Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Danza e autogestione del diabete/prediabete

26 ottobre 2021 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

La danza come intervento per migliorare l'autogestione del diabete e del prediabete

Il programma Dance for Diabetes è stato concepito come un progetto di servizio alla comunità per la North Carolina Albert Schweitzer Fellowship. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'efficacia del progetto e il suo impatto sui partecipanti. Questo studio valuterà se un seminario di danza di gruppo insieme all'educazione sul diabete può aiutare le persone con diabete e prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota che verificherà se un laboratorio di danza di gruppo è utile ed efficace. In tal caso, il gruppo di studio perfezionerà il modello del laboratorio e terrà ulteriori lezioni di danza in futuro. Questo studio di ricerca comporterà la partecipazione a un seminario di danza una volta alla settimana per 2 mesi utilizzando un'applicazione per computer di videoconferenza online. I partecipanti riceveranno anche informazioni sull'esercizio fisico e su come gestire il proprio diabete. I partecipanti riceveranno una telefonata ogni settimana durante i 2 mesi per valutare la loro esperienza. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto di completare i sondaggi all'inizio e alla fine della sessione di 2 mesi, nonché 1 mese e 2 mesi dopo la fine delle lezioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti competenti in inglese con diabete o prediabete
  • soggetti che hanno un operatore sanitario stabilito

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare nota (sindrome coronarica acuta, angina stabile o instabile, rivascolarizzazione coronarica o altra arteriosa, ictus, attacco ischemico transitorio e malattia arteriosa periferica) negli ultimi 6 mesi
  • riluttante o incapace di partecipare a un livello di attività fisica di danza da leggero a moderato per 1 ora a causa di una menomazione fisica (ad es. sedia a rotelle, amputazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Tutti i partecipanti parteciperanno a un seminario settimanale di danza di intensità da leggera a moderata di 2 mesi seguito da una breve sessione di educazione e discussione sul diabete.
Comportamentale: danza
I partecipanti parteciperanno a un seminario settimanale di danza di intensità da leggera a moderata della durata di 2 mesi.
Comportamentale: educazione al diabete
Le lezioni di danza saranno seguite da una breve sessione di educazione e discussione sul diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sull'esame nazionale della salute e della nutrizione Questionario sull'attività fisica e l'idoneità fisica (NHANES 2019-2020 PAQ) - Conferma dell'attività
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
linea di base
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: linea di base
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
linea di base
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: linea di base
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
linea di base
NHANES 2019-2020 PAQ--Conferma dell'attività
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ--Conferma dell'attività
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
8 settimane dopo il basale
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
8 settimane dopo il basale
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
8 settimane dopo il basale
NHANES 2019-2020 PAQ--Conferma dell'attività
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Punteggio Diabetes Empowerment Scale (DES).
Lasso di tempo: linea di base
Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
linea di base
Punteggio DES
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Questo questionario viene somministrato per determinare se ci sono stati cambiamenti nel livello di attività dei partecipanti 4 settimane dopo l'intervento. Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Punteggio DES
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Questo questionario viene somministrato 8 settimane dopo il basale al fine di determinare eventuali miglioramenti apportati durante l'intervento. Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
8 settimane dopo il basale
Punteggio DES
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Questo questionario viene somministrato per determinare se ci sono stati cambiamenti nel livello di attività dei partecipanti 8 settimane dopo l'intervento. Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
8 settimane dopo il completamento dell'intervento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
misurato in chilogrammi
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri. Un indice di massa corporea elevato può essere un indicatore di grasso corporeo elevato.
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Emoglobina glicata (A1c)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Il test A1c è un esame del sangue che fornisce informazioni sui livelli medi di glucosio nel sangue negli ultimi 3 mesi. Il test A1c può essere utilizzato per diagnosticare il diabete di tipo 2 e il prediabete. Il risultato del test A1c è riportato in percentuale. Più alta è la percentuale, più alti sono stati i livelli di glucosio nel sangue. Un livello normale di A1c è inferiore al 5,7%.
8 settimane dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00065214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione saranno disponibili dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni saranno disponibili a chiunque desideri accedere ai dati per qualsiasi scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su danza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni