Tanssi ja diabetes / esidiabeteksen itsehallinta
Tanssi keinona parantaa diabeteksen ja esidiabeteksen itsehallintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka hallitsevat englantia, joilla on diabetes tai prediabetes
- henkilöt, joilla on vakiintunut terveydenhuollon tarjoaja
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (akuutti sepelvaltimotauti, stabiili tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo- tai muu valtimorevaskularisaatio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus ja ääreisvaltimotauti) viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei halua tai pysty osallistumaan kevyeen tai kohtalaiseen tanssifyysiseen toimintaan 1 tunnin ajan fyysisen vamman vuoksi (esim. pyörätuoli, amputaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikki osallistujat osallistuvat 2 kuukauden pituiseen viikoittaiseen kevyen tai kohtalaisen intensiteetin tanssityöpajaan, jota seuraa lyhyt diabeteskasvatus ja keskustelutilaisuus.
|
Osallistujat osallistuvat 2 kuukauden pituiseen viikoittaiseen kevyen tai kohtalaisen intensiteetin tanssipajaan.
Tanssitunteja seuraa lyhyt diabeteskasvatus ja keskustelutilaisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansallinen terveys- ja ravitsemustutkimuskysely, fyysinen aktiivisuus ja kuntokysely (NHANES 2019-2020 PAQ) - aktiivisuusvahvistus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
|
perusviiva
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
|
perusviiva
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
|
perusviiva
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - toiminnan vahvistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
|
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
|
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
|
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - toiminnan vahvistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - toiminnan vahvistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
perusviiva
|
|
DES-pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä kyselylomake annetaan sen määrittämiseksi, tapahtuiko osallistujien aktiivisuustasossa muutoksia 4 viikon kuluttua interventiosta.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
DES-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä kyselylomake annetaan 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan määrittää toimenpiteen aikana tehdyt parannukset.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
DES-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Tämä kyselylomake annetaan sen määrittämiseksi, tapahtuiko osallistujien aktiivisuustasossa muutoksia 8 viikon kuluttua interventiosta.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
kiloina mitattuna
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Korkea BMI voi olla merkki korkeasta kehon rasvaisuudesta.
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Glykoitu hemoglobiini (A1c)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
A1c-testi on verikoe, joka antaa tietoa keskimääräisistä verensokeritasoista viimeisen kolmen kuukauden ajalta.
A1c-testiä voidaan käyttää tyypin 2 diabeteksen ja esidiabeteksen diagnosoimiseen.
A1c-testin tulos ilmoitetaan prosentteina.
Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä korkeammat verensokeriarvot ovat olleet.
Normaali A1c-taso on alle 5,7 prosenttia
|
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00065214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .