Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec i samokontrola cukrzycy/stanu przedcukrzycowego

26 października 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Taniec jako interwencja poprawiająca samokontrolę cukrzycy i stanu przedcukrzycowego

Program Dance for Diabetes został zaprojektowany jako projekt pracy społecznej dla North Carolina Albert Schweitzer Fellowship. Celem tego badania jest ocena skuteczności projektu i jego wpływu na uczestników. To badanie ma na celu ocenę, czy grupowe warsztaty taneczne wraz z edukacją diabetologiczną mogą pomóc osobom z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe, które sprawdzi, czy grupowe warsztaty taneczne są przydatne i skuteczne. Jeśli tak, zespół badawczy dopracuje model warsztatu iw przyszłości przeprowadzi dodatkowe zajęcia taneczne. To badanie będzie obejmowało udział w warsztatach tanecznych raz w tygodniu przez 2 miesiące przy użyciu internetowej aplikacji komputerowej do wideokonferencji. Uczestnicy otrzymają również informacje na temat ćwiczeń i sposobów radzenia sobie z cukrzycą. Uczestnicy będą otrzymywać telefon co tydzień przez 2 miesiące, aby ocenić swoje doświadczenie. Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet na początku i na końcu 2-miesięcznej sesji, a także 1 miesiąc i 2 miesiące po zakończeniu zajęć.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych biegle posługujących się językiem angielskim z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
  • podmiotów, które mają ustalonego świadczeniodawcę

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba układu krążenia (ostry zespół wieńcowy, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa lub inna tętnica, udar, przemijający napad niedokrwienny i choroba tętnic obwodowych) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nie chce lub nie może uczestniczyć w lekkim lub umiarkowanym poziomie tanecznej aktywności fizycznej przez 1 godzinę z powodu upośledzenia fizycznego (np. wózek inwalidzki, amputacja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 2-miesięcznych cotygodniowych warsztatach tanecznych o lekkiej lub umiarkowanej intensywności, po których nastąpi krótka sesja edukacyjna i dyskusja dotycząca cukrzycy.
Behawioralne: taniec
Uczestnicy wezmą udział w 2-miesięcznych cotygodniowych warsztatach tanecznych o lekkiej i umiarkowanej intensywności.
Behawioralne: edukacja diabetologiczna
Po zajęciach tanecznych odbędzie się krótka sesja edukacyjna i dyskusja dotycząca cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krajowe badanie stanu zdrowia i odżywiania Kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i sprawności fizycznej (NHANES 2019-2020 PAQ) — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
linia bazowa
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
linia bazowa
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
linia bazowa
NHANES 2019-2020 PAQ — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
8 tygodni po linii podstawowej
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
8 tygodni po linii podstawowej
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
8 tygodni po linii podstawowej
NHANES 2019-2020 PAQ — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
8 tygodni po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
8 tygodni po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
8 tygodni po zakończeniu interwencji
Wynik Skali Wzmocnienia Cukrzycy (DES).
Ramy czasowe: linia bazowa
Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
linia bazowa
Wynik DES
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz ten ma na celu ustalenie, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w poziomie aktywności uczestników 4 tygodnie po interwencji. Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Wynik DES
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Kwestionariusz ten podaje się 8 tygodni po linii bazowej w celu określenia wszelkich ulepszeń dokonanych podczas interwencji. Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
8 tygodni po linii podstawowej
Wynik DES
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Ten kwestionariusz ma na celu ustalenie, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w poziomie aktywności uczestników 8 tygodni po interwencji. Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
8 tygodni po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
mierzone w kilogramach
8 tygodni po zakończeniu interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. Wysoki wskaźnik BMI może wskazywać na duże otłuszczenie ciała.
8 tygodni po zakończeniu interwencji
Hemoglobina glikowana (A1c)
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Test A1c to badanie krwi, które dostarcza informacji o średnim poziomie glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Test A1c może być stosowany do diagnozowania cukrzycy typu 2 i stanu przedcukrzycowego. Wynik testu A1c jest podawany w procentach. Im wyższy odsetek, tym wyższy był poziom glukozy we krwi. Normalny poziom A1c wynosi poniżej 5,7 procent
8 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00065214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania będą dostępne po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane będą dostępne natychmiast po publikacji bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje będą dostępne dla każdego, kto chce uzyskać dostęp do danych w dowolnym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na taniec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami