Agonista de GnRH para gatilho duplo em fertilização in vitro e para suporte de fase lútea em FET

Projeto de teste:

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo será realizado em ciclos de fertilização in vitro e outro estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo será realizado em ciclos FET.

Tratamento de assuntos:

FIV As mulheres agendadas para FIV no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Kwong Wah e do Hospital Queen Mary serão avaliadas quanto à elegibilidade. As mulheres elegíveis serão recrutadas para o estudo e cada mulher só será incluída no estudo. O consentimento informado por escrito será obtido após o aconselhamento.

Todas as técnicas de fertilização in vitro, incluindo estimulação ovariana, colheita de oócitos, inseminação com esperma especialmente preparado e cultura de embriões em laboratório, serão de acordo com os protocolos locais. As mulheres receberão estimulação ovariana usando protocolo antagonista. A ultrassonografia será realizada no dia 2-3 da menstruação para a contagem de folículos antrais e para excluir a presença de cisto ovariano. As concentrações de estradiol e progesterona serão verificadas e, se forem basais, será realizada estimulação ovariana com injeções de gonadotrofinas. O antagonista de GnRH será iniciado no dia 6 da estimulação ovariana. O monitoramento regular por ultrassom será realizado para monitorar o crescimento dos folículos. O ajuste da dosagem de gonadotrofina é correspondente ao número e tamanho dos folículos.

Randomização Quando três folículos atingirem 18 mm de diâmetro, as mulheres recrutadas serão randomizadas de acordo com uma lista de randomização gerada por computador preparada por uma enfermeira de pesquisa designada em um dos seguintes: (1) o gatilho duplo: hCG recombinante 0,25 mg e decapeptyl 0,2 mg por via subcutânea e (2) o gatilho hCG: hCG recombinante 0,25 mg por via subcutânea e solução salina normal.

A coleta de óvulos guiada por ultrassom transvaginal será agendada 36 horas após o gatilho duplo ou hCG. A injeção intracitoplasmática de espermatozóides será realizada se necessário, dependendo da qualidade do sêmen dos maridos. Um máximo de 2 embriões ou blastocistos serão substituídos 2 dias ou 5 dias após a coleta de óvulos de acordo com o protocolo padrão sob orientação de ultrassom transabdominal.

Dois dias após a coleta dos óvulos, cada mulher receberá progesterona vaginal (Endometrina 100mg bd) por duas semanas para o suporte da fase lútea.

FET Mulheres agendadas para FET serão avaliadas quanto à elegibilidade. As mulheres elegíveis serão recrutadas para o estudo e cada mulher só será incluída no estudo com um ciclo FET. O consentimento informado por escrito será obtido.

As mulheres com ciclos ovulatórios regulares serão submetidas aos procedimentos padrão de coleta de sangue para identificar o dia do aumento do hormônio luteinizante (LH), que é definido como uma elevação do LH para 2 vezes o nível da média dos 3 dias anteriores e o valor absoluto nível do pico de LH é superior a 20 UI/L. Ultrassom transvaginal será feito para medir a espessura endometrial no dia seguinte ao pico de LH. Um máximo de dois embriões de clivagem inicial ou dois blastocistos serão transferidos 3 dias ou 6 dias após o pico de LH, respectivamente.

Randomização No dia do FET, as mulheres recrutadas serão randomizadas em um dos dois grupos a seguir: (1) decapeptyl 0,1 mg por via subcutânea e (2) solução salina normal como grupo de controle de acordo com uma lista de randomização gerada por computador preparada por uma enfermeira de pesquisa designada .

O restante do procedimento de transferência de embriões será o mesmo de nossa prática habitual.

Cegamento As mulheres e os médicos não saberão a alocação do grupo. Apenas a enfermeira pesquisadora saberá a alocação do grupo, mas não estará envolvida no cuidado do paciente.

Acompanhamento e coleta de dados Um teste de gravidez de urina é realizado 18 dias após o gatilho duplo ou hCG em ciclos de fertilização in vitro ou o pico de LH em ciclos de FET. Se o teste de gravidez for positivo, uma ultrassonografia transvaginal será realizada 2 semanas depois para localizar a gravidez e a viabilidade fetal. O manejo subsequente será o mesmo de outras mulheres com gravidez precoce. Eles serão encaminhados para cuidados pré-natais quando a gravidez estiver em andamento em 8-10 semanas.

Acompanhamento O consentimento por escrito referente à obtenção de dados de gravidez e parto dos setores público e privado será solicitado à paciente no momento do estudo. Os resultados obstétricos serão rastreados a partir do sistema elétrico de registro do paciente se os pacientes derem à luz em hospitais da Autoridade Hospitalar. Uma carta pré-formatada com endereço de resposta disponível será entregue à paciente no final do período do estudo e deve ser preenchida pelo obstetra particular e devolvida a nós após o parto. Se nenhuma carta de resposta for recebida 2-3 meses após a data prevista de parto da paciente, uma carta incluindo a autorização da paciente será enviada ao obstetra particular correspondente para recuperar as informações dos resultados da gravidez. O resultado da gravidez (parto, aborto espontâneo), número de bebês nascidos, peso ao nascer e complicações obstétricas serão registrados.