrutterede kvinder blive randomiseret i henhold til en computergenereret randomiseringsliste udarbejdet af en udpeget forskningssygeplejerske til en af ​​følgende: (1) den dobbelte trigger: rekombinant hCG 0,25 mg og decapeptyl 0,2 mg subkutant og (2) hCG-udløseren: rekombinant hCG 0,25 mg subkutant og normalt saltvand.

Transvaginal ultralyds-guidet ægudtagning vil blive planlagt 36 timer efter den dobbelte eller hCG-trigger. Intracytoplasmatisk sædindsprøjtning vil blive udført, hvis det er nødvendigt, afhængigt af ægtemændenes sædkvalitet. Maksimalt 2 embryoner eller blastocyster udskiftes 2 dage eller 5 dage efter ægudtagning i henhold til standardprotokollen under transabdominal ultralydsvejledning.

To dage efter ægudtagningen vil hver kvinde modtage vaginalt progesteron (endometrin 100 mg bd) i to uger til lutealfasen.

FET Kvinder, der er planlagt til FET, vil blive vurderet for berettigelse. Kvalificerede kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen, og hver kvinde vil kun blive inkluderet i undersøgelsen med én FET-cyklus. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke.

Kvinder med regelmæssige ægløsningscyklusser vil gennemgå standardprocedurerne for blodtagning for at identificere dagen for stigning i luteiniserende hormon (LH), som er defineret som en forhøjelse af LH til 2 gange niveauet af gennemsnittet af de foregående 3 dage og det absolutte niveauet af LH-stigningen er større end 20 IE/L. Transvaginal ultralyd vil blive udført for at måle endometrietykkelsen dagen efter LH-stigningen. Maksimalt to tidlige spaltningsembryoner eller to blastocyster overføres henholdsvis 3 dage eller 6 dage efter LH-stigningen.

Randomisering På dagen for FET vil rekrutterede kvinder blive randomiseret i en af ​​følgende to grupper: (1) decapeptyl 0,1 mg subkutant og (2) normalt saltvand som kontrolgruppe i henhold til en computergenereret randomiseringsliste udarbejdet af en udpeget forskningssygeplejerske .

Resten af ​​embryooverførselsproceduren vil være den samme som vores sædvanlige praksis.

Blænding Kvinderne og lægerne kender ikke gruppetildelingen. Det er kun forskningssygeplejersken, der kender gruppetildelingen, men de bliver ikke involveret i patientbehandlingen.

Opfølgning og dataindsamling En uringraviditetstest udføres 18 dage efter den dobbelte eller hCG-trigger i IVF-cyklusser eller LH-stigningen i FET-cyklusser. Hvis graviditetstesten er positiv, vil transvaginal ultralyd blive udført 2 uger senere for at lokalisere graviditeten og fosterets levedygtighed. Den efterfølgende behandling vil være den samme som andre kvinder med tidlig graviditet. De vil blive henvist til svangerskabspleje, når graviditeten er i gang i uge 8-10.

Opfølgning Der vil blive indhentet skriftligt samtykke til indhentning af graviditets- og fødselsdata fra både offentlige og private sektorer fra patienten på undersøgelsestidspunktet. De obstetriske resultater vil blive sporet fra det elektriske patientjournalsystem, hvis patienterne føder på Hospitalsmyndighedens hospitaler. Et forudformateret brev med tilgængelig svaradresse vil blive givet til patienten i slutningen af ​​undersøgelsesperioden og skal udfyldes af den private fødselslæge og returneres til os efter fødslen. Hvis der ikke modtages svarbrev 2-3 måneder efter den forventede fødselsdato for patienten, vil der blive sendt et brev med patientens autorisation til den tilsvarende private fødselslæge for at hente oplysningerne om graviditetsudfald. Resultatet af graviditeten (fødsel, abort), antallet af fødte babyer, fødselsvægte og obstetriske komplikationer vil blive registreret.