Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dans og Diabetes/Prediabetes Selvledelse

26. oktober 2021 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Dans som en intervention for at forbedre selvforvaltningen af ​​diabetes og prædiabetes

Dance for Diabetes-programmet blev designet som et samfundstjenesteprojekt for North Carolina Albert Schweitzer Fellowship. Formålet med denne forskning er at evaluere projektets effektivitet og dets indvirkning på deltagerne. Denne undersøgelse vil vurdere, om en gruppedanseworkshop sammen med diabetesundervisning kan hjælpe mennesker med diabetes og prædiabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse, der vil teste, om en gruppedanseworkshop er nyttig og effektiv. Hvis det er tilfældet, vil studieholdet forfine workshopmodellen og lave yderligere dansetimer i fremtiden. Dette forskningsstudie vil involvere at deltage i en danseworkshop en gang om ugen i 2 måneder ved hjælp af en online videokonference computerapplikation. Deltagerne vil også modtage information om træning og hvordan de håndterer deres diabetes. Deltagerne vil modtage et telefonopkald hver uge i løbet af de 2 måneder for at vurdere deres oplevelse. Undersøgelsesdeltagere vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser i begyndelsen og slutningen af ​​den 2-måneders session, samt 1 måned og 2 måneder efter undervisningen slutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der behersker engelsk med diabetes eller prædiabetes
  • forsøgspersoner, der har en etableret sundhedsplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • kendt kardiovaskulær sygdom (akut koronarsyndrom, stabil eller ustabil angina, koronar eller anden arteriel revaskularisering, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald og perifer arteriel sygdom) i de sidste 6 måneder
  • uvillig eller ude af stand til at deltage i let til moderat fysisk danseaktivitet i 1 time på grund af fysisk funktionsnedsættelse (f. kørestol, amputation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Alle deltagere vil deltage i en 2-måneders ugentlig danseworkshop med let til moderat intensitet efterfulgt af en kort diabetesuddannelse og diskussionssession.
Adfærdsmæssigt: dans
Deltagerne vil deltage i en 2-måneders ugentlig danseworkshop med let til moderat intensitet.
Adfærdsmæssigt: diabetes uddannelse
Dansetimerne vil blive efterfulgt af en kort diabetesundervisning og diskussionssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Health and Nutrition Examination Survey Physical Activity and Physical Fitness Spørgeskema (NHANES 2019-2020 PAQ) - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: baseline
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
baseline
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: baseline
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
baseline
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: baseline
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
baseline
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
4 uger efter afslutning af intervention
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
4 uger efter afslutning af intervention
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
4 uger efter afslutning af intervention
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: 8 uger efter baseline
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
8 uger efter baseline
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: 8 uger efter baseline
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
8 uger efter baseline
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: 8 uger efter baseline
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
8 uger efter baseline
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
8 uger efter afslutning af intervention
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
8 uger efter afslutning af intervention
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
8 uger efter afslutning af intervention
Diabetes Empowerment Scale (DES) score
Tidsramme: baseline
Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
baseline
DES score
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
Dette spørgeskema er givet for at afgøre, om der var ændringer i deltagernes aktivitetsniveau 4 uger efter intervention. Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
4 uger efter afslutning af intervention
DES score
Tidsramme: 8 uger efter baseline
Dette spørgeskema gives 8 uger efter baseline for at bestemme eventuelle forbedringer foretaget under interventionen. Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
8 uger efter baseline
DES score
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
Dette spørgeskema er givet for at afgøre, om der var ændringer i deltagernes aktivitetsniveau 8 uger efter intervention. Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
8 uger efter afslutning af intervention

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
målt i kilogram
8 uger efter afslutning af intervention
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
Vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter. Et højt BMI kan være en indikator for høj kropsfedt.
8 uger efter afslutning af intervention
Glyceret hæmoglobin (A1c)
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
A1c-testen er en blodprøve, der giver information om gennemsnitlige niveauer af blodsukker over de seneste 3 måneder. A1c-testen kan bruges til at diagnosticere type 2-diabetes og prædiabetes. A1c-testresultatet rapporteres som en procentdel. Jo højere procentdelen er, jo højere har blodsukkerniveauet været. Et normalt A1c-niveau er under 5,7 procent
8 uger efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00065214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil være tilgængelige efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelse uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil være tilgængelige for alle, der ønsker at få adgang til dataene til ethvert formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger