Bestemmelse af forekomsten af vestibulær dysfunktion hos patienter med traumatisk hjerneskade
Bestemmelse af forekomsten af vestibulær dysfunktion hos patienter med traumatisk hjerneskade indlagt til akut rehabilitering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er cirka 2,5 millioner hospitalsbesøg i USA hvert år for traumatisk hjerneskade. Vestibulær dysfunktion er en almindelig følge af traumatisk hjerneskade (TBI), der påvirker op til 50 % af TBI-patienter 5 år efter skaden. Det er et af de mest bekymrende problemer for pårørende efter TBI. Yderligere komplicerer dette problem, at mange individer med TBI undervurderer sværhedsgraden af deres balanceunderskud, hvilket yderligere kan øge risikoen for fald og efterfølgende skade. Siddebalance ved indlæggelse til døgnrehabilitering efter TBI har vist sig at være en af de stærkeste prædiktorer for funktionsstatus ved udskrivelse fra døgnrehabilitering. På grund af den mangefacetterede præsentation af vestibulær dysfunktion er evaluering udfordrende, og der er i øjeblikket ingen standardiseret tilgang til screening. Mens forekomsten af vestibulær dysfunktion er blevet undersøgt ved mild TBI (mTBI) og sportsrelateret hjernerystelse, er der et hul i litteraturen med hensyn til forekomsten af vestibulær dysfunktion hos moderat til svær TBI-patienter i akut indlæggelsesrehabilitering.
Fordelene ved at have en etableret vestibulær dysfunktion screening og rehabiliteringsprogram er mangfoldige. Vestibulær rehabilitering efter TBI har vist forbedringer i kognitiv funktion, evne til at vende tilbage til dagligdags aktiviteter, evne til at vende tilbage til arbejde og behov for assistance. Mens et tidligere enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg havde til formål at evaluere effektiviteten af et struktureret vestibulært rehabiliteringsprogram hos TBI-individer, er der behov for en storstilet undersøgelse for at evaluere effektiviteten af screening for vestibulær dysfunktion for at skabe en systematisk tilgang. Mange TBI-patienter bliver ikke diagnosticeret med vestibulær dysfunktion før langt senere i deres hospitalsforløb, hvilket hæmmer deltagelse i terapi og sandsynligvis har en skadelig effekt på deres restitutionshastighed. Identifikation af disse patienter tidligere i deres rehabiliteringsforløb vil muliggøre interventioner, der vil forbedre og fremskynde patientforløbet. En yderligere fordel ved denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af vestibulær dysfunktion hos patienter med moderat til svær TBI for at skitsere de nødvendige ressourcer til at tage sig af patienter med dette problem. De indsamlede data vil blive brugt til at validere AVeST og AVeST+. Derudover vil denne undersøgelse udfylde et hul i litteraturen med hensyn til at afgrænse forekomsten af vestibulær svækkelse hos individer med moderat til svær hjerneskade, en population, der hidtil ikke tidligere er undersøgt.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på en indlagt hjerneskadeservice på Shirley Ryan Ability Lab med en historie med moderat til svær traumatisk hjerneskade, defineret ved en initial Glasgow-coma-skala (GCS) <13 og/eller tegn på intrakraniel skade på neuroimaging
- I stand til at gennemføre vestibulær screeningsevaluering
- Alder >18
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Dem med mild traumatisk hjerneskade, defineret ved en initial Glasgow-coma-skala (GCS) >13
- De, der ikke er i stand til pålideligt at deltage i og gennemføre vestibulære screeningsevalueringer
- Alder <18
- Personer, der ikke taler engelsk
- Tidligere vestibulær dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
TBI, der er positive til screeningsværktøj
Patienter, der på AbilityLab Vestibulære screeningsværktøj er identificeret som muligvis have vestibulær dysfunktion
|
Hver patient vil have en komplet vestibulær evaluering af en fysioterapeut
|
|
TBI-patienter ikke positive over for screeningsværktøj
Patienter, der ikke er identificeret på Ability Labs vestibulære screeningsværktøj som muligvis have vestibulær dysfunktion
|
Hver patient vil have en komplet vestibulær evaluering af en fysioterapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AbilityLab Vestibulær Screening Tool (AVEST)
Tidsramme: inden for de første dage efter indlæggelsen til akut døgnrehabilitering
|
et subjektivt spørgeskema (ja/nej-spørgsmål) udfyldt af en læge eller terapeut
|
inden for de første dage efter indlæggelsen til akut døgnrehabilitering
|
|
AbilityLab Vestibulær Screening Tool + (AVEST+)
Tidsramme: inden for de første dage efter indlæggelsen til akut døgnrehabilitering
|
Fysisk undersøgelse og skærm vurderet som svækket eller ikke svækket
|
inden for de første dage efter indlæggelsen til akut døgnrehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulær evaluering ved fysioterapeut
Tidsramme: Efter screening værktøj afsluttet og henvisning fra læge til vestibulær terapeut
|
Fuld oculomotorisk og vestibulær undersøgelse for at bestemme vestibulær dysfunktion
|
Efter screening værktøj afsluttet og henvisning fra læge til vestibulær terapeut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Paczan, PT, Shirley Ryan AbilityLab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00212535
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske
-
NCT02310516Ukendt
-
NCT06594198Afsluttet
-
NCT00598286AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1
-
NCT02927327AfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppen
-
NCT04417998AfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppen
-
NCT05097807Ikke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
NCT02618070AfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain Imaging
-
NCT02196259AfsluttetÆndringer i Brain Network Connectivity
Kliniske forsøg med Vestibulær evaluering
-
NCT07130851Aktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært Underskud
-
NCT07099248Ikke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børn
-
NCT06805175RekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretab
-
NCT03581253UkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelse
-
NCT07466589RekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelse
-
NCT03607721Afsluttet
-
NCT07267910Ikke rekrutterer endnuVestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelse | Vestibulær neuritis
-
NCT00628511Afsluttet
-
NCT04016324AfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinens