Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​Eating Matters-programmet på ernæringsstatus for ældre patienter på Joseph Brant Hospital (JBH)

26. august 2025 opdateret af: Diala Chayab, Joseph Brant Hospital

Evaluering af virkningen af ​​et frivilligt baseret måltidshjælpsprogram på ældre patienters ernæringsstatus på Joseph Brant Hospital i Ontario, Canada

Denne forskningsundersøgelse vil bestemme virkningen af ​​Eating Matters-programmet på ernæringsstatus for ældre patienter på Joseph Brant Hospital. Eating Matters-programmet på Joseph Brant Hospital er et frivilligt-baseret ernæringsassistanceprogram, der har til formål at forbedre patienters ernæringsindtag ved at yde assistance under måltiderne. Da forskning i indvirkningen af ​​sådanne programmer på fødeindtagelse er begrænset i Canada, vil denne undersøgelse undersøge, hvordan Eating Matters-programmet påvirker protein- og energiindtaget hos patienter på Joseph Brant Hospital. Yderligere vil denne undersøgelse undersøge, om den hypotesemæssige stigning i protein- og energiindtag med initieringen af ​​Eating Matters-programmet er korreleret med en reduceret risiko for underernæring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et prospektivt åbent, ikke-randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere patienters ernæringsmæssige resultater i enheder, der har Eating Matters-programmet tilgængeligt (studiegruppe A) kontra lignende enheder, der ikke har dette program (kontrolgruppe B), da dette kan give nyttige data om effektiviteten af ​​sådanne programmer med hensyn til at udvikle innovative forebyggelsesstrategier for at imødegå hospitalsunderernæring.

En samlet stikprøvestørrelse på firs deltagere (40 i hver gruppe) vil blive inkluderet i denne undersøgelse fra medicinske og rehabiliteringsenheder på Joseph Brant Hospital. Studiegruppe A vil omfatte patienter fra den medicinske enhed på 6S100 foruden Rehab-enhederne på 6N400/500. Kontrolgruppe B vil omfatte deltagere fra Rehab-enheden på 4N400 og den medicinske enhed på 6S200. Baseline fødeindtagelsesdata (inklusive morgenmad, frokost og aftensmad) vil blive indsamlet i løbet af en 2-dages periode for både undersøgelsesgruppe A og kontrolgruppe B. Efter indsamlingen af ​​baselinedata vil der så blive ydet fodringsassistance til deltagere i de enheder, der have EMP-programmet tilgængeligt (6S100 og 6N400/500). Derudover vil fødeindtagelse blive registreret i i alt 6 dage for både undersøgelsesgruppe A og kontrolgruppe B. Resultatmål inklusive C-reaktivt protein og vægt vil blive målt ugentligt. Efterfølgende vil en subjektiv global vurdering (SGA) blive gennemført, og håndgrebsstyrke vil blive registreret på dag 1 og 18, da litteraturen viser, at dette er en passende tidsramme til at revurdere disse foranstaltninger (Flood et al., 2014; Canadian Malnutrition Task Force , 2019). Energi- og proteinindtag vil derefter blive beregnet ved hjælp af visuel estimering ved fuldførelse af My Meal Intake Tool og hospitalets CBORD-software. For at evaluere succesen af ​​fodringsassistanceprogrammet vil frivillige endvidere distribuere feedbackundersøgelsen til patienter, personale, familiemedlemmer eller venner af deltagerne. For at forhindre kontaminering fra personale, der arbejder på begge sider, vil medlemmer af forskerholdet have en diskussion med personalet for at forklare, at undersøgelsen og potentielle fordele ikke bør diskuteres, da dette kan påvirke forskningsresultaterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmadi, PhD
  • Telefonnummer: 28068 519-432-8353
  • E-mail: lahmadi@uwo.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7S 0A2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år og derover indlagt på medicin- og rehabiliteringsafdelinger på Joseph Brant Hospital med et forventet ophold på 10-14 dage
  • Patienter med en subjektiv global vurderingsscore på B eller C, og identificeret til at have behov for spisehjælp
  • Patienter, der kan give samtykke eller have en fuldmagt til at gøre det på deres vegne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er NPO-status (intet gennem munden)
  • Patienter, der kræver enteral eller total parenteral ernæring
  • Palliative patienter
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Studiegruppe A
Studiegruppe A vil omfatte patienter fra den medicinske enhed på 6S100 foruden Rehab-enhederne på 6N400/500. Deltagere i studiegruppe A vil modtage måltidshjælp fra frivillige via Eating Matters-programmet.
Adfærdsmæssigt: Fodringshjælp
Patienterne vil modtage hjælp under måltiderne. Dette inkluderer assistance ved at åbne pakker, liste/forklare fødevarerne på bakken, give opmuntring og kammeratskab under måltiderne og direkte fodre patienter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe B
Kontrolgruppe B vil omfatte deltagere fra Rehab-enheden på 4N400 og den medicinske enhed på 6S200.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: At vurdere en ændring fra baseline til energi- og proteinindtag efter programstart ved en og to ugers mærket (+/-2 dage).
Protein og energiindtag
At vurdere en ændring fra baseline til energi- og proteinindtag efter programstart ved en og to ugers mærket (+/-2 dage).

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent vægtændring
Tidsramme: En ændring fra baseline kropsvægt efter 1 uge og 2 uger markerer (+/-2) dage efter initieringen af ​​Eating Matters Program (EMP).
Deltagernes vægt vil blive målt.
En ændring fra baseline kropsvægt efter 1 uge og 2 uger markerer (+/-2) dage efter initieringen af ​​Eating Matters Program (EMP).
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: En ændring fra baselines i håndgrebsmåling ved 1 og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
Håndgrebsstyrke målt ved hjælp af hånddynamometre.
En ændring fra baselines i håndgrebsmåling ved 1 og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
C-reaktivt protein
Tidsramme: En ændring fra baseline CRP efter 1 uge og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
C-Reactive Protein vil blive målt via rutinemæssigt laboratoriearbejde.
En ændring fra baseline CRP efter 1 uge og 2 ugers mærker (+/-2 dage) efter påbegyndelsen af ​​EMP.
Eating Matters Program Feedback
Tidsramme: Dette vil blive målt på dag 19 (+/-2 dage) (samlet undersøgelsesperiode for hver deltager).
Opfattelser af programimplementering og barrierer for fødeindtagelse vil blive evalueret via feedbackskemaer.
Dette vil blive målt på dag 19 (+/-2 dage) (samlet undersøgelsesperiode for hver deltager).
Opholdsvarighed
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/-2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Enhedsspecifik mål
Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/-2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Dødeligheden
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Enhedsspecifik mål
Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutning af undersøgelsen.
Enhedsspecifik mål
Disse data vil blive indsamlet på dag 120 (+/- 2 dage), efter afslutning af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Joseph Brant Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Western University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Latifa Ahmadi, PhD, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • JosephBrantH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren vil overholde datadelingsprocesser i henhold til lokale love og regler. Samlede undersøgelsesresultater vil blive rapporteret på clinicaltrials.gov. Anonymiseret undersøgelse IPD kan kun deles efter anmodning fra en regulator, et etisk udvalg eller af en sundhedsperson til fremtidige forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

IPD og enhver yderligere understøttende information vil blive tilgængelig fra 6 måneder efter undersøgelsespublikationer i en periode på 2-5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD kan kun deles efter anmodning fra en regulator, et etisk udvalg eller af en sundhedsperson til fremtidige forskningsformål. Studiesponsoren og hovedinvestigatoren vil være ansvarlig for at gennemgå anmodninger i overensstemmelse med lokale regler og institutionelle politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødeindtagelse

Kliniske forsøg med Fodringshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger