Undersøgelse af kvadrattrinsøvelser anvendt af telerehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD)
Undersøgelse af effekten af Square-Step-motion anvendt af telerehabilitering på kognitive funktioner, balance og livskvalitet hos KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mest fremtrædende uafhængige risikofaktor for kognitiv svækkelse hos KOL-patienter er nedsat ilttilgængelighed som følge af lungedysfunktion. Forekomsten af kognitiv svækkelse hos KOL-patienter varierer fra 10 % til 61 %. Der er udviklet en lang række værktøjer til screening af kognitive funktioner. De mest udbredte test, der dækker flere kognitive domæner, er Mini Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Når to opgaver udføres på samme tid, konkurrerer de om kilder til opmærksomhed, hvilket resulterer i nedsat præstation på en eller to opgaver. Balance eller postural kontrol er en kompleks færdighed, der kræves for uafhængig mobilitet og forebyggelse af fald. Balancepræstationen falder naturligt med alderen; dog er visse forhold forbundet med mere udtalte og hurtige fald. Balanceproblemer og faldrisiko er øget hos KOL-patienter. Ud fra dette perspektiv er formålet med denne undersøgelse at vurdere effekten af kvadrat-trins træning og styrkende træning anvendt med telerehabilitering på kognitiv status og balance hos patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and rehabilitation department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med let/moderat KOL af Bolu Abant Izzet Baysal University Fakultet for Medicin, Institut for Brystsygdomme.
- Mini mental score er 23 eller højere
- At være mellem 50-80 år
- Spirometrisk evalueringsresultat er forceret eksspiratorisk volumen ved et sekund / forceret vitalkapacitet <70 % og luftstrømsbegrænsning er 50 % forceret ekspiratorisk volumen ved ét sekund <80 % (forventet) grad sammenlignet med post-bronkodilatator forceret ekspiratorisk volumen på ét sekund.
- Ingen medicinændring eller antibiotikabrug på grund af akut forværring i mindst tre uger
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har brug for kontinuerlig iltstøtte
- Personer med partialtryk af kuldioxid ≥70 mmHg
- At have en historie med ukontrolleret sygdom, der kan påvirke kognitive færdigheder
- Har ukorrigeret syns- og hørenedsættelse
- At have kyphoscoliose og/eller alvorlig postural svækkelse
- At have yderligere risikofaktorer (apopleksi, neurologisk sygdom, demens, depression, postural hypotension, diafragma dysfunktion)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvadrat-trins øvelsesgruppe
Kvadrat-trins motion i 8 uger vil blive anvendt under supervision af en fysioterapeut.
|
Square-Step-øvelsen instrueres i at gå i henhold til trinmønsteret vist på en 100 * 250 cm måtte, opdelt i 40 firkanter á 25 cm hver.
Det omfatter fremadgående, bagudgående, laterale og diagonale trin, og trinmønstre bliver gradvist mere komplekse.
Hvert mønster består af to til 16 trin; Individer bliver bedt om at gentage trinmønsteret, indtil de når enden af måtten.
Hvert trinmønster gentages 4-10 gange for at sikre, at enkeltpersoner kan fuldføre mønsteret.
De personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil træne i lette-sværhedsmønstre i de første 2 uger, mellem-sværhedsmønstre i 3. og 4. uge, mellem- og avancerede mønstre i 5. og 6. uge og avancerede mønstre i 7. og 8. uge. .
Træningsgruppen i firkantede trin udfører 15 minutters opvarmningsøvelse, 30 minutters progressiv øvelse i firkantede trin og 10 minutters nedkølingsøvelse i følge med en fysioterapeut 3 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: Styrkende træningsgruppe
Styrkeøvelser i 8 uger vil blive påført under opsyn af en fysioterapeut.
|
Elastikbånd af mærket Thera-Band vil blive brugt til at påføre modstand i styrkende træning.
For at bestemme intensiteten af øvelsen vil den oplevede sværhedsgrad efter 15 gentagelser med elastikken blive evalueret med Borg-skalaen.
Hvis den oplevede sværhedsgrad er på niveauet 12-14 (lidt svært), vil det blive betragtet som startsværhedsgraden.I styrkeøvelsesgruppen vil udføre, skulderabduktion, skulderpres efter albuefleksion, horisontal abduktion, stansning med elastik, triceps-forstærkning, udvendig rotation af skulderen, hofteabduktion med udvendig rotation og sidde-til-stå-øvelser i 8 uger, 3 dage/uge, 3 sæt/sessioner, 8-12 gentagelser.
For hver øvelse vil den blive anvendt som 8 gentagelser i den indledende arbejdsbelastning.
I de næste træningspas øges antallet af gentagelser, indtil patienten komfortabelt kan udføre 12 gentagelser med samme belastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af punktet i den kognitive test
Tidsramme: To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at evaluere kognitiv svækkelse.
Anvendelsestiden for enkeltsideskalaen er ca. 10 minutter og omfatter 6 kognitive funktioner. Kognitive funktioner vurderet i skalaen er som følger: 1. Hukommelse 2. Visuel-rumlige færdigheder 3. Eksekutive funktioner, 4. Opmærksomhed, koncentration og arbejde hukommelsesopgaver, 5. Sprog, 6. Orientering.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 30.
|
To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
|
Måling af ændring i postural stabilitet
Tidsramme: To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
Postural stabilitet vurderes ved hjælp af Biodex Balance System.
Den består af en mobil platform med 20 hældningsgrader i alle retninger og 12 sværhedsgrader.
Med dette system evalueres balancen takket være cirkulære platforme, der kan svinge samtidigt i den generelle, forreste og venstre-højre akse.
Højre-venstre stabilitetsindeks er afledt af platformens vinkelforskydning i frontalplanet, mens den anteroposteriore vinkelforskydning repræsenterer platformsforskydningen i sagittalplanet.
|
To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
|
Måling af ændring i funktionel balance
Tidsramme: To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) vil blive brugt til at evaluere funktionel balance.
BESTest undersøger balancen i 6 sektioner for at afdække, om de specielle balancekontrolsystemer, der er defineret som biomekaniske strukturer, stabilitetsgrænser / vertikalitet, intuitive posturale justeringer, posturale reaktioner, sanseorientering og gangstabilitet, fungerer tilstrækkeligt.
Da nogle af opgaverne i BESTest har to undertekster, højre side og venstre side, bliver patienten vurderet under 36 titler i alt.
I en sekventiel skala, hvor hver titel scores på 4 niveauer, repræsenterer 0 den dårligste præstation, 3: den bedste præstation.
Testens samlede score, som maksimalt har 108 point, kan udregnes separat ved at beregne procentdelen i slutningen af hvert afsnit, samt udregne procentdelen af den samlede score.
|
To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
|
Måling af ændringer i livskvalitet
Tidsramme: To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) har været den mest anvendte livskvalitetsmåling designet til at evaluere livskvaliteten ved lungesygdomme.
SGRQ har karakteristisk (i stand til at skelne mellem forskellige sværhedsgrader mellem patienter) og beskrivende (kan påvise sygdomsprogression og ændringer med behandling).
Scoren varierer fra 0 (fremragende helbred) til 100 (mest alvorlig sygdom), og den mindste klinisk signifikante ændring anses for at være 4 enheder.
Denne undersøgelse har god reproducerbarhed på kort sigt.
Den består af i alt 50 spørgsmål.
Den numeriske evaluering af spørgeskemaet udregnes i 4 separate afsnit som symptomscore, aktivitetsscore, effektscore og totalscore.
|
To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
|
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
Det blev udviklet til at screene humørsygdomme i grupper med en medicinsk sygdom.
Det er en skala udfyldt af patienten.
Den består af 14 genstande.
Stoffer indeholder 4 egenskaber.
Depression og angst forsøges evalueret ved hjælp af to underskalaer.
Depressionsunderskalaen med 7 elementer har et pointsystem mellem 0 og 21.
Tærskelværdien angiver "Normal" mellem 0-7, "Mild" mellem 8-10, "Moderat" mellem 11-14, "Svær" mellem 15-21.
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af KOL
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
COPD Assessment Test (CAT) består af 8 spørgsmål.
Den er udviklet for at afsløre, hvordan patienters livskvalitet påvirkes af KOL.
Hvert spørgsmål scores fra 0 til 5, med en samlet score mellem 0 og 40.
Score 0 repræsenterer de bedste 40 point den værste helbredstilstand.
Spørgsmålene var beregnet til at dække patienternes åndenød, hoste, opspyt og hvæsende vejrtrækning samt systemiske symptomer som træthed og søvnighed.
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
|
Vurdering af komorbiditeter
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
Charlson Comorbidity Index er et meget brugt indeks i mange sygdomsgrupper, hvor mange potentielle komorbiditetsvariabler vurderes, og den relative risiko måles ved at give forskellige scores.
Indekset består af 19 forskellige poster.
Disse scores givet til komorbide sygdomme bestemmes i henhold til sygdommenes relative risikoværdier.
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
|
Evaluering af åndenød
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
Den Modificerede Medicinske Forskningsråds dyspnøskala indeholder 5 udsagn om patienters dyspnø og kategoriserer deres dyspnøniveau i en 0-4 point kategori.
Evaluerer åndenød og aktivitetsbegrænsning hos patienter
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
|
1 minuts sidde- og ståtest
Tidsramme: To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
Evnen til at rejse sig fra en stol er en vigtig komponent for at bevare uafhængighed blandt seniorer, da denne bevægelse afhænger af stabilitet og balance.
1 minuts stå op og sidde testen udføres med en 46 cm høj stol som standard uden armlæn.
Efter startkommandoen kontrolleres det, om der opnås en sidde-til-sid-sekvens til at stå op og sidde fra hver stol.
Antallet af cyklusser udført nøjagtigt efter 1 minut udgør resultatet.
|
To målinger: I begyndelsen og efter otte uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1)
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
|
Forholdet mellem FEV1 og FVC
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
Forholdet mellem FEV1 og FVC
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
|
Mini mental test
Tidsramme: Ved tilmeldingsprocessen
|
Selvom denne test har begrænset specificitet med hensyn til differentierende kliniske syndromer, er det en kort, nyttig og standardiseret metode, der kan bruges til at bestemme det kognitive niveau globalt.
Den består af elleve punkter grupperet under fem hovedoverskrifter: orientering, opmærksomhed og beregning, hukommelse og sprog.
Testen bedømmes over en samlet score på 30.
Den samlede score opnås ved at summere de point, patienten opnår fra hvert emne.
Cut-off score for let og moderat demens i vores land er beregnet til 23.
|
Ved tilmeldingsprocessen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alp Özel, MSc, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: Eylem Tütün Yümin, PhD, BAIBU, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: Suat Konuk, MD, BAIBU, Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-AO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
NCT07287527RekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT01924702UkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)
-
NCT02013310AfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)
-
NCT07272811RekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demens
-
NCT05282550RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
-
NCT06755164Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment
Kliniske forsøg med Træningstræningen i firkantet trin
-
NCT02168985Ukendt
-
NCT06736548RekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshed
-
NCT06673953RekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross Syndrome
-
NCT06204432Aktiv, ikke rekrutterendeAnosmi | Lugtelidelser | Post-akut COVID-19 syndrom | Langsigtet COVID-19