Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dans och Diabetes/Prediabetes Self-Management

26 oktober 2021 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Dans som en intervention för att förbättra diabetes och prediabetes självförvaltning

Dance for Diabetes-programmet utformades som ett samhällsserviceprojekt för North Carolina Albert Schweitzer Fellowship. Syftet med denna forskning är att utvärdera projektets effektivitet och dess inverkan på deltagarna. Denna studie kommer att bedöma om en gruppdansworkshop tillsammans med diabetesutbildning kan hjälpa personer med diabetes och prediabetes.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie som kommer att testa om en gruppdansworkshop är användbar och effektiv. Om så är fallet kommer studieteamet att förfina verkstadsmodellen och göra ytterligare dansklasser i framtiden. Denna forskningsstudie kommer att involvera att delta i en dansworkshop en gång i veckan i två månader med hjälp av en datorapplikation för videokonferenser online. Deltagarna kommer också att få information om träning och hur man hanterar sin diabetes. Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal varje vecka under de två månaderna för att bedöma sin upplevelse. Studiedeltagare kommer också att bli ombedda att fylla i enkäter i början och slutet av den 2-månaders sessionen, samt 1 månad och 2 månader efter att klasserna slutar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
25

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som behärskar engelska med diabetes eller prediabetes
  • försökspersoner som har en etablerad vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • känd kardiovaskulär sjukdom (akut kranskärlssyndrom, stabil eller instabil angina, koronar eller annan arteriell revaskularisering, stroke, övergående ischemisk attack och perifer artärsjukdom) under de senaste 6 månaderna
  • ovillig eller oförmögen att delta i lätt till måttlig fysisk dansaktivitet under 1 timme på grund av fysisk funktionsnedsättning (t. rullstol, amputation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Experimentgrupp
Alla deltagare kommer att delta i en 2-månaders dansworkshop med lätt till måttlig intensitet i veckan följt av en kort diabetesutbildning och diskussionssession.
Beteende: dansa
Deltagarna kommer att delta i en 2-månaders dansworkshop med lätt till måttlig intensitet varje vecka.
Beteende: diabetesutbildning
Dansklasserna kommer att följas av en kort diabetesutbildning och diskussionssession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Health and Nutrition Examination Survey Physical Activity and Physical Fitness Questionnaire (NHANES 2019-2020 PAQ) – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: baslinje
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
baslinje
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: baslinje
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
baslinje
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: baslinje
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
baslinje
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
4 veckor efter avslutad intervention
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
4 veckor efter avslutad intervention
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
4 veckor efter avslutad intervention
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
8 veckor efter baslinjen
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
8 veckor efter baslinjen
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
8 veckor efter baslinjen
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
8 veckor efter avslutad intervention
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
8 veckor efter avslutad intervention
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
8 veckor efter avslutad intervention
Diabetes Empowerment Scale (DES) poäng
Tidsram: baslinje
Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
baslinje
DES poäng
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
Detta frågeformulär ges för att avgöra om det fanns några förändringar i deltagarnas aktivitetsnivå 4 veckor efter intervention. Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
4 veckor efter avslutad intervention
DES poäng
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
Detta frågeformulär ges 8 veckor efter baslinjen för att fastställa eventuella förbättringar som gjorts under interventionen. Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
8 veckor efter baslinjen
DES poäng
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
Detta frågeformulär ges för att avgöra om det fanns några förändringar i deltagarnas aktivitetsnivå 8 veckor efter intervention. Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
8 veckor efter avslutad intervention

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
mätt i kilogram
8 veckor efter avslutad intervention
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
Vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter. Ett högt BMI kan vara en indikator på hög kroppsfett.
8 veckor efter avslutad intervention
Glykerat hemoglobin (A1c)
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
A1c-testet är ett blodprov som ger information om genomsnittliga nivåer av blodsocker under de senaste 3 månaderna. A1c-testet kan användas för att diagnostisera typ 2-diabetes och prediabetes. A1c-testresultatet rapporteras i procent. Ju högre procentandel, desto högre har blodsockernivåerna varit. En normal A1c-nivå är under 5,7 procent
8 veckor efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Wake Forest University Health Sciences

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
3 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 oktober 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00065214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket kommer att vara tillgängliga efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att finnas tillgänglig direkt efter publicering utan slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Information kommer att vara tillgänglig för alla som vill komma åt uppgifterna för vilket ändamål som helst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar