GnRH-agonisti kaksoistriggeriin IVF:ssä ja luteaalivaiheen tukemiseen FET:ssä

Kokeilusuunnittelu:

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus suoritetaan IVF-sykleissä ja toinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus FET-sykleissä.

Kohteiden hoito:

IVF Kwong Wah Hospitalin ja Queen Mary Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla olevien naisten IVF-hoitoon suunniteltujen naisten kelpoisuus arvioidaan. Tutkimukseen rekrytoidaan kelvollisia naisia ​​ja jokainen nainen otetaan vain mukaan tutkimukseen. Tietoinen kirjallinen suostumus saadaan neuvonnan jälkeen.

Kaikki IVF-tekniikat mukaan lukien munasarjojen stimulaatio, munasolujen kerääminen, keinosiemennys erityisesti valmistetulla siittiöllä ja alkioviljelmä laboratoriossa ovat paikallisten käytäntöjen mukaisia. Naiset saavat munasarjojen stimulaatiota antagonistiprotokollalla. Ultraäänitutkimus järjestetään kuukautisten 2.-3. päivänä anturaalisten follikkelien lukumäärän ja munasarjakystojen poissulkemiseksi. Estradioli- ja progesteronipitoisuudet tarkistetaan ja jos ne ovat perustason, munasarjoja stimuloidaan gonadotropiiniinjektioilla. GnRH-antagonisti aloitetaan munasarjojen stimulaation 6. päivänä. Säännöllinen ultraäänitutkimus suoritetaan follikkelien kasvun seuraamiseksi. Gonadotropiinin annoksen säätäminen vastaa follikkelien määrää ja kokoa.

Satunnaistaminen Kun kolmen follikkelin halkaisija on 18 mm, rekrytoidut naiset satunnaistetaan tietokoneella luoman satunnaistusluettelon mukaisesti, jonka on laatinut nimetty tutkimussairaanhoitaja johonkin seuraavista: (1) kaksoislaukaisu: rekombinantti hCG 0,25 mg ja dekapeptyyli 0,2 mg ihonalaisesti ja (2) hCG-laukaisija: rekombinantti hCG 0,25 mg ihonalaisesti ja normaali suolaliuos.

Transvaginaalinen ultraääniohjattu munanotto ajoitetaan 36 tuntia kaksois- tai hCG-laukaisun jälkeen. Intrasytoplasminen siittiöinjektio suoritetaan tarvittaessa, riippuen aviomiesten siemennesteen laadusta. Enintään 2 alkiota tai blastokystaa korvataan 2 päivää tai 5 päivää munasolun noudon jälkeen standardiprotokollan mukaisesti transabdominaalisen ultraääniohjauksen alaisena.

Kaksi päivää munasolun noudon jälkeen jokainen nainen saa emättimen progesteronia (endometriiniä 100 mg bd) kahden viikon ajan luteaalivaiheen tukemiseksi.

FET FET:ään hakeutuvien naisten kelpoisuus arvioidaan. Tutkimukseen rekrytoidaan kelvollisia naisia ​​ja jokainen nainen otetaan mukaan tutkimukseen vain yhdellä FET-syklillä. Tietoinen kirjallinen suostumus hankitaan.

Naisille, joilla on säännöllinen ovulaatiokierto, suoritetaan tavanomaiset verenottotoimenpiteet luteinisoivan hormonin (LH) nousun päivän tunnistamiseksi, mikä määritellään LH:n nousuksi 2-kertaiseksi edellisen 3 päivän keskiarvoon ja absoluuttiseen arvoon verrattuna. LH-aalto on yli 20 IU/l. Transvaginaalinen ultraääni tehdään kohdun limakalvon paksuuden mittaamiseksi LH-huippua seuraavana päivänä. Korkeintaan kaksi varhaista pilkkoutuvaa alkiota tai kaksi blastokystaa siirretään vastaavasti 3 päivää tai 6 päivää LH-syötön jälkeen.

Satunnaistaminen FET-päivänä rekrytoidut naiset satunnaistetaan johonkin seuraavista kahdesta ryhmästä: (1) dekapeptyyli 0,1 mg ihonalaisesti ja (2) normaali suolaliuos kontrolliryhmänä nimetyn tutkimushoitajan laatiman tietokoneella laaditun satunnaistusluettelon mukaan. .

Loput alkionsiirtomenettelystä ovat samat kuin tavanomainen käytäntömme.

Sokaiseminen Naiset ja lääkärit eivät tiedä ryhmäjakoa. Vain tutkimussairaanhoitaja tietää ryhmäjaon, mutta hän ei ole mukana potilaiden hoidossa.

Seuranta ja tiedonkeruu Virtsan raskaustesti tehdään 18 päivää kaksois- tai hCG-laukaisun jälkeen IVF-sykleissä tai LH-huippusta FET-sykleissä. Jos raskaustesti on positiivinen, transvaginaalinen ultraääni tehdään 2 viikkoa myöhemmin raskauden ja sikiön elinkelpoisuuden paikantamiseksi. Myöhempi hoito on sama kuin muut naiset, joilla on varhainen raskaus. Heidät lähetetään synnytyshoitoon, kun raskaus on käynnissä viikolla 8-10.

Seuranta Potilaalta pyydetään tutkimuksen yhteydessä kirjallinen suostumus raskaus- ja synnytystietojen hakemiseen sekä julkiselta että yksityiseltä sektorilta. Synnytystulokset jäljitetään sähköisestä potilasrekisterijärjestelmästä, jos potilaat toimittavat sairaalaviranomaisen sairaaloissa. Potilaalle annetaan tutkimusjakson lopussa valmiiksi muotoiltu kirje vastausosoitteella, jonka yksityisen synnytyslääkäri täyttää ja palauttaa meille synnytyksen jälkeen. Jos vastauskirjettä ei saada 2-3 kuukauden kuluttua potilaan odotetusta synnytyspäivästä, lähetetään potilaan valtuutuksen sisältävä kirje vastaavalle yksityiselle synnytyslääkärille tiedon noutamiseksi raskauden tuloksista. Kirjataan raskauden lopputulos (synnytys, keskenmeno), syntyneiden vauvojen lukumäärä, syntymäpainot ja synnytyskomplikaatiot.