Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af OSE-127 vs. placebo hos patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (CoTikiS)

26. maj 2026 opdateret af: OSE Immunotherapeutics

Randomiseret, dobbeltblind fase 2-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​OSE-127 versus placebo hos forsøgspersoner med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som har svigtet eller er intolerante over for tidligere behandling(er)

Dette er et fase 2, multicenter, randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret, parallel-gruppe studie hos patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven - Department of Gastroenterology and Hepatology
      • Liège, Belgien
        • Chu Liege
      • Liège, Belgien
        • Groupe Santé CHC - Clinique du Mont Légia
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
        • Medical Center Medconsult Pleven
      • Pleven, Bulgarien
        • Medical Center Medconsult Pleven - OOD
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment - EOOD, Clinic of Gastroenterology
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Asklepion - Researches in humane medicine (EOOD)
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Asklepion
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Hera
      • Sofia, Bulgarien
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL - EAD
      • Varna, Bulgarien
        • Medical center VIP Clinic - OOD
      • Varna, Bulgarien
        • Medical Center VIP Clinic
  • Georgien
      • Kutaisi, Georgien
        • EVEX Hospitals JSC
      • Kutaisi, Georgien
        • West Regional Center of Modern Medical Technologies Ltd
      • Tbilisi, Georgien
        • Multiprofile Clinic Consilium Medulla Ltd
      • Tbilisi, Georgien
        • Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgien
        • Israel-Georgia Medical Research Clinic Helsicore Ltd
      • Tbilisi, Georgien
        • JSC Clinic Jerarsi
  • Hviderusland
      • Brest, Hviderusland
        • Brest Regional Hospital
      • Grodno, Hviderusland
        • Grodno University Hospital
      • Homyel, Hviderusland
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Hviderusland
        • City Clinical Emergency Hospital
      • Vitebsk, Hviderusland
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
  • Kroatien
      • Split, Kroatien
        • University Hospital Center Split
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
        • Polana-D
      • Liepāja, Letland
        • Liepaja Regional Hospital
      • Riga, Letland
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letland
        • Digestive Diseases Centre GASTRO
  • Polen
      • Ksawerów, Polen
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lodz, Polen
        • Centrum Medyczne Med-Gastr
      • Lodz, Polen
        • Oddział Kliniczny Gastroenterologii Ogólnej i Onkologicznej
      • Oświęcim, Polen
        • MEDICOME Sp. z o.o.
      • Rzeszów, Polen
        • Centrum Medyczne Medyk
      • Warsaw, Polen
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Wroclaw, Polen
        • Melita Medical
  • Rusland
      • Krasnodar, Rusland
        • Prof. S.V. Ochapovskiy Regional Clinical Hospital No.1
      • Moscow, Rusland
        • Ryzhikh State Coloproctology Research Center
      • Novosibirsk, Rusland
        • LLC Novosibirskiy Gastrocenter
      • Novosibirsk, Rusland
        • Medical Center Healthy Family LLC
      • Pyatigorsk, Rusland
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Stavropol Region - Pyatigorsk Oncology Dispensary
      • Saratov, Rusland
        • Saratov State Medical University
      • Yekaterinburg, Rusland
        • Ekaterinburg City Clinical Hospital No. 14
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • 301 Fairfield Medical Suite
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine
        • Dnipropetrovsk I.I. Mechnikov Regional Clinical Hospital - Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kharkiv, Ukraine
        • Prof. O.O. Salimov City Clinical Hospital #2 - Kharkiv City Council
      • Kryvyi Rih, Ukraine
        • Kryvyi Rih City Clinical Hospital #2
      • Kyiv, Ukraine
        • Kyiv Regional Clinical Hospital - Kyiv Regional Council
      • Kyiv, Ukraine
        • Medical Center OK!Clinic+ of International Institute of Clinical Studies LLC
      • Ternopil, Ukraine
        • Ternopil University Hospital - Ternopil Regional Council
      • Uzhhorod, Ukraine
        • Andrii Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Municipal Institution City Clinical Hospital #6 - Therapeutic Department
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Clinexpert SMO
      • Budapest, Ungarn
        • II. Sz. Belgyogyaszati Klinika, Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Ungarn
        • II. Sz Belgyogyasztai Intezet, Gasztroenterologia Debreceni Egyetem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at patienten er blevet informeret om alle de relevante aspekter af forsøget før tilmelding
  2. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer
  3. Vilje til at afstå fra levende eller svækkede vacciner under undersøgelsen og i 12 uger efter sidste dosis
  4. Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år, inklusive

  5. Diagnose af moderat til svær aktiv UC stillet mindst 3 måneder før screeningsbesøget. Diagnosen UC skal være bekræftet ved endoskopi med en minimal udstrækning på 15 cm fra analmargin og histologi (Moderat til svær aktiv UC er defineret ved en modificeret Mayo-score mellem 4 og 9 inklusive. Den modificerede Mayo-score er defineret ved tilføjelse af den rektale blødningsunderscore, afføringsfrekvensunderscoren og den endoskopiske underscore. For at blive inkluderet skal en patient således have følgende:

    1. en rektal blødningsscore ≥ 1,
    2. en afføringsfrekvensscore ≥ 1 (underscore beregnet før afføringsforberedelse), og
    3. en endoskopisk subscore ≥ 2

  6. Ingen tidligere biologisk behandling (dvs. TNF-antagonister, vedolizumab eller ustekinumab) og tidligere eller nuværende UC-dokumenteret medicinhistorie, der omfatter mindst 1 af følgende:

    1. Kortikosteroider
    2. Immunsuppressive midler

ELLER

Tidligere eller nuværende biologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Stomi, proktokolektomi eller subtotal kolektomi
  2. Lægens vurdering af, at patienten sandsynligvis vil kræve en operation for UC i løbet af undersøgelsens varighed, eller den dobbeltblindede fase som minimum
  3. Bevis på fulminant colitis, giftig megacolon eller perforation
  4. Aktuel eller nylig (inden for 4 uger før screening) hospitalsindlæggelse for UC-pleje og/eller behandling med IV-steroider

  5. Følgende laboratorieresultater ved screening:

    1. Forhøjelse ved screening af aminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) > 3 × den øvre grænse for normal (ULN) eller total bilirubin > 2 × ULN (medmindre det skyldes Gilberts sygdom) eller tegn på kronisk leversygdom
    2. Blodpladetal < 100.000/mm3
    3. Hæmoglobin (Hgb) < 8,5 g/dL
    4. Neutrofiler < 1500/mm3
    5. Lymfocytter < 800/mm3
    6. Absolut antal hvide blodlegemer (WBC) < 3000/mm3
  6. Crohns sygdom eller ubestemt colitis eller enhver anden diagnose, der ikke består af UC
  7. Anamnese eller tegn på ufuldstændigt resekeret colondysplasi eller ukonventionel læsion med risiko for colonadenokarcinom
  8. Afføringskultur eller anden undersøgelse, der er positiv for enterisk patogen, inklusive Clostridium difficile (C. diff) toksin. Hvis positiv, bør patienten behandles, og genscreening er tilladt.
  9. Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder er ikke villige til at bruge tilstrækkelig prævention under undersøgelsen. Tilstrækkelig prævention omfatter kirurgisk sterilisation, intrauterin enhed, oral prævention, præventionsplaster, langtidsvirkende injicerbar prævention, partnerens vasektomi, dobbeltbarrieremetode (kondom, diafragma med spermicid) eller abstinens under undersøgelsen og 30 dage efter den sidste opfølgning besøg. Kvinder i den fødedygtige alder vil deltage i undersøgelsen efter en negativ graviditetstest.
  10. Amning
  11. Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) fra screening til slutningen af ​​undersøgelsen
  12. Brug af topiske steroider og/eller topiske 5-aminosalicylsyrepræparater inden for 2 uger før screeningsbesøget (al sådan medicin skal seponeres mindst 2 uger før screeningsbesøget)
  13. Brug af antidiarré inden for 2 uger før screeningsbesøget (al sådan medicin bør seponeres mindst 2 uger før screeningsbesøget)
  14. Behandling med azathioprin, 6-MP, methotrexat (MTX), cyclosporin, tacrolimus, sirolimus, leflunomid og/eller mycophenolatmofetil inden for 4 uger før screeningsbesøget (al sådan medicin bør seponeres mindst 4 uger før screeningsbesøget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: OSE-127 Højdosis induktionsfase
OSE-127 mAb-antagonist til CD127-receptor (eller IL-7Ra) intravenøs infusion 3 totale infusioner, uge ​​0, 2 og 6
Medicin: OSE-127
mAb-antagonist til CD127-receptor (eller IL-7Ra)
Eksperimentel: OSE-127 Lavdosis induktionsfase
OSE-127 mAb-antagonist til CD127-receptor (eller IL-7Ra) intravenøs infusion 3 totale infusioner, uge ​​0, 2 og 6
Medicin: OSE-127
mAb-antagonist til CD127-receptor (eller IL-7Ra)
Placebo komparator: Placebo induktionsfase
Normal intravenøs saltvandsinfusion 3 samlede infusioner, uge ​​0, 2 og 6
Medicin: Placebo
Normalt saltvand
Eksperimentel: OSE-127 Højdosis valgfri forlængelsesfase
OSE-127 mAb-antagonist til CD127-receptor (eller IL-7Ra) intravenøs infusion 7 totale infusioner, uge ​​10, 14, 18, 22, 26, 30 og 34
Medicin: OSE-127
mAb-antagonist til CD127-receptor (eller IL-7Ra)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Modified Mayo Score (MMS) at Week 10
Tidsramme: From Baseline to Week 10
The Mayo Score measures disease activity for UC. The modified questionnaire has 3 domains (instead of the usual 4): 2 with questions answered by the patient (stool frequency and rectal bleeding) and 1 answered by an endoscopist (mucosal appearance at endoscopy). Each domain is graded from 0 to 3, higher values representing a worse outcome. Total score for modified Mayo Score is calculated as the sum of the three sub-scores, and ranges from 0 to 9.
From Baseline to Week 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Remission Rate at Week 10
Tidsramme: Week 10
Clinical remission rate*: percentage of participants in clinical remission, defined as MMS ≤ 2 points and no individual sub-score of > 1 point and a rectal bleeding at 0. *The clinical remission rate is reported with imputation.
Week 10
Endoscopic Remission Rate at Week 10
Tidsramme: Week 10
Endoscopic remission rate*: percentage of participants with an endoscopic remission, defined by an endoscopic Mayo sub-score = 0. *The endoscopic remission rate is reported with imputation.
Week 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
OSE Immunotherapeutics

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Silvia Comis, MD, OSE Immunotherapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSE-127-C201
  • 2020-001398-59 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger